Nalgesin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 3 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Nalgesin (ნალგეზინი) არის ნაპროქსენ ნატრიუმის ბაზაზე შექმნილი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც გამოიყენება ტკივილის მოხსნის, ანთების შემცირებისა და ცხელების დაწევის მიზნით. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია KRKA-ს მიერ, რომელიც ევროპის ერთ-ერთი წამყვანი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია. ნალგეზინი ფართოდ გამოიყენება თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, კუნთოვანი და სახსრის ტკივილის, ასევე რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტისა და ანქილოზური სპონდილიტის სიმპტომური მკურნალობისთვის. საქართველოში ნალგეზინი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით და წარმოადგენს ერთ-ერთ ყველაზე პოპულარულ ტკივილგამაყუჩებელ ბრენდს.
---
KRKA, d.d., Novo mesto — სლოვენიაში, ქალაქ ნოვო მესტოში დაფუძნებული საერთაშორისო ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც დაარსდა 1954 წელს. KRKA დღეისათვის ევროპის ერთ-ერთი უმსხვილესი გენერიკული მედიკამენტების მწარმოებელია, რომლის პროდუქცია ხელმისაწვდომია 70-ზე მეტ ქვეყანაში მთელს მსოფლიოში. კომპანიის შტაბ-ბინა მდებარეობს სლოვენიაში, ხოლო საწარმოო ობიექტები განთავსებულია ასევე რუსეთში, პოლონეთში, ხორვატიასა და გერმანიაში.
KRKA-ს პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს 800-ზე მეტ ფარმაცევტულ პროდუქტს, რომლებიც ფარავს თერაპიულ სფეროთა ფართო სპექტრს:
Nalgesin-ის ბრენდი KRKA-ს პორტფოლიოში ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი პროდუქტია ტკივილის მართვის სეგმენტში. კომპანია ინვესტირებას ახორციელებს კვლევასა და განვითარებაში, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის მაღალ ხარისხს ხელმისაწვდომ ფასად. საქართველოს ბაზარზე KRKA-ს პროდუქცია წარმოდგენილია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით.
---
Nalgesin-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია ნაპროქსენ ნატრიუმის შემცველი რამდენიმე ფორმა და დოზირება:
ტაბლეტები, გარსით დაფარული. შეიცავს 275 მგ ნაპროქსენ ნატრიუმს (ექვივალენტური 250 მგ ნაპროქსენის). განკუთვნილია მსუბუქიდან საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის. ჩვეულებრივ დოზირება მოზრდილებისთვის შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში 2-3-ჯერ.
ტაბლეტები, გარსით დაფარული, გაძლიერებული დოზირებით. შეიცავს 550 მგ ნაპროქსენ ნატრიუმს (ექვივალენტური 500 მგ ნაპროქსენის). გამოიყენება უფრო ინტენსიური ტკივილის, ქრონიკული ანთებითი მდგომარეობებისა და რევმატოლოგიური დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის.
ნალგეზინის ორივე ფორმა გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში:
ნალგეზინის ტაბლეტები მიიღება ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე გვერდითი მოქმედების რისკის შესამცირებლად რეკომენდებულია პრეპარატის საკვებთან ერთად მიღება.
---
KRKA-ს საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტის შესაბამისად, რაც უზრუნველყოფს პროდუქციის წარმოების ყველა ეტაპზე ხარისხის მკაცრი კონტროლის დაცვას. კომპანიის ძირითადი საწარმოო ობიექტი სლოვენიაში რეგულარულად ინსპექტირდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სხვა მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
Nalgesin-ის ბრენდის პროდუქტები რეგისტრირებულია ევროკავშირის წევრ ქვეყნებში, რაც ნიშნავს, რომ ისინი აკმაყოფილებენ ევროპული ფარმაკოპეის მოთხოვნებს ხარისხის, ეფექტიანობისა და უსაფრთხოების კუთხით. კომპანიის ხარისხის მართვის სისტემა შეესაბამება ISO 9001 სტანდარტს.
საქართველოში Nalgesin-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია სამედიცინო პრეპარატების რეგულირების სააგენტოში და ხელმისაწვდომია ავტორიზებული სააფთიაქო ქსელების მეშვეობით. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს, მათ შორის აქტიური ნივთიერების შემცველობის, გახსნადობის პროფილისა და მიკრობიოლოგიური სისუფთავის ტესტირებას. KRKA-ს ინტეგრირებული ხარისხის სისტემა მოიცავს ნედლეულის კონტროლიდან მზა პროდუქციის გამოშვებამდე ყველა ეტაპს.
---
ძირითადი განსხვავება დოზირებაშია. Nalgesin შეიცავს 275 მგ ნაპროქსენ ნატრიუმს, ხოლო Nalgesin Forte — 550 მგ. Forte ფორმა განკუთვნილია უფრო ინტენსიური ტკივილისთვის და ქრონიკული ანთებითი მდგომარეობებისთვის. ორივე პრეპარატი შეიცავს ერთსა და იმავე აქტიურ ნივთიერებას — ნაპროქსენ ნატრიუმს.
არ არის რეკომენდებული. ნალგეზინი, როგორც ყველა NSAID, შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. რეკომენდებულია პრეპარატის მიღება ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. კუჭის პრობლემების მქონე პაციენტებმა უნდა მიმართონ ექიმს.
მწვავე ტკივილის შემთხვევაში ნალგეზინი, როგორც წესი, გამოიყენება მოკლე პერიოდით — 3-5 დღის განმავლობაში ექიმის რეცეპტის გარეშე. ქრონიკული მდგომარეობების (ართრიტი, ოსტეოართრიტი) დროს მკურნალობის ხანგრძლივობას განსაზღვრავს ექიმი. ხანგრძლივი გამოყენებისას საჭიროა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, თირკმელებისა და კარდიოვასკულური სისტემის მონიტორინგი.
ნალგეზინის ერთდროული მიღება სხვა NSAID პრეპარატებთან (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი, კეტოპროფენი) არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ზრდის გვერდითი მოქმედებების რისკს. პარაცეტამოლთან ერთად მიღება შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით. ანტიკოაგულანტებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და ზოგიერთ ანტიჰიპერტენზიულ პრეპარატთან ურთიერთქმედება მოითხოვს სიფრთხილეს.
ნალგეზინი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, ხოლო პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი კონტროლით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ნაპროქსენი გადადის დედის რძეში.
ყველაზე გავრცელებული გვერდითი მოქმედებებია: კუჭის ტკივილი, გულისრევა, დისპეფსია, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ალერგიული რეაქციები, თირკმელების ფუნქციის დარღვევა. სიმპტომების გაჩენის შემთხვევაში საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი ბრენდი, რომლებიც შეიძლება განხილულ იქნას Nalgesin-ის ჩანაცვლების ან შედარების მიზნით:
კონკრეტული პრეპარატის შერჩევა დამოკიდებულია პაციენტის ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ექიმის რეკომენდაციაზე. ყველა NSAID პრეპარატის მიღება რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზით, მინიმალური ხანგრძლივობით.