Flavamed ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Flavamed (ფლავამედი) — გერმანული ფარმაცევტული კომპანია Berlin-Chemie AG-ის (მენარინის ჯგუფი) მუკოლიზური პრეპარატების ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი. ფლავამედი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებიც თანხლებულია ბლანტი ნახველის გამოყოფით — ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქული ასთმა, ბრონქოექტაზიური დაავადება და ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (ქოფდ). ამბროქსოლი ხელს უწყობს ნახველის გათხევადებას და მისი გამოყოფის გაადვილებას, ასტიმულირებს სურფაქტანტის წარმოქმნას ფილტვებში. ფლავამედი ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებითა და ფორმით — ტაბლეტები, სიროფი, შუშხუნა ტაბლეტები — რაც საშუალებას იძლევა მოხდეს ინდივიდუალური მიდგომა როგორც მოზრდილთა, ისე პედიატრიული პაციენტებისთვის.
---
Flavamed წარმოებულია კომპანია Berlin-Chemie AG-ის მიერ, რომელიც წარმოადგენს იტალიური ფარმაცევტული გიგანტის — Menarini Group-ის შვილობილ კომპანიას. Berlin-Chemie AG დაარსდა გერმანიაში და მისი სათაო ოფისი მდებარეობს ბერლინში. კომპანია 100 წელზე მეტი ხნის ისტორიას ითვლის და დღესდღეობით ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული მწარმოებელია ცენტრალური და აღმოსავლეთ ევროპის ბაზარზე.
Menarini Group დაარსებულია 1886 წელს ფლორენციაში (იტალია) და არის ერთ-ერთი უმსხვილესი იტალიური ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც მოქმედებს მსოფლიოს 140-ზე მეტ ქვეყანაში. ჯგუფის თანამშრომელთა რაოდენობა 17,000-ს აღემატება, ხოლო წლიური შემოსავალი მილიარდობით ევროს შეადგენს.
Berlin-Chemie AG-ის პორტფელი მოიცავს ფარმაცევტულ პრეპარატებს შემდეგი თერაპიული მიმართულებებით:
Berlin-Chemie AG ცნობილია მაღალი ხარისხის ჯენერიკული და ორიგინალური პრეპარატების წარმოებით. კომპანიას გააჩნია თანამედროვე საწარმოო სიმძლავრეები გერმანიაში, რომლებიც აკმაყოფილებენ ევროკავშირის GMP სტანდარტებს. საქართველოს ბაზარზე Berlin-Chemie AG-ის პროდუქცია ფართოდაა წარმოდგენილი და სარგებლობს მაღალი ნდობით როგორც ექიმებში, ისე პაციენტებში. ფლავამედი ბრენდის სახელით ამბროქსოლის პრეპარატები საქართველოში ერთ-ერთი ყველაზე მოთხოვნადია მუკოლიზურ საშუალებებს შორის.
---
Flavamed ბრენდი საქართველოში წარმოდგენილია რამდენიმე დოზირებითა და ფარმაცევტული ფორმით, რომლებიც მოიცავს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდის სხვადასხვა კონცენტრაციას:
ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი 30 მგ ტაბლეტებში — სტანდარტული დოზირება მოზრდილებისა და 12 წელზე ზემოთ ასაკის ბავშვებისთვის. გამოიყენება დღეში 2-3-ჯერ. ხელს უწყობს ბლანტი ნახველის გათხევადებასა და ექსპექტორაციას.
პედიატრიული ფორმულა, განკუთვნილი ბავშვებისთვის. სიროფის ფორმა მოხერხებულს ხდის ზუსტ დოზირებას სხვადასხვა ასაკობრივ ჯგუფში. შეიცავს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს 15 მგ ყოველ 5 მლ-ში.
მოზრდილთა ფორმულა სიროფის სახით — ალტერნატივაა მათთვის, ვისაც ტაბლეტების მიღება გაძნელებული აქვს. შეიცავს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს 30 მგ ყოველ 5 მლ-ში.
მოზრდილებისთვის განკუთვნილი გახსნადი (შუშხუნა) ფორმა, რომელიც უზრუნველყოფს ამბროქსოლის სწრაფ აბსორბციას. 60 მგ დოზირება საშუალებას იძლევა პრეპარატი მიიღოთ დღეში 1-2-ჯერ.
პროლონგირებული მოქმედების კაფსულები, რომლებიც შეიცავს ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდს 75 მგ. მიიღება დღეში ერთხელ, რაც აუმჯობესებს პაციენტის კომპლაიანსს.
ამბროქსოლის შემცველი ალტერნატიული პრეპარატები, რომლებიც ასევე ხელმისაწვდომია:
---
Flavamed პრეპარატები წარმოებულია Berlin-Chemie AG-ის გერმანულ საწარმოებში, რომლებიც სრულად შეესაბამება ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს. ეს ნიშნავს, რომ წარმოების ყოველი ეტაპი — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — ექვემდებარება მკაცრ ხარისხის კონტროლს.
მარეგულირებელი შესაბამისობა:
Berlin-Chemie AG-ის საწარმოები რეგულარულად გადიან აუდიტს საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მხრიდან. კომპანია იცავს ფარმაკოვიგილანსის მოთხოვნებს — ახორციელებს პრეპარატების უსაფრთხოების მუდმივ მონიტორინგს გაყიდვის შემდგომ პერიოდშიც. ყოველი სერია გადის ლაბორატორიულ შემოწმებას სისუფთავეზე, აქტიური ნივთიერების კონცენტრაციაზე, სტაბილურობასა და მიკრობიოლოგიურ მაჩვენებლებზე.
---
ფლავამედი არის მუკოლიზური (ნახველსალღობი) პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ამბროქსოლის ჰიდროქლორიდი. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებიც თანხლებულია ბლანტი, ძნელად გამოსაყოფი ნახველით — მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, პნევმონია, ბრონქული ასთმა, ქოფდ და ბრონქოექტაზიური დაავადება.
დიახ, ფლავამედი ხელმისაწვდომია პედიატრიული ფორმით — სიროფი 15 მგ/5 მლ, რომელიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 2 წლამდე ასაკში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით არის რეკომენდებული. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით. 6-12 წლის ბავშვებს შეუძლიათ მიიღონ სიროფი ან ტაბლეტები (ნახევარი დოზით).
ფლავამედი, როგორც წესი, ინიშნება 4-5 დღის განმავლობაში. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება ან მძიმდება 4-5 დღის შემდეგ, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. ექიმის დანიშნულების გარეშე მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს.
ნებისმიერი მედიკამენტის მსგავსად, ფლავამედმაც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები, თუმცა ისინი იშვიათად ვლინდება. შესაძლო გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ტკივილი მუცელში, დიარეა, გამონაყარი, ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფლავამედის მიღება არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, ასევე ძუძუთი კვების პერიოდში, პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
ფლავამედი არ უნდა გამოიყენოთ ერთდროულად ხველის მაჩუქებელ (ანტიტუსიურ) პრეპარატებთან ერთად, რადგან ეს ხელს უშლის გათხევადებული ნახველის გამოყოფას და შეიძლება გამოიწვიოს ნახველის დაგროვება სასუნთქ გზებში.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამბროქსოლის შემცველი რამდენიმე ალტერნატიული ბრენდი და ჯენერიკული პრეპარატია ხელმისაწვდომი:
პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაციით, ინდივიდუალური მდგომარეობის, ასაკისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.