Elocom ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 5 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Elocom (ელოკომი) არის დერმატოლოგიური ბრენდი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა მომეტაზონის ფუროატი (Mometasone Furoate) — საშუალო სიძლიერის სინთეზური ტოპიკური გლუკოკორტიკოსტეროიდი. პრეპარატი გამოიყენება კანის ანთებითი და ქავილით მიმდინარე დაავადებების სამკურნალოდ, მათ შორის: ატოპიური დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებადი დერმატოზები. Elocom ხელმისაწვდომია სხვადასხვა სამკურნალო ფორმით — კრემი, მალამო და ლოსიონი, რაც უზრუნველყოფს გამოყენების მოხერხებულობას სხეულის სხვადასხვა უბანზე. პრეპარატი გამოირჩევა მაღალი ეფექტურობით, ლოკალური ანთების, ქავილისა და შეშუპების სწრაფი შემცირების უნარით, ამასთანავე, სისტემური გვერდითი მოვლენების შედარებით დაბალი რისკით. Elocom წარმოებულია ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთი წამყვანი კომპანიის — MSD (Merck Sharp & Dohme) მიერ და რეგისტრირებულია საქართველოში.
---
Elocom წარმოადგენს MSD (Merck Sharp & Dohme) კომპანიის პროდუქტს. MSD, ამერიკის შეერთებულ შტატებსა და კანადაში ცნობილი როგორც Merck & Co., Inc., არის მსოფლიოში ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია ქ. რეივეიში (Rahway), ნიუ ჯერსის შტატი, აშშ. კომპანია დაარსდა 1891 წელს და დღეისათვის მოღვაწეობს 140-ზე მეტ ქვეყანაში.
თავდაპირველად Elocom-ის ბრენდი შეიქმნა Schering-Plough-ის მიერ, რომელიც 2009 წელს Merck-მა შეიძინა. ამ შერწყმის შემდეგ Elocom-ის პორტფელი MSD-ს დერმატოლოგიური მიმართულების ნაწილი გახდა. გარდა ამისა, 2021 წელს MSD-მ თავისი ორგანონის (Organon & Co.) ქვედანაყოფი დამოუკიდებელ კომპანიად გამოყო, რომელმაც ქალთა ჯანმრთელობის, ბიოსიმილარებისა და ბრენდირებული ფარმაცევტული პროდუქტების ნაწილი მიიღო. შესაბამისად, ზოგიერთ ბაზარზე Elocom-ის დისტრიბუცია Organon-ის მეშვეობით ხორციელდება.
MSD-ს ძირითადი პორტფელი მოიცავს ონკოლოგიის (Keytruda), ვაქცინების (Gardasil, M-M-R II), კარდიოლოგიის, ენდოკრინოლოგიის, ინფექციური დაავადებებისა და დერმატოლოგიის სფეროს პრეპარატებს. დერმატოლოგიის მიმართულებით, მომეტაზონის ფუროატზე დაფუძნებული Elocom ბრენდი ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებული ტოპიკური კორტიკოსტეროიდია მსოფლიოში.
საქართველოს ბაზარზე MSD/Organon-ის პროდუქცია წარმოდგენილია ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, ხოლო Elocom რეგისტრირებულია საქართველოს ფარმაცევტულ რეესტრში როგორც რეცეპტით გასაცემი სამკურნალო საშუალება.
---
Elocom-ის ბრენდის ქვეშ საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია მომეტაზონის ფუროატის (0.1%) რამდენიმე სამკურნალო ფორმა, რომლებიც განკუთვნილია კანის სხვადასხვა ანთებითი მდგომარეობის ლოკალური მკურნალობისთვის:
მომეტაზონის ფუროატის 0.1%-იანი კრემი 15-გრამიან ტუბში. კრემის ფორმულა არის ჰიდროფილური, რაც იდეალურია ტენიან, მწვავე ანთებით ან მოწითალო კანის ზედაპირებზე გამოყენებისთვის. კარგად შეიწოვება და არ ტოვებს ცხიმიან ნაშთს.
მომეტაზონის ფუროატის 0.1%-იანი მალამო 15-გრამიან ტუბში. მალამოს ფორმულა უფრო ცხიმოვანია, რაც უზრუნველყოფს კანის ღრმა დატენიანებასა და აქტიური ნივთიერების ხანგრძლივ მოქმედებას. განსაკუთრებით ეფექტურია მშრალი, ქრონიკული დერმატოზებისა და ლიქენიფიცირებული კანის დროს.
მომეტაზონის ფუროატის 0.1%-იანი ლოსიონი 20 მლ ფლაკონში. ლოსიონის ფორმა განსაკუთრებით მოხერხებულია თავის კანისა (სკალპის) და სხეულის ბეწვიანი უბნების სამკურნალოდ, რადგან ადვილად ნაწილდება და არ აწებებს თმას.
ჩვენებები: ყველა ფორმა ნაჩვენებია კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებადი დერმატოზების სიმპტომური მკურნალობისთვის — ატოპიური დერმატიტი, კონტაქტური დერმატიტი, სებორეული დერმატიტი, ეგზემა, ფსორიაზი, ქავილი და ანთებითი კანის გამონაყარი.
გამოყენების წესი: პრეპარატი გამოიყენება დღეში ერთხელ, დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენის წასმით. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 2-3 კვირას (სახის არეში — 5 დღეს) ექიმის მითითების გარეშე.
> შენიშვნა: Elocom-ის სპეციფიკური პროდუქტის გვერდები ამჟამად მიმდინარეობს განახლებაზე. დეტალური ინფორმაციისთვის მიმართეთ ფარმაცევტს ან ექიმ-დერმატოლოგს.
---
Elocom წარმოებულია GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტების მკაცრი დაცვით. MSD/Organon-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია FDA (აშშ-ის სურსათისა და წამლის ადმინისტრაცია) და EMA (ევროპის წამლის სააგენტო) მიერ, რაც უმაღლესი დონის ხარისხის გარანტიას წარმოადგენს.
მომეტაზონის ფუროატის, როგორც აქტიური სუბსტანციის, ხარისხი კონტროლდება ევროპული ფარმაკოპეის (Ph. Eur.) და აშშ-ს ფარმაკოპეის (USP) მოთხოვნებთან შესაბამისობით. წარმოების ყოველ ეტაპზე — ნედლეულის შერჩევიდან მზა პროდუქტის შეფუთვამდე — ხორციელდება ხარისხის მრავალსაფეხურიანი კონტროლი.
საქართველოში Elocom რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ქვეყანაში მოქმედ ყველა მარეგულირებელ მოთხოვნას. პრეპარატის იმპორტი და დისტრიბუცია ხორციელდება ლიცენზირებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, ცივი ჯაჭვის და შენახვის პირობების სრული დაცვით.
Elocom-ის ხარისხის დამადასტურებელი დოკუმენტაცია — ანალიზის სერტიფიკატი (Certificate of Analysis), GMP სერტიფიკატი და რეგისტრაციის მოწმობა — ხელმისაწვდომია მომწოდებლის ან მარეგულირებელი ორგანოს მეშვეობით.
---
Elocom არის ტოპიკური (გარეგანი) კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს მომეტაზონის ფუროატს 0.1% კონცენტრაციით. იგი გამოიყენება კანის ანთებითი დაავადებების — ატოპიური დერმატიტის, ეგზემის, ფსორიაზის, კონტაქტური დერმატიტისა და სხვა კორტიკოსტეროიდებზე რეაგირებადი დერმატოზების სიმპტომების (ქავილი, სიწითლე, შეშუპება, აქერცვლა) შესამცირებლად.
Elocom, როგორც წესი, გამოიყენება დღეში ერთხელ, დაზიანებულ კანის უბანზე თხელი ფენის წასმით. ეს არის მისი ერთ-ერთი უპირატესობა სხვა ტოპიკურ კორტიკოსტეროიდებთან შედარებით, რომლებიც შესაძლოა დღეში 2-3-ჯერ გამოყენებას მოითხოვდეს. მკურნალობის ხანგრძლივობა განისაზღვრება ექიმის მიერ.
სახის კანი თხელია და უფრო მგრძნობიარეა კორტიკოსტეროიდების გვერდითი ეფექტების მიმართ (კანის ატროფია, ტელანგიექტაზია). სახეზე Elocom-ის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ მოკლე ვადით (5 დღემდე) და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობით. თვალის გარშემო უბანზე გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
Elocom შეიძლება გამოყენებულ იქნას 2 წელს ზემოთ ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულებით. ბავშვებში მკურნალობის ხანგრძლივობა შეძლებისდაგვარად მოკლე უნდა იყოს. ოკლუზიური სახვევის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ეს ზრდის სისტემურ აბსორბციას.
ადგილობრივი გამოყენებისას შესაძლოა გამოვლინდეს: კანის წვა, ქავილი, გაღიზიანება, სიმშრალე ან ფოლიკულიტი. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს კანის ატროფია, სტრიები, ტელანგიექტაზია ან პერიორალური დერმატიტი. სისტემური გვერდითი მოვლენები იშვიათია, მაგრამ თეორიულად შესაძლებელია ფართო ზედაპირზე ან ოკლუზიური სახვევით ხანგრძლივი გამოყენებისას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული ტოპიკური კორტიკოსტეროიდული პრეპარატი, რომლებიც შედარებადი ჩვენებებით გამოიყენება:
ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია გათვალისწინებულ იქნას კორტიკოსტეროიდის სიძლიერის კლასი, დაზიანების ლოკალიზაცია, პაციენტის ასაკი და თანმხლები მდგომარეობები. ალტერნატივის დანიშვნა ან შეცვლა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმ-დერმატოლოგის რეკომენდაციით.