Voltaren Emulgel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Voltaren Emulgel (ვოლტარენ ემულგელი) არის ადგილობრივი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (NSAID) პრეპარატი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დიკლოფენაკ დიეთილამინი. პრეპარატი გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, ანთების, შეშუპებისა და სპორტული ტრავმებით გამოწვეული დისკომფორტის სამკურნალოდ. Voltaren Emulgel-ი ხასიათდება უნიკალური ემულგელის ფორმულით — წყალზე დაფუძნებულ გელსა და კრემის თვისებებს აერთიანებს, რაც უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ეფექტურ შეწოვას კანის ზედაპირიდან ანთების კერამდე. პრეპარატი ხელმისაწვდომია ურეცეპტოდ (OTC) მრავალ ქვეყანაში, მათ შორის საქართველოში, და წარმოადგენს ტოპიკური ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებების ერთ-ერთ ყველაზე ცნობილ ბრენდს მსოფლიოში.
---
Voltaren — ეს არის დიკლოფენაკის ბაზაზე შექმნილი მედიკამენტების ერთ-ერთი ყველაზე ცნობილი და გავრცელებული ბრენდი მსოფლიოში. თავდაპირველად Voltaren-ი შექმნა შვეიცარიულმა ფარმაცევტულმა კომპანია Ciba-Geigy-მ (შემდგომში Novartis) 1970-იანი წლების დასაწყისში. დიკლოფენაკი, როგორც აქტიური ნივთიერება, სინთეზირებულ იქნა 1966 წელს და მას შემდეგ გახდა ერთ-ერთი ყველაზე ფართოდ გამოყენებადი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება.
2019 წელს Voltaren-ის სამომხმარებლო ჯანდაცვის პორტფელი გადავიდა GSK (GlaxoSmithKline) კომპანიის მფლობელობაში, Novartis-ის სამომხმარებლო ჯანდაცვის განყოფილებასთან შერწყმის შედეგად. ამჟამად Haleon (GSK-ის სამომხმარებლო ჯანდაცვის სპინ-ოფ კომპანია, რომელიც დამოუკიდებლად ჩამოყალიბდა 2022 წელს) მართავს Voltaren-ის ბრენდს გლობალურ ბაზარზე. Haleon-ის შტაბ-ბინა მდებარეობს ვეიბრიჯში, დიდი ბრიტანეთი.
Voltaren-ის ბრენდის ქვეშ ხელმისაწვდომია მედიკამენტების ფართო ასორტიმენტი:
Voltaren-ი რეგისტრირებულია 140-ზე მეტ ქვეყანაში და წარმოადგენს OTC ტკივილგამაყუჩებელი გელის კატეგორიაში ლიდერ ბრენდს. კომპანია განსაკუთრებულ ყურადღებას აქცევს ინოვაციურ ფორმულებს, მათ შორის Voltaren Emulgel-ის 12-საათიანი მოქმედების ვარიანტს, რომელიც მხოლოდ დღეში ორჯერ წასმას მოითხოვს.
---
Voltaren Emulgel საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმით და კონცენტრაციით. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები, რომლებიც ხელმისაწვდომია ადგილობრივ აფთიაქებში:
სტანდარტული კონცენტრაციის გელი, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკ დიეთილამინს 11.6 მგ/გ (ეკვივალენტი დიკლოფენაკ ნატრიუმის 10 მგ/გ). ხელმისაწვდომია სხვადასხვა მოცულობით:
გამოიყენება დღეში 3-4-ჯერ, დაზიანებულ ადგილზე წასმით.
ორმაგი კონცენტრაციის ფორმულა, რომელიც შეიცავს დიკლოფენაკ დიეთილამინს 23.2 მგ/გ. მისი უპირატესობაა ხანგრძლივი მოქმედება — საკმარისია დღეში მხოლოდ 2-ჯერ წასმა (დილით და საღამოს). ხელმისაწვდომია:
Voltaren Emulgel-ი ნაჩვენებია შემდეგი მდგომარეობებისთვის:
გელი წაისვამს თხელი ფენით დაზიანებულ ადგილზე და ნაზად ეზილება კანში. ერთჯერადი დოზა დამოკიდებულია დასამუშავებელი არეალის ზომაზე და ჩვეულებრივ შეადგენს 2-4 გ (ალუბლის ან კაკლის ზომის). ხელები წასმის შემდეგ უნდა დაიბანოს (თუ ხელები არ არის სამკურნალო არე).
---
Voltaren Emulgel იწარმოება GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტების სრული დაცვით. Haleon-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია ევროკავშირის, აშშ-ს FDA-ის და სხვა წამყვანი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატის ხარისხის უზრუნველყოფის ძირითადი ასპექტები მოიცავს:
საქართველოში Voltaren Emulgel-ი რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტების და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოს მიერ. პრეპარატის იმპორტი ხორციელდება ავტორიზებული დისტრიბუტორების მეშვეობით, რაც გარანტიას იძლევა პროდუქტის ავთენტურობაზე და შენახვის პირობების დაცვაზე მთელი მიწოდების ჯაჭვის მანძილზე.
პროდუქტი არ საჭიროებს განსაკუთრებულ შენახვის პირობებს — ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (25°C-ის ქვემოთ), მშრალ ადგილას.
---
ძირითადი განსხვავება კონცენტრაციასა და გამოყენების სიხშირეშია. 1%-იანი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკის 10 მგ/გ და გამოიყენება დღეში 3-4-ჯერ, ხოლო 2%-იანი ვარიანტი შეიცავს 20 მგ/გ და საჭიროებს მხოლოდ დღეში 2-ჯერ გამოყენებას. ორმაგი კონცენტრაციის ფორმულა უფრო მოსახერხებელია აქტიური ცხოვრების წესის მქონე ადამიანებისთვის.
Voltaren Emulgel-ი არ არის რეკომენდებული ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება შესაძლო რისკს. ლაქტაციის პერიოდში არ უნდა წაისვას ძუძუს მიდამოში.
ურეცეპტო გამოყენების შემთხვევაში, რეკომენდებულია არაუმეტეს 14 დღის განმავლობაში (კუნთებისა და ტრავმებისთვის) ან 21 დღის (სახსროვანი ტკივილისთვის) გამოყენება ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თუ სიმპტომები არ უმჯობესდება ან უარესდება, აუცილებელია ექიმთან მიმართვა.
ტოპიკური გამოყენებისას გვერდითი ეფექტები ჩვეულებრივ მსუბუქია და მოიცავს კანის ადგილობრივ რეაქციებს — სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი ან მშრალობა წასმის ადგილზე. სისტემური გვერდითი ეფექტები (მაგალითად, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის პრობლემები) იშვიათია, რადგან ტოპიკური გამოყენებისას სისხლში შეწოვა მინიმალურია — ორალურ ფორმებთან შედარებით.
Voltaren Emulgel 1% შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელს ზემოთ ასაკის მოზარდებში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული ექიმის დანიშნულების გარეშე. Voltaren Emulgel 2% ჩვეულებრივ ნაჩვენებია მხოლოდ 18 წელს ზემოთ ასაკის პაციენტებისთვის.
ორალური ტკივილგამაყუჩებლების (პარაცეტამოლის) ერთდროული გამოყენება ზოგადად დასაშვებია, თუმცა სხვა ორალური NSAID პრეპარატებთან (იბუპროფენი, ნაპროქსენი, კეტოპროფენი) ერთდროული გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ორი სხვადასხვა ტოპიკური NSAID პრეპარატის ერთდროული გამოყენება ასევე არ არის მიზანშეწონილი.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Voltaren Emulgel-ის ალტერნატივად ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ტოპიკური ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები:
გარდა ამისა, ბაზარზე ხელმისაწვდომია დიკლოფენაკის სხვა ბრენდების ტოპიკური ფორმები, ასევე იბუპროფენის და პიროქსიკამის გელები. ალტერნატივის შერჩევისას მნიშვნელოვანია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რადგან თითოეულ პრეპარატს აქვს საკუთარი ჩვენებების სპექტრი და უკუჩვენებები.