Triplixam ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 4 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Triplixam (ტრიპლიქსამი) არის კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (აგფ-ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (დიურეტიკი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). პრეპარატი გამოიყენება არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ იმ პაციენტებში, რომლებშიც არტერიული წნევის კონტროლი უკვე მიღწეულია პერინდოპრილის, ინდაპამიდისა და ამლოდიპინის ცალკეული პრეპარატებით ან ორკომპონენტიანი კომბინაციებით. Triplixam-ის მთავარი უპირატესობა მდგომარეობს იმაში, რომ სამი სხვადასხვა მოქმედების მექანიზმის მქონე სამკურნალწამლო საშუალება ერთ ტაბლეტშია გაერთიანებული, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს პაციენტის თერაპიისადმი ერთგულებას (კომპლაიანსს) და აადვილებს მკურნალობის რეჟიმს. მწარმოებელია ფრანგული ფარმაცევტული კომპანია Servier.
---
Les Laboratoires Servier (ლე ლაბორატუარ სერვიე) არის საფრანგეთის უმსხვილესი დამოუკიდებელი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაარსდა 1954 წელს ჟაკ სერვიეს მიერ. კომპანიის სათაო ოფისი მდებარეობს სურენში (Suresnes), პარიზის მახლობლად. Servier მოქმედებს 150-ზე მეტ ქვეყანაში და ასაქმებს დაახლოებით 21,000-ზე მეტ თანამშრომელს მსოფლიოს მასშტაბით.
კომპანიის ძირითადი თერაპიული მიმართულებებია:
Servier გამოირჩევა იმით, რომ ინვესტირებას ახდენს შემოსავლის მნიშვნელოვან ნაწილს სამეცნიერო კვლევებში — კომპანიის R&D ბიუჯეტი შემოსავლის დაახლოებით 20%-ს შეადგენს, რაც ინდუსტრიაში ერთ-ერთი ყველაზე მაღალი მაჩვენებელია.
საქართველოს ბაზარზე Servier-ის პროდუქცია ფართოდ არის წარმოდგენილი და კომპანიას მყარი რეპუტაცია აქვს ექიმებსა და პაციენტებს შორის, განსაკუთრებით კარდიოვასკულარული პრეპარატების სეგმენტში. Triplixam წარმოადგენს კომპანიის ერთ-ერთ ფლაგმან პროდუქტს ჰიპერტენზიის მკურნალობის სფეროში.
---
Triplixam საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე დოზაციის ფორმით, რაც ექიმს საშუალებას აძლევს, ინდივიდუალურად შეარჩიოს თითოეული პაციენტისთვის ოპტიმალური დოზა. პრეპარატი გარსშემოხილული ტაბლეტების სახითაა ხელმისაწვდომი.
ტრიპლიქსამი ხელმისაწვდომია შემდეგ კომბინაციებში (პერინდოპრილი / ინდაპამიდი / ამლოდიპინი):
თითოეული შეფუთვა, როგორც წესი, 30 ტაბლეტს შეიცავს, რაც ერთი თვის მკურნალობის კურსს შეესაბამება.
საქართველოს ბაზარზე ასევე ხელმისაწვდომია ჰიპერტენზიის სამკურნალო მონოკომპონენტიანი და კომბინირებული პრეპარატები:
---
Triplixam წარმოებულია Les Laboratoires Servier-ის ქარხნებში, რომლებიც სრულად აკმაყოფილებენ GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის საერთაშორისო სტანდარტებს. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად გადიან ინსპექტირებას ევროპული და საერთაშორისო მარეგულირებელი ორგანოების მიერ.
პრეპარატი რეგისტრირებულია და დამტკიცებულია ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) მიერ, ასევე აღიარებულია მსოფლიოს მრავალი ქვეყნის მარეგულირებელი ორგანოს მიერ. საქართველოში Triplixam რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ყველა ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნას.
Servier-ის ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს:
---
Triplixam არის სამკომპონენტიანი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატი, რომელიც ერთ ტაბლეტში აერთიანებს სამ აქტიურ ნივთიერებას: პერინდოპრილს (აგფ-ინჰიბიტორი), ინდაპამიდს (თიაზიდის მსგავსი დიურეტიკი) და ამლოდიპინს (კალციუმის არხების ბლოკატორი). სამივე კომპონენტი სინერგიულად მოქმედებს არტერიული წნევის შესამცირებლად სხვადასხვა მექანიზმით.
Triplixam განკუთვნილია ესენციალური ჰიპერტენზიის მქონე ზრდასრული პაციენტებისთვის, რომლებშიც არტერიული წნევის კონტროლი უკვე მიღწეულია პერინდოპრილის, ინდაპამიდისა და ამლოდიპინის ცალკეული პრეპარატების იმავე დოზებით. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ჰიპერტენზიის პირველადი მკურნალობისთვის — იგი გამოიყენება ჩანაცვლებითი თერაპიის სახით. პრეპარატის დანიშვნა შეუძლია მხოლოდ ექიმს.
Triplixam მიიღება დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, საკვების მიღებამდე. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, საკმარისი რაოდენობის წყლით. ტაბლეტის გატეხვა ან დაღეჭვა არ არის რეკომენდებული. მნიშვნელოვანია პრეპარატის რეგულარული მიღება ყოველდღე ერთსა და იმავე დროს.
ყველაზე ხშირ გვერდით ეფექტებს შორისაა: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ფეხების შეშუპება (პერიფერიული შეშუპება ამლოდიპინის გამო), მშრალი ხველა (პერინდოპრილის გამო), გულისრევა და ჰიპოტენზია (წნევის ზედმეტი დაქვეითება). სერიოზული გვერდითი ეფექტების (ანგიოედემა, მძიმე ჰიპოტენზია, ელექტროლიტური დარღვევები) შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
არა. Triplixam კატეგორიულად უკუნაჩვენებია ორსულობის მე-2 და მე-3 ტრიმესტრში (პერინდოპრილის ფეტოტოქსიკურობის გამო) და არ არის რეკომენდებული პირველ ტრიმესტრშიც. ძუძუთი კვების პერიოდშიც პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ორსულობის დაგეგმვის შემთხვევაში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია ალტერნატიული ანტიჰიპერტენზიული თერაპიის შესარჩევად.
Triplixam-ის მთავარი უპირატესობა სამი სხვადასხვა მოქმედების მექანიზმის გაერთიანებაა ერთ ტაბლეტში. ორკომპონენტიანი პრეპარატებისგან განსხვავებით (მაგ., პერინდოპრილი/ინდაპამიდი ან პერინდოპრილი/ამლოდიპინი), Triplixam უზრუნველყოფს უფრო ეფექტურ წნევის კონტროლს მძიმე ან რეზისტენტული ჰიპერტენზიის დროს, ამავდროულად ამცირებს მისაღები ტაბლეტების რაოდენობას, რაც ზრდის პაციენტის თერაპიისადმი ერთგულებას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Triplixam-ის ალტერნატივებად შეიძლება განხილული იქნას როგორც სხვა კომბინირებული ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები, ასევე მონოკომპონენტიანი საშუალებების კომბინაციები:
კომბინირებული პრეპარატები:
მონოკომპონენტიანი ალტერნატივები:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის რეკომენდაციით, პაციენტის ინდივიდუალური კლინიკური სურათისა და თანმხლები დაავადებების გათვალისწინებით.