Ketonal Gel ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ketonal Gel (კეტონალ გელი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (NSAID) პრეპარატი გარეგანი გამოყენებისთვის, რომელიც შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას კეტოპროფენს 2.5% (25 მგ/გ). პრეპარატი გამოიყენება კუნთ-სახსართა სისტემის მწვავე და ქრონიკული ტკივილის, ანთების, შეშუპების სიმპტომატური მკურნალობისთვის. კეტონალ გელი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d.-ის მიერ, რომელიც Sandoz-ის (Novartis ჯგუფი) შემადგენლობაში შედის. პრეპარატი ფართოდ გამოიყენება ტრავმატოლოგიაში, რევმატოლოგიასა და სპორტულ მედიცინაში. გელის ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების ლოკალურ შეწოვას ანთების კერაში, რაც ამცირებს სისტემური გვერდითი ეფექტების რისკს პერორალურ ფორმებთან შედარებით. საქართველოში კეტონალ გელი ხელმისაწვდომია აფთიაქებში ექიმის რეცეპტის გარეშე.
---
Lek d.d. დაარსდა 1946 წელს ლუბლიანაში, სლოვენია, და წარმოადგენს ცენტრალური ევროპის ერთ-ერთ უძველეს და ყველაზე ცნობილ ფარმაცევტულ კომპანიას. 2003 წლიდან Lek სრულად შედის Sandoz-ის შემადგენლობაში — ეს არის Novartis-ის ჯენერიკული და ბიოსიმილარული მედიკამენტების განყოფილება, რომელიც 2023 წლიდან დამოუკიდებელ კომპანიად ოპერირებს.
Lek-ის საწარმოო ობიექტები მდებარეობს სლოვენიაში (ლუბლიანა, ლენდავა, პრევალე) და კომპანია აწარმოებს მედიკამენტების ფართო სპექტრს — ტკივილგამაყუჩებელი, ანთების საწინააღმდეგო, ანტიბიოტიკული, კარდიოვასკულარული და სხვა ჯგუფის პრეპარატებს. Sandoz/Lek-ის პორტფოლიოში შედის 1000-ზე მეტი პროდუქტი, რომლებიც 100-ზე მეტ ქვეყანაში იყიდება.
Ketonal ბრენდი Lek-ის ერთ-ერთი ყველაზე ცნობადი პროდუქტთა ხაზია, რომელიც კეტოპროფენის სხვადასხვა დოზირებისა და ფორმის პრეპარატებს მოიცავს:
კომპანიის პროდუქცია საქართველოში შემოდის ოფიციალური დისტრიბუტორების მეშვეობით და ხელმისაწვდომია მთავარ აფთიაქთა ქსელებში.
---
კეტონალ გელი და მასთან დაკავშირებული კეტოპროფენის პრეპარატები, ასევე Lek/Sandoz-ის სხვა პროდუქტები საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ფართოდ არის წარმოდგენილი. ქვემოთ მოცემულია ძირითადი პროდუქტები:
კეტონალ გელი 2.5% (50 გ და 100 გ ტუბები) — ტოპიკური NSAID პრეპარატი, რომელიც განკუთვნილია:
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო გელები და სხვა ტკივილგამაყუჩებელი საშუალებები:
აღნიშნული პრეპარატების არჩევა დამოკიდებულია კლინიკურ ჩვენებაზე, ტკივილის ინტენსივობასა და ექიმის რეკომენდაციაზე. ტოპიკური ფორმები (გელი, კრემი) რეკომენდებულია ლოკალური ტკივილის დროს სისტემური ზემოქმედების მინიმიზაციისთვის.
---
Lek d.d.-ის წარმოება სრულად შეესაბამება EU GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს, რაც დასტურდება ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და სლოვენიის წამლის და სამედიცინო მოწყობილობების სააგენტოს (JAZMP) რეგულარული ინსპექტირებებით.
კომპანიის საწარმოო ობიექტებს აქვთ:
საქართველოში კეტონალ გელის იმპორტი ხორციელდება სამედიცინო პროდუქტების სააგენტოს (სფმა) მიერ დადგენილი რეგულაციების შესაბამისად. ყოველი სერია გადის ხარისხის კონტროლს და ინახება შესაბამისი ტემპერატურული რეჟიმის პირობებში (25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე).
Sandoz/Lek-ის პროდუქცია რეგისტრირებულია 100-ზე მეტ ქვეყანაში, რაც თავისთავად მიუთითებს წარმოების მაღალ ხარისხსა და საერთაშორისო სტანდარტებთან შესაბამისობაზე.
---
კეტონალ გელი არის ტოპიკური არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (NSAID) პრეპარატი, რომელიც შეიცავს კეტოპროფენ 2.5%-ს. იგი გამოიყენება კუნთ-სახსართა ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების ლოკალური მკურნალობისთვის — მათ შორის, ოსტეოართრიტის, სპორტული ტრავმების, დაჭიმვების, დაგლეშვების, ტენდინიტისა და ბურსიტის დროს. გელი ადგილობრივად შეიწოვება კანის გავლით და მოქმედებს უშუალოდ ანთების კერაში.
გელი წაისვით თხელი ფენით დაზიანებულ ან მტკივნეულ არეზე დღეში 2-3-ჯერ და მსუბუქად შეიზილეთ. ერთჯერადი დოზა შეადგენს 3-5 სმ სვეტს (დაახლოებით 5-10 გ). არ წაისვათ ღია ჭრილობებზე, ლორწოვან გარსებზე ან თვალის მიდამოში. ხელები გამოყენების შემდეგ საფუძვლიანად დაიბანეთ. მკურნალობის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია ადგილობრივი რეაქციები — კანის გაწითლება, ქავილი, გამონაყარი ან წვის შეგრძნება გამოყენების ადგილზე. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს ფოტოსენსიტიზაციის რეაქცია (მზის სხივებისადმი მომატებული მგრძნობელობა), ამიტომ რეკომენდებულია მკურნალობის პერიოდში თავი აარიდოთ გამოყენების ადგილის პირდაპირი მზის სხივების ზემოქმედებას. სისტემური გვერდითი ეფექტები (კუჭ-ნაწლავის, თირკმლის) ტოპიკური გამოყენებისას უკიდურესად იშვიათია.
კეტონალ გელი უკუნაჩვენებია ორსულობის III ტრიმესტრში. I და II ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენების შესახებ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია.
კეტონალ გელი მოქმედებს ლოკალურად — აქტიური ნივთიერება შეიწოვება უშუალოდ კანის გავლით ანთების კერაში, რაც მინიმუმამდე ამცირებს სისტემურ ზემოქმედებას და კუჭ-ნაწლავის გვერდით ეფექტებს. ტაბლეტები კი სისტემურად მოქმედებს და უფრო ეფექტურია გავრცელებული ან ინტენსიური ტკივილის დროს, თუმცა მეტი გვერდითი მოვლენის რისკს ატარებს. არჩევანი დამოკიდებულია ტკივილის ტიპსა და ინტენსივობაზე.
კეტონალ გელი ჩვეულებრივ არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ საკმარისი მონაცემების არარსებობის გამო. ბავშვებში კუნთ-სახსართა ტკივილის მკურნალობისთვის აუცილებლად მიმართეთ პედიატრს.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ხელმისაწვდომია კეტონალ გელის რამდენიმე ალტერნატივა — როგორც კეტოპროფენის, ისე სხვა NSAID-ების შემცველი ტოპიკური პრეპარატები:
ნებისმიერი ალტერნატიული პრეპარატის არჩევისას რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია, რადგან კეტოპროფენი, დიკლოფენაკი და მელოქსიკამი განსხვავებული ფარმაკოლოგიური პროფილით ხასიათდებიან, რაც გავლენას ახდენს ეფექტურობასა და ამტანობაზე ინდივიდუალურ შემთხვევებში.