Ketonal Forte ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Ketonal Forte (კეტონალ ფორტე) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომლის აქტიური ნივთიერებაა კეტოპროფენი 100 მგ. პრეპარატი წარმოებულია სლოვენიური ფარმაცევტული კომპანია Lek d.d.-ის მიერ, რომელიც Sandoz/Novartis ჯგუფის ნაწილია. კეტონალ ფორტე გამოიყენება სხვადასხვა ეტიოლოგიის ტკივილის სინდრომის, ანთებითი პროცესებისა და ცხელების სამკურნალოდ. პრეპარატი მიეკუთვნება პროპიონის მჟავას წარმოებულთა ჯგუფს და მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX-1 და COX-2) ფერმენტების ინჰიბირების გზით, რაც პროსტაგლანდინების სინთეზის შემცირებას და, შესაბამისად, ტკივილისა და ანთების შემსუბუქებას იწვევს. Ketonal-ის ბრენდი საქართველოში ფართოდ არის ცნობილი და ხელმისაწვდომი სხვადასხვა დოზირებისა და ფორმის სახით.
---
Lek d.d. — სლოვენიის ერთ-ერთი უმსხვილესი ფარმაცევტული კომპანია, რომელიც დაფუძნებულია ლუბლიანაში (Ljubljana, Slovenia). კომპანია დაარსდა 1946 წელს და მას შემდეგ ევროპული ფარმაცევტული ინდუსტრიის ერთ-ერთ ლიდერად ჩამოყალიბდა. 2003 წლიდან Lek-ი შვეიცარიული ფარმაცევტული გიგანტის Novartis-ის (ამჟამად — Sandoz ჯგუფი) შემადგენელ ნაწილს წარმოადგენს.
Sandoz ჯგუფი მსოფლიოში გენერიკული და ბიოსიმილარული პრეპარატების ერთ-ერთი უმსხვილესი მწარმოებელია, რომლის პროდუქცია 100-ზე მეტ ქვეყანაშია წარმოდგენილი. Lek-ის საწარმოო ობიექტები განთავსებულია სლოვენიაში (ლუბლიანა, ლენდავა, პრევალე) და აკმაყოფილებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) სტანდარტებს.
Ketonal ბრენდი Lek-ის ერთ-ერთი ფლაგმანური პროდუქტია, რომელიც ბაზარზე 1980-იანი წლებიდან არის წარმოდგენილი. ბრენდი მოიცავს კეტოპროფენზე დაფუძნებული პრეპარატების სრულ ხაზს: ტაბლეტები, კაფსულები, რეტარდ ფორმები, ინექციები, რექტალური სუპოზიტორიები და გელები გარეგანი გამოყენებისთვის.
კომპანია Lek-ის პროდუქტთა ძირითადი პორტფოლიო მოიცავს:
საქართველოში Ketonal ბრენდის პრეპარატები რეგისტრირებული და დისტრიბუცირებულია უკვე მრავალი წელია, რაც ექიმებისა და პაციენტების მხრიდან მაღალ ნდობაზე მიუთითებს.
---
Ketonal-ის ბრენდი საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე წარმოდგენილია რამდენიმე ფორმითა და დოზირებით:
კეტოპროფენის 100 მგ-იანი აპკიანი ტაბლეტები. ეს არის ბრენდის ძირითადი პერორალური ფორმა, რომელიც განკუთვნილია ზრდასრული პაციენტებისთვის. გამოიყენება:
ჩვეულებრივი დოზა: 100 მგ 1-3-ჯერ დღეში (მაქსიმალური დღიური დოზა — 300 მგ), საკვებთან ერთად.
კეტოპროფენის 50 მგ-იანი კაფსულები, რომლებიც უფრო დაბალი დოზირებით არის წარმოდგენილი და ხშირად ზომიერი ტკივილის სინდრომისთვის ინიშნება.
ხანგრძლივი მოქმედების ფორმა, რომელიც დღეში ერთხელ მიიღება. განსაკუთრებით მოსახერხებელია ქრონიკული ტკივილის სინდრომის მართვისთვის.
კეტოპროფენი 100 მგ/2 მლ ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური ინექციისთვის. გამოიყენება მწვავე ტკივილის სინდრომის სწრაფ მართვაში, პოსტოპერაციული ტკივილის კონტროლისთვის.
ლოკალური გამოყენების ფორმა (25 მგ/გ), რომელიც კანის ზედაპირზე ნანესება ტკივილისა და ანთების ადგილზე. მოსახერხებელია სახსართა, კუნთებისა და მყესების ტრავმული ან ანთებითი დაზიანებისას.
რექტალური სუპოზიტორიები, რომლებიც გამოიყენება იმ შემთხვევებში, როდესაც პერორალური მიღება შეუძლებელია ან არასასურველია (მაგ., გულისრევა, ღებინება).
> შენიშვნა: კონკრეტული პროდუქტის ხელმისაწვდომობა აფთიაქებში შეიძლება განსხვავდებოდეს. პრეპარატის შეძენამდე რეკომენდებულია ფარმაცევტთან კონსულტაცია.
---
Ketonal Forte-ს მწარმოებელი Lek d.d. (Sandoz ჯგუფი) ფუნქციონირებს ევროკავშირის GMP (Good Manufacturing Practice) მოთხოვნების სრული დაცვით. კომპანიის საწარმოო ობიექტები რეგულარულად ინსპექტირდება როგორც ევროპის წამლების სააგენტოს (EMA), ასევე ამერიკის სურსათისა და წამლების ადმინისტრაციის (FDA) მიერ.
პრეპარატის ხარისხის უზრუნველყოფის ძირითადი ასპექტები:
Sandoz/Lek-ის პროდუქციის მრავალსაფეხურიანი ხარისხის კონტროლი მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესში კონტროლს და მზა პროდუქციის გამოშვების წინა ანალიზს, რაც უზრუნველყოფს პრეპარატის ეფექტურობას, უსაფრთხოებასა და ხარისხის მუდმივობას.
---
Ketonal შეიცავს კეტოპროფენის 50 მგ-ს კაფსულის ფორმით, ხოლო Ketonal Forte — 100 მგ-ს ტაბლეტის ფორმით. Forte ვერსია უფრო მაღალი დოზირებაა და განკუთვნილია უფრო ინტენსიური ტკივილის სინდრომისთვის. დოზირების არჩევა ექიმის რეკომენდაციით უნდა მოხდეს.
არა, რეკომენდებულია Ketonal Forte-ს მიღება საკვებთან ერთად ან საკვების მიღების შემდეგ. ეს ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების (გულისრევა, ტკივილი ეპიგასტრიუმში, წყლული) განვითარების რისკს. სასურველია ტაბლეტი მთლიანად გადაიყლაპოთ საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
თვითმკურნალობის რეჟიმში, NSAID პრეპარატების, მათ შორის Ketonal Forte-ს მიღება რეკომენდებულია მინიმალური ეფექტური დოზით, მინიმალურ ვადაში — ჩვეულებრივ, არაუმეტეს 5-7 დღისა. ქრონიკული დაავადებების შემთხვევაში მკურნალობის ხანგრძლივობას და დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
როგორც ყველა NSAID პრეპარატს, Ketonal Forte-საც შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი ეფექტები:
პრეპარატი უკუნაჩვენებია კუჭ-ნაწლავის წყლულის, მძიმე თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის, ორსულობის III ტრიმესტრისა და ასპირინით ინდუცირებული ასთმის დროს.
Ketonal Forte (100 მგ) არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის. პედიატრიულ პრაქტიკაში ტკივილგამაყუჩებელი თერაპიისთვის ექიმი სხვა, ბავშვთა ასაკისთვის შესაფერის პრეპარატებს ნიშნავს.
Ketonal Forte-ს არ უნდა მიიღოთ სხვა NSAID პრეპარატებთან ერთად (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვ.), რადგან ეს ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ანტიკოაგულანტებთან, ლითიუმის პრეპარატებთან, დიურეტიკებთან და ACE ინჰიბიტორებთან ერთად მიღებისას. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს თქვენ მიერ მიღებული მედიკამენტების შესახებ.
---
საქართველოს ბაზარზე ხელმისაწვდომია რამდენიმე ალტერნატიული NSAID ბრენდი, რომლებიც ტკივილის სინდრომისა და ანთების სამკურნალოდ გამოიყენება:
პრეპარატის შერჩევა ინდივიდუალურია და დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე, თანმხლებ დაავადებებსა და ექიმის რეკომენდაციაზე. არ შეცვალოთ მკურნალობა ექიმთან კონსულტაციის გარეშე.