Flemoxin ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Flemoxin (ფლემოქსინ) — ამოქსიცილინის ბაზაზე შექმნილი ანტიბაქტერიული პრეპარატების ბრენდი, რომელიც წარმოებულია იაპონური ფარმაცევტული კომპანია Astellas Pharma-ს მიერ. ბრენდი ყველაზე კარგად ცნობილია თავისი ინოვაციური ლეკარსტვული ფორმით — Flemoxin Solutab (ფლემოქსინ სოლუტაბი), რომელიც წარმოადგენს დისპერგირებად (წყალში ხსნად) ტაბლეტს. ამოქსიცილინი მიეკუთვნება ნახევრადსინთეზური პენიცილინების ჯგუფს და ფართო სპექტრის ანტიბიოტიკია, რომელიც ეფექტურად მოქმედებს გრამდადებით და გრამუარყოფით ბაქტერიებზე. ფლემოქსინი გამოიყენება სუნთქვის, შარდგამომყოფი, საჭმლის მომნელებელი სისტემის ინფექციების, ასევე კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციების სამკურნალოდ. სოლუტაბის ტექნოლოგია უზრუნველყოფს პრეპარატის თანაბარ და სწრაფ შეწოვას, რაც განასხვავებს მას ჩვეულებრივი ამოქსიცილინის პრეპარატებისგან.
---
Astellas Pharma Inc. (ასტელას ფარმა) — იაპონური მრავალეროვნული ფარმაცევტული კომპანიაა, რომლის შტაბ-ბინა ტოკიოში მდებარეობს. კომპანია 2005 წელს შეიქმნა ორი იაპონური ფარმაცევტული გიგანტის — Yamanouchi Pharmaceutical-ისა და Fujisawa Pharmaceutical-ის შერწყმის შედეგად. Astellas Pharma დღეისათვის მსოფლიოს ერთ-ერთი წამყვანი ფარმაცევტული კომპანიაა, რომელიც სპეციალიზდება ტრანსპლანტოლოგიის, უროლოგიის, ონკოლოგიისა და ინფექციური დაავადებების სფეროში.
Flemoxin Solutab თავდაპირველად შეიქმნა Yamanouchi-ს მიერ და დაპატენტდა უნიკალური Solutab ტექნოლოგიით. ეს ტექნოლოგია გულისხმობს სპეციალურ დისპერგირებად ტაბლეტებს, რომლებიც წყალში სწრაფად იხსნება და ქმნის ერთგვაროვან სუსპენზიას. შედეგად, პაციენტს შეუძლია ტაბლეტი მთლიანად გადაყლაპოს, დაღეჭოს ან წყალში გახსნას — რაც განსაკუთრებით მოსახერხებელია ბავშვებისა და ხანდაზმულებისთვის.
Astellas Pharma-ს პროდუქციის პორტფოლიო მოიცავს ისეთ ცნობილ პრეპარატებს, როგორებიცაა Prograf (ტაკროლიმუსი — იმუნოსუპრესანტი), Vesicare (სოლიფენაცინი — უროლოგიური პრეპარატი), Xtandi (ენზალუტამიდი — ონკოლოგიური პრეპარატი) და Betmiga (მირაბეგრონი). კომპანია ოპერირებს 70-ზე მეტ ქვეყანაში და ყოველწლიურად მნიშვნელოვან ინვესტიციებს ახორციელებს კვლევისა და განვითარების სფეროში.
Flemoxin Solutab-ის წარმოება ხორციელდება ევროპაში — კერძოდ, ნიდერლანდებში, სადაც მდებარეობს Astellas-ის ერთ-ერთი მთავარი საწარმოო ობიექტი. სწორედ ნიდერლანდების ქარხანაში შემუშავდა და დაიხვეწა Solutab ტექნოლოგია, რომელიც ამ პრეპარატს განსხვავებულს ხდის ბაზარზე არსებული სხვა ამოქსიცილინის ფორმულირებებისგან.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Flemoxin ბრენდი წარმოდგენილია Flemoxin Solutab-ის სახელწოდებით — ამოქსიცილინის დისპერგირებადი ტაბლეტები, რომლებიც ხელმისაწვდომია სხვადასხვა დოზირებით:
დისპერგირებადი ტაბლეტი, განკუთვნილი ძირითადად ბავშვებისთვის. ტაბლეტი ადვილად იხსნება წყალში და ქმნის სასიამოვნო გემოს სუსპენზიას. გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის ინფექციების სამკურნალოდ პედიატრიულ პრაქტიკაში.
საშუალო დოზირების ვარიანტი, რომელიც ხშირად ინიშნება ბავშვებში სუნთქვის გზების, ყურის და საშარდე სისტემის ინფექციებისთვის. მოსახერხებელია დოზირების ინდივიდუალური მორგებისთვის.
ზრდასრულთა სტანდარტული დოზირება. გამოიყენება ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციების, ბრონქიტის, პნევმონიის, ფარინგიტის, ტონზილიტის, ციტისტისა და კანის ინფექციების სამკურნალოდ.
მაღალი დოზირების ტაბლეტი, განკუთვნილი მძიმე ინფექციების ინტენსიური თერაპიისთვის ზრდასრულებში. ხშირად ინიშნება ქვედა სასუნთქი გზების სერიოზული ინფექციების, ურთულესი უროლოგიური და გასტროენტეროლოგიური ინფექციების დროს.
ყველა დოზირება ხელმისაწვდომია საქართველოს აფთიაქებში. Solutab ტექნოლოგიის წყალობით პრეპარატს აქვა სასიამოვნო ციტრუსის არომატი, რაც მნიშვნელოვნად აუმჯობესებს მიღების კომპლიანსს, განსაკუთრებით პედიატრიულ პაციენტებში. ტაბლეტის მიღება შესაძლებელია სამი ხერხით: მთლიანად ჩაყლაპვა წყლით, დაღეჭვა, ან წყალში (20-30 მლ) გახსნა სუსპენზიის სახით.
საქართველოში ასევე ფართოდ არის წარმოდგენილი ამოქსიცილინის სხვა ბრენდები, მაგალითად: ამოქსიცილინი 500მგ, ამოქსიცილინის სუსპენზია 250მგ/5მლ და ამოქსი-დენკი 500.
---
Flemoxin Solutab-ის წარმოება ხორციელდება EU GMP (European Union Good Manufacturing Practice) სტანდარტების მკაცრი დაცვით. Astellas Pharma-ს ნიდერლანდების საწარმოო ობიექტი რეგულარულად გადის ევროპის წამლის სააგენტოს (EMA) და ნიდერლანდების ჯანდაცვის ინსპექტორატის აუდიტებს.
პრეპარატი რეგისტრირებულია 80-ზე მეტ ქვეყანაში მსოფლიოს მასშტაბით, მათ შორის ევროკავშირის წევრ სახელმწიფოებში, აზიის, ლათინური ამერიკისა და დსთ-ს ქვეყნებში. საქართველოში Flemoxin Solutab რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოს მიერ და აკმაყოფილებს ადგილობრივ მარეგულირებელ მოთხოვნებს.
Solutab ტექნოლოგიის თავისებურება ისაა, რომ აქტიური ნივთიერება — ამოქსიცილინი — მოთავსებულია მიკროსფეროებში, რომლებიც ტაბლეტის დაშლისას თანაბრად ნაწილდება. ეს უზრუნველყოფს ბიოშეღწევადობის (bioavailability) მაღალ და სტაბილურ მაჩვენებელს — 93%-მდე, რაც საგრძნობლად აღემატება ამოქსიცილინის ჩვეულებრივ კაფსულებსა და ტაბლეტებს. ხარისხის კონტროლის სისტემა მოიცავს ნედლეულის შემოწმებას, წარმოების პროცესის მონიტორინგს და მზა პროდუქციის ანალიზს, რაც სრულ შესაბამისობას უზრუნველყოფს ICH და Ph.Eur. სტანდარტებთან.
---
Flemoxin Solutab იყენებს დისპერგირებადი ტაბლეტის ტექნოლოგიას, სადაც ამოქსიცილინი მიკროსფეროებშია ჩასმული. ეს უზრუნველყოფს უფრო მაღალ და სტაბილურ ბიოშეღწევადობას (93%), ნაკლებ გასტროინტესტინალურ გვერდით მოვლენებს და მიღების მოხერხებულობას. ჩვეულებრივი ამოქსიცილინის კაფსულების ბიოშეღწევადობა შედარებით ნაკლებია და შეიძლება მერყეობდეს.
დიახ, Flemoxin Solutab სპეციალურად შექმნილია პედიატრიული გამოყენებისთვისაც. 125 მგ და 250 მგ დოზირებები განკუთვნილია ბავშვებისთვის. ტაბლეტი ადვილად იხსნება მცირე რაოდენობის წყალში და ქმნის სასიამოვნო გემოს სუსპენზიას. დოზირება განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით — ზუსტი დოზა უნდა დაინიშნოს მკურნალი ექიმის მიერ.
ტაბლეტის მიღება შესაძლებელია სამი ხერხით: (ა) მთლიანად ჩაყლაპვა ჭიქა წყალთან ერთად; (ბ) დაღეჭვა; (გ) გახსნა 20-30 მლ წყალში სუსპენზიის მისაღებად. პრეპარატი შეიძლება მიღებული იქნეს საკვებთან ერთად ან უშიმოდ — საჭმელი არ ახდენს გავლენას შეწოვაზე. კურსის ხანგრძლივობა ჩვეულებრივ 5-14 დღეა, ინფექციის ტიპის მიხედვით.
როგორც ყველა ანტიბიოტიკს, Flemoxin Solutab-საც შეიძლება ჰქონდეს გვერდითი მოვლენები, თუმცა Solutab ტექნოლოგია ამცირებს გასტროინტესტინალური აშლილობის რისკს. ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტებია: დიარეა, გულისრევა, კანის გამონაყარი. ალერგიული რეაქციების შემთხვევაში (ანაფილაქსია, ანგიოშეშუპება) პრეპარატის მიღება დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს. პენიცილინებისადმი ალერგიის მქონე პაციენტებში პრეპარატი კონტრაინდიცირებულია.
დიახ, Flemoxin Solutab რეცეპტით გასაცემი პრეპარატია. ანტიბიოტიკის დანიშვნა უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მიერ, კლინიკური ჩვენებების საფუძველზე. ანტიბიოტიკის თვითნებური გამოყენება ხელს უწყობს ანტიბიოტიკორეზისტენტობის განვითარებას.
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 5 წელი წარმოების თარიღიდან, თუ ინახება 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ ადგილას. ვადაგასული პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ამოქსიცილინის შემცველი მრავალი ალტერნატიული პრეპარატი არის ხელმისაწვდომი:
ალტერნატივის შერჩევა უნდა მოხდეს მხოლოდ მკურნალი ექიმის კონსულტაციით, ინფექციის ტიპის, მძიმის ხარისხისა და პაციენტის ინდივიდუალური მახასიათებლების გათვალისწინებით.