Etoricoxib ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 2 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
ეტორიკოქსიბი (Etoricoxib) არის ციკლოოქსიგენაზა-2-ის (COX-2) სელექციური ინჰიბიტორი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატების (ნსააპ) ჯგუფს. იგი გამოიყენება ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ ისეთი მდგომარეობების დროს, როგორებიცაა ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, ანკილოზური სპონდილიტი, მწვავე პოდაგრული ართრიტი, ასევე კბილის ქირურგიის შემდგომი ტკივილი და ქრონიკული კუნთ-სკელეტური ტკივილი. COX-2-ის სელექციური ბლოკადის წყალობით, ეტორიკოქსიბი ტრადიციულ ნსააპ-ებთან შედარებით ნაკლებ გავლენას ახდენს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე, თუმცა კარდიოვასკულარული რისკების გათვალისწინებით მისი გამოყენება ექიმის მეთვალყურეობას საჭიროებს. საქართველოში ეტორიკოქსიბი ძირითადად ბრენდ არკოქსია-ს (Arcoxia) სახით არის ხელმისაწვდომი.
---
ეტორიკოქსიბი პირველად შეიმუშავა ფარმაცევტული კომპანია Merck & Co., Inc. (ასევე ცნობილი როგორც MSD — Merck Sharp & Dohme საერთაშორისო ბაზრებზე). Merck დაფუძნებულია ამერიკის შეერთებულ შტატებში, ქ. რეივეიში (ნიუ-ჯერსი) და წარმოადგენს მსოფლიოს ერთ-ერთ უმსხვილეს ფარმაცევტულ კორპორაციას, რომლის ისტორია 130 წელზე მეტს ითვლის.
ეტორიკოქსიბი ბაზარზე არკოქსია-ს (Arcoxia®) სავაჭრო სახელწოდებით გამოვიდა და 2002 წლიდან მსოფლიოს 80-ზე მეტ ქვეყანაში დაინერგა. აღსანიშნავია, რომ აშშ-ის FDA-ს მიერ პრეპარატი დამტკიცებული არ არის, თუმცა ევროპის სამკურნალო საშუალებების სააგენტოს (EMA), ასევე აზიის, ლათინური ამერიკისა და პოსტ-საბჭოთა ქვეყნების მარეგულირებელი ორგანოების მიერ ნებადართულია.
MSD-ის პროდუქციის პორტფოლიოში შედის ისეთი ცნობილი პრეპარატები, როგორებიცაა: კეიტრუდა (იმუნოონკოლოგია), ჯანუვია (დიაბეტი), ზეტია/ეზეტროლი (ჰიპერლიპიდემია), გარდასილი (ვაქცინა), სინგულერი (ასთმა) და სხვა. არკოქსია MSD-ის ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი სეგმენტის ფლაგმანურ პროდუქტს წარმოადგენს.
საქართველოში MSD-ის პროდუქცია სხვადასხვა დისტრიბუტორის საშუალებით ხელმისაწვდომია აფთიაქების ქსელებში. არკოქსია საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ერთ-ერთი ყველაზე მოთხოვნადი COX-2 ინჰიბიტორია, რომელიც ფართოდ ინიშნება რევმატოლოგების, ორთოპედების, ოჯახის ექიმების და ტკივილის მედიცინის სპეციალისტების მიერ.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეტორიკოქსიბი ძირითადად არკოქსია (Arcoxia) ბრენდის სახით არის წარმოდგენილი, სამი ძირითადი დოზით:
ოსტეოართრიტის და ქრონიკული კუნთ-სკელეტური ტკივილის სამკურნალო დოზა. ტაბლეტების შეფუთვა მოიცავს 28 ტაბლეტს, რაც ერთთვიანი კურსისთვის არის გათვალისწინებული.
რევმატოიდული ართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის სამკურნალო დოზა. ასევე ინიშნება მწვავე ტკივილის სინდრომის დროს.
მწვავე პოდაგრული ართრიტისა და პოსტოპერაციული კბილის ტკივილის სამკურნალო მაქსიმალური დოზა. შეფუთვა მოიცავს 7 ტაბლეტს, რადგან ამ დოზით მოხმარების ხანგრძლივობა, როგორც წესი, 8 დღეს არ უნდა აღემატებოდეს.
დოზირების ზოგადი პრინციპები:
| ჩვენება | რეკომენდებული დოზა | მაქსიმალური ხანგრძლივობა | |---|---|---| | ოსტეოართრიტი | 60 მგ/დღეში | ხანგრძლივი გამოყენება | | რევმატოიდული ართრიტი | 90 მგ/დღეში | ხანგრძლივი გამოყენება | | ანკილოზური სპონდილიტი | 90 მგ/დღეში | ხანგრძლივი გამოყენება | | მწვავე პოდაგრა | 120 მგ/დღეში | მაქსიმუმ 8 დღე | | პოსტოპერაციული ტკივილი | 120 მგ/დღეში | მაქსიმუმ 3 დღე |
პრეპარატი მიიღება დღეში ერთხელ, საკვებისგან დამოუკიდებლად.
---
არკოქსია იწარმოება Merck Sharp & Dohme (MSD)-ის საწარმოო ობიექტებში, რომლებიც აკმაყოფილებენ ფარმაცევტული წარმოების საერთაშორისო სტანდარტებს:
GMP სერტიფიცირება: MSD-ის ყველა საწარმოო ობიექტი ფუნქციონირებს კარგი საწარმოო პრაქტიკის (GMP) მკაცრი მოთხოვნების შესაბამისად. კომპანიის ქარხნებს რეგულარულად ამოწმებს აშშ-ის FDA, ევროპის EMA და სხვა მარეგულირებელი ორგანოები.
კლინიკური მტკიცებულება: ეტორიკოქსიბის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებულია მრავალ მულტიცენტრულ რანდომიზებულ კლინიკურ კვლევაში, მათ შორის MEDAL პროგრამით (Multinational Etoricoxib and Diclofenac Arthritis Long-term), რომელშიც 34,000-ზე მეტი პაციენტი მონაწილეობდა.
რეგულატორული შესაბამისობა: საქართველოში არკოქსია რეგისტრირებულია სამედიცინო პროდუქტებისა და ფარმაცევტული საქმიანობის სააგენტოს მიერ. პრეპარატი აკმაყოფილებს ევროპის ფარმაკოპეიის ხარისხის მოთხოვნებს. ყოველი სერიის ხარისხის კონტროლი მოიცავს სუბსტანციის სიწმინდის, შემადგენლობის, სტაბილურობისა და ბიოხელმისაწვდომობის შემოწმებას.
შენახვის პირობები: პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 30°C ტემპერატურაზე, ტენიანობისა და პირდაპირი მზის სხივებისგან დაცულ ადგილას.
---
ეტორიკოქსიბი სელექციური COX-2 ინჰიბიტორია, რაც იმას ნიშნავს, რომ იგი უპირატესად ბლოკავს ანთების მედიატორების წარმოქმნაზე პასუხისმგებელ ფერმენტს (COX-2), ხოლო კუჭის ლორწოვანი გარსის დაცვაში მონაწილე ფერმენტს (COX-1) ნაკლებად აინჰიბირებს. ამის წყალობით, კუჭ-ნაწლავის გვერდითი მოვლენების (წყლული, სისხლდენა) რისკი ტრადიციულ ნსააპ-ებთან შედარებით შემცირებულია.
60 მგ (ოსტეოართრიტისთვის) და 90 მგ (რევმატოიდული ართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტისთვის) დოზებით ხანგრძლივი გამოყენება დასაშვებია ექიმის მეთვალყურეობით, პერიოდული მონიტორინგით (არტერიული წნევა, თირკმლის და ღვიძლის ფუნქცია). 120 მგ დოზით მოხმარების ხანგრძლივობა მკაცრად შეზღუდულია — პოდაგრის შემთხვევაში მაქსიმუმ 8 დღე, ტკივილის შემთხვევაში — 3 დღე.
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ეპიგასტრალური ტკივილი, შეშუპება (პერიფერიული ედემა) და არტერიული წნევის მატება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს კარდიოვასკულარული გართულებები, ამიტომ გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების მქონე პაციენტებში გამოყენება სიფრთხილეს მოითხოვს.
დიახ, ეტორიკოქსიბი უკუნაჩვენებია ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ყველა COX-2 ინჰიბიტორი, ისევე როგორც ტრადიციული ნსააპ-ები, შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ნაყოფის განვითარებაზე, განსაკუთრებით ორსულობის III ტრიმესტრში.
ეტორიკოქსიბი ნებადართულია 16 წლის ასაკიდან. პედიატრიული პოპულაციისთვის (16 წლამდე) პრეპარატის ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
საქართველოში არკოქსია რეცეპტით გაიცემა. თვითმკურნალობა რეკომენდებული არ არის — დოზის შერჩევა და მკურნალობის ხანგრძლივობა უნდა განსაზღვროს მკურნალმა ექიმმა ინდივიდუალური რისკ-სარგებლის შეფასების საფუძველზე.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე ეტორიკოქსიბის ალტერნატივად შეიძლება განხილულ იქნეს სხვა ანთების საწინააღმდეგო და ტკივილგამაყუჩებელი პრეპარატები:
ალტერნატიული პრეპარატის შერჩევა უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, პაციენტის ინდივიდუალური მდგომარეობის, თანმხლები დაავადებებისა და რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით.