Dicloflex ფარმაცევტული კომპანიის პროდუქტები ხელმისაწვდომი საქართველოში. ქვემოთ მოცემული 1 წამლის ანოტაცია გადამოწმებულია ავტორიტეტული წყაროებიდან (BNF, EMA SmPC, NICE, DrugBank) და მოიცავს ჩვენებებს, დოზას, გვერდით ეფექტებს, ურთიერთქმედებებს და უსაფრთხოების მითითებებს.
Dicloflex (დიკლოფლექსი) არის დიკლოფენაკ ნატრიუმის შემცველი არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატი (NSAID), რომელიც გამოიყენება ტკივილის, ანთებისა და შეშუპების სამკურნალოდ. პრეპარატი ეფექტურია ოსტეოართრიტის, რევმატოიდული ართრიტის, ანქილოზური სპონდილიტის, მწვავე ღრძილო-კუნთოვანი ტკივილის, პოსტოპერაციული ტკივილისა და დისმენორეის დროს. დიკლოფენაკი მოქმედებს ციკლოოქსიგენაზას (COX) ფერმენტების ინჰიბირების გზით, რაც ამცირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს — ანთების, ტკივილისა და ცხელების მედიატორებს. Dicloflex ხელმისაწვდომია სხვადასხვა ფორმით, მათ შორის ჩვეულებრივი ტაბლეტების და გახანგრძლივებული მოქმედების (რეტარდ) ფორმულაციებით, რაც პაციენტებს საშუალებას აძლევს აირჩიონ მათთვის ყველაზე შესაფერისი დოზირების რეჟიმი.
---
Dicloflex წარმოებულია Dexcel Pharma Ltd-ის მიერ — ბრიტანეთში დაფუძნებული ფარმაცევტული კომპანიის მიერ, რომელიც სპეციალიზირებულია გენერიკული და ბრენდირებული მედიკამენტების წარმოებაში. Dexcel Pharma არის Dexcel Group-ის ნაწილი, რომლის სათავო ოფისი მდებარეობს ისრაელში. კომპანია აქტიურად მოღვაწეობს ევროპის, ახლო აღმოსავლეთისა და სხვა რეგიონების ფარმაცევტულ ბაზრებზე.
Dexcel Pharma-ს პროდუქციის პორტფელი მოიცავს ტკივილგამაყუჩებელ, ანთების საწინააღმდეგო, კარდიოვასკულარულ, გასტროენტეროლოგიურ და სხვა თერაპიული მიმართულებების პრეპარატებს. კომპანიამ საკუთარი რეპუტაცია დაიმსახურა ხარისხიანი გენერიკული მედიკამენტების წარმოებით, რომლებიც ბიოეკვივალენტურია ორიგინალ პრეპარატებთან.
Dicloflex ბრენდის ქვეშ გაერთიანებულია დიკლოფენაკ ნატრიუმის სხვადასხვა ფორმულაცია, რაც პრეპარატს მრავალმხრივ თერაპიულ ინსტრუმენტად აქცევს. დიკლოფენაკი, როგორც აქტიური ნივთიერება, მსოფლიო ჯანდაცვის ორგანიზაციის (WHO) აუცილებელი მედიკამენტების ნუსხაშია შეტანილი, რაც მის კლინიკურ მნიშვნელობაზე მიუთითებს.
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Dicloflex წარმოდგენილია როგორც ერთ-ერთი ცნობილი დიკლოფენაკის ბრენდი, რომელიც პაციენტებს სთავაზობს ევროპული ხარისხის პროდუქტს ხელმისაწვდომ ფასად. პრეპარატი რეცეპტით გაიცემა და გამოიყენება როგორც ამბულატორიულ, ისე სტაციონარულ პრაქტიკაში.
---
Dicloflex-ის პროდუქტების ხაზი საქართველოში მოიცავს დიკლოფენაკ ნატრიუმის რამდენიმე ფორმულაციას, რომლებიც განსხვავებული დოზირებითა და მოქმედების ხანგრძლივობით ხასიათდება:
Dicloflex-ის ყველა ფორმულაცია ინიშნება შემდეგი მდგომარეობების დროს:
პაციენტებმა უნდა გაითვალისწინონ, რომ Dicloflex-ის ყველა ფორმა რეცეპტითაა ხელმისაწვდომი და მისი გამოყენება ექიმის დანიშნულებით უნდა მოხდეს.
---
Dicloflex-ის წარმოება ხორციელდება GMP (Good Manufacturing Practice) — კარგი საწარმოო პრაქტიკის — სტანდარტების სრული დაცვით. Dexcel Pharma Ltd-ის საწარმოო ობიექტები სერტიფიცირებულია შესაბამისი მარეგულირებელი ორგანოების მიერ, მათ შორის:
საქართველოში Dicloflex რეგისტრირებულია სამედიცინო და ფარმაცევტული საქმიანობის რეგულირების სააგენტოში, რაც ადასტურებს პრეპარატის შესაბამისობას ეროვნულ სტანდარტებთან. იმპორტირებული პარტიების ხარისხის კონტროლი მოიცავს ფიზიკო-ქიმიურ ანალიზს, სტაბილურობის ტესტირებასა და ბიოეკვივალენტურობის დადასტურებას.
პრეპარატის შენახვის პირობებისა და ვადიანობის შესახებ ინფორმაცია მითითებულია თითოეული პროდუქტის შეფუთვაზე, რასაც აუცილებლად უნდა გაეცნოს პაციენტი გამოყენებამდე.
---
ჩვეულებრივი ტაბლეტები (25 მგ, 50 მგ) სწრაფად იშლება და უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების სწრაფ გათავისუფლებას — ეფექტი 30-60 წუთში იწყება. Dicloflex Retard (75 მგ, 100 მგ) ფორმულაცია გათვლილია აქტიური ნივთიერების თანდათანობით, გახანგრძლივებულ გამოთავისუფლებაზე, რაც უზრუნველყოფს ტკივილგამაყუჩებელი და ანთების საწინააღმდეგო ეფექტის შენარჩუნებას მთელი დღის განმავლობაში. რეტარდ ფორმა განსაკუთრებით მოსახერხებელია ქრონიკული მდგომარეობების დროს.
არ არის რეკომენდებული. Dicloflex, ისევე როგორც სხვა NSAID პრეპარატები, შეიძლება გამოიწვიოს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის დროს ან ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყლით. გასტროპროტექციისთვის ექიმმა შეიძლება დამატებით დანიშნოს პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორი (PPI).
მწვავე მდგომარეობების დროს Dicloflex ინიშნება, როგორც წესი, მოკლე კურსით — 5-14 დღე. ქრონიკული დაავადებების (ართრიტი) შემთხვევაში ექიმმა შეიძლება უფრო ხანგრძლივი კურსი დანიშნოს, თუმცა აუცილებელია პერიოდული მონიტორინგი, მათ შორის თირკმლის ფუნქციისა და კუჭ-ნაწლავის მდგომარეობის შეფასება.
Dicloflex უკუნაჩვენებია: აქტიური კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულის დროს; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; ასპირინის ან სხვა NSAID პრეპარატების მიმართ ჰიპერმგრძნობელობის არსებობისას; კორონარული არტერიის შუნტირების ოპერაციის შემდეგ (CABG).
Dicloflex არ უნდა კომბინირდეს სხვა NSAID პრეპარატებთან (იბუპროფენი, კეტოპროფენი, პიროქსიკამი), რადგან ეს ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. პარაცეტამოლთან ერთად მიღება, როგორც წესი, დასაშვებია, მაგრამ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია. ასევე სიფრთხილეა საჭირო ანტიკოაგულანტებთან, კორტიკოსტეროიდებთან და SSRI ანტიდეპრესანტებთან ერთდროული გამოყენებისას.
---
საქართველოს ფარმაცევტულ ბაზარზე Dicloflex-ის ალტერნატივად შესაძლებელია სხვა NSAID პრეპარატების და დიკლოფენაკის ბრენდების განხილვა:
პრეპარატის შეცვლა ან ალტერნატივის შერჩევა აუცილებლად უნდა მოხდეს მკურნალი ექიმის დანიშნულებით, ინდივიდუალური თანმხლები დაავადებებისა და რისკ-ფაქტორების გათვალისწინებით.