ვოლტარენი ტაბლეტი 50მგ #20

ვოლტარენი ტაბლეტი 50მგ #20 (ვოლტარენი ტაბლეტი 50მგ #20)

() — ATC:

tablets · 50 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 50 mg. მწარმოებელი: ნოვარტის საგლიკი.

ვოლტარენი 50მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 50მგ დიკლოფენაკ ნატრიუმს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC ·

ვოლტარენი 50მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს.
• სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტკივილისას.
• ზურგის ტკივილის, ტენდინიტის, ბურსიტის დროს.
• მწვავე შაკიკის შეტევისას.
• გინეკოლოგიური ტკივილის (პირველადი დისმენორეა, დანამატების ანთება) დროს.
• პოსტოპერაციული ტკივილისა და შეშუპებისას.
• კბილის ტკივილისას.

პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის.

დიკლოფენაკი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავიდან, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 2-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. დიკლოფენაკი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტად). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებისა და გლუკურონიდაციის გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (60%) და ნაღველით (30%) მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ვოლტარენი 50მგ შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. ძირითადად გამოიყენება:

• რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, მაანკილოზებელი სპონდილიტის დროს.
• სახსრების, კუნთების, მყესების და იოგების ტკივილისას.
• ზურგის ტკივილის, ტენდინიტის, ბურსიტის დროს.
• მწვავე შაკიკის შეტევისას.
• გინეკოლოგიური ტკივილის (პირველადი დისმენორეა, დანამატების ანთება) დროს.
• პოსტოპერაციული ტკივილისა და შეშუპებისას.
• კბილის ტკივილისას.

პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილთათვის და 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ვოლტარენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გქონიათ ბრონქული ასთმის შეტევა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი), ანტიაგრეგანტებს (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდებს ან ანტიდეპრესანტებს (SSRI).
• გაქვთ ასთმა.

მოზრდილთათვის საწყისი დოზაა 50მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150მგ-ს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50მლ/წთ) კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო CrCl <50მლ/წთ დროს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის გაღიზიანება.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, გულძმარვა. იშვიათად — სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), წყლულების წარმოქმნა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ ექიმთან დაკავშირება:

• ძლიერი ტკივილი მუცლის ზედა ნაწილში, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექით, შავი ფერის განავალი.
• კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება (ალერგიული რეაქცია).
• კანის სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის მარჯვენა ზედა ნაწილში ტკივილი (ღვიძლის პრობლემები).
• თავის ტკივილი, გონების დაბინდვა, მეტყველების ან მოძრაობის დარღვევა (ინსულტის ნიშნები).
• გულმკერდის ტკივილი, ქოშინი, ფეხების შეშუპება (გულის პრობლემები).
• თირკმელების ფუნქციის გაუარესების ნიშნები (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპება).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს ცენტრალური ნერვული სისტემის მოშლობა (თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, დეზორიენტაცია, კრუნჩხვები) და კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, ტკივილი მუცელში, სისხლდენა).

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა თან.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკი. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): მნიშვნელოვნად იზრდება სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი კონტროლი.
• კორტიკოსტეროიდები (მაგ. პრედნიზოლონი): იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკი.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
• დიურეტიკები (შარდმდენები): შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ტოქსიკურობა.

❌ არ მიიღოთ ვოლტარენი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გქონიათ ბრონქული ასთმის შეტევა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ.
• გაქვთ ან გქონიათ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.
• გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• გაქვთ სისხლდენის დარღვევები.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა ან გულის დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი), ანტიაგრეგანტებს (ასპირინი), კორტიკოსტეროიდებს ან ანტიდეპრესანტებს (SSRI).
• გაქვთ ასთმა.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დიკლოფენაკი უკუნაჩვენებია ნაყოფში არტერიული სადინარის (ductus arteriosus) ნაადრევი დახურვის და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. FDA კატეგორია: C (პირველ/მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

ვოლტარენი 50მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 14 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზა და მიღების წესი უნდა შეესაბამებოდეს ზრდასრულთა რეკომენდაციებს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სპეციფიკური პედიატრიული დოზირების მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) იზრდება არასასურველი ეფექტების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დიკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა, მხედველობის დარღვევა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაცული უნდა იყოს ბავშვების ხედვისა და შეხებისგან. არ შეინახოთ საყინულეში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვა ინახება ისევე, როგორც დაუხურავი.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა ეხება შენახვის პირობების დაცვით შენახულ დაუხურავ შეფუთვას. გახსნილი შეფუთვა (ბლისტერი) უნდა იქნას გამოყენებული 2 წლის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.