ვოლტარენი 1%

Voltaren Emulgel (ვოლტარენი)

ვოლტარენი (Voltaren Emulgel) — ATC: M02AA15

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: Voltaren Emulgel (ვოლტარენი) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური კრემისებრი გელი. აქვს დამახასიათებელი სუნი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 50 გრ ან 100 გრ.

ATC M02AA15 ·

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ჩივილების მწვავე და ქრონიკული მიმდინარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების დაზიანება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი (სახსრის წამლის ტომრის ანთება).

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-15%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 ფერმენტით, რასაც მოჰყვება გლუკურონიდაცია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-4 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ვოლტარენი ემულგელი შეიცავს დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ტკივილს, შეშუპებას და ანთებას. გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ჩივილების მწვავე და ქრონიკული მიმდინარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა: ტრავმის შემდგომი მდგომარეობა (დაჟეჟილობა, დაჭიმვა, მყესების დაზიანება), ოსტეოართრიტით გამოწვეული ტკივილი, ტენდინიტი (მყესის ანთება), ბურსიტი (სახსრის წამლის ტომრის ანთება).

არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; თუ დაზიანების ადგილას გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეგზემა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია, ან თუ იყენებთ სხვა აასს-ს. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: წაისვით 2-4 გრ გელი (დაახლოებით 5-10 სმ სიგრძის ზოლი) დაზიანებულ ადგილზე 3-4-ჯერ დღეში. ნაზად შეიზილეთ კანში სრულ შეწოვამდე. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია სიმპტომების სიმძიმეზე და ექიმის რეკომენდაციაზე, მაგრამ არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს თვითმკურნალობისას. თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პაციენტები ხანდაზმულ ასაკში: არ არის საჭირო დოზის კორექცია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება განვითარდეს 100-დან 1-10 პაციენტში): კანის ადგილობრივი რეაქციები, როგორიცაა სიწითლე, ქავილი, გამონაყარი, წვის შეგრძნება ან სიმშრალე. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ): განვითარდა გენერალიზებული ალერგიული რეაქცია (გართულებული სუნთქვა, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), კანზე გამოჩნდა ბუშტუკები, აქერცვლა ან ერითემა, ან განვითარდა ფოტოსენსიბილიზაცია (კანის მომატებული მგრძნობელობა მზის სინათლის მიმართ).

ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება ნაკლებად მოსალოდნელია. შემთხვევით გადაყლაპვის ან დიდი რაოდენობით კანზე წასმისას შეიძლება განვითარდეს სისტემური გვერდითი მოვლენები, მსგავსი აასს-ის პერორალური მიღებისას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, თავბრუსხვევას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. თუ მოხვდა თვალში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით.

ადგილობრივი გამოყენებისას მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები არ არის ცნობილი. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა აასს-ს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) ან ასპირინს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. დიკლოფენაკის სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გაზარდოს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება ან გვერდითი მოვლენები: ლითიუმი, მეთოტრექსატი, ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი), ზოგიერთი ანტიჰიპერტენზიული საშუალება (მაგ. აგფ-ინჰიბიტორები, დიურეტიკები).

არ გამოიყენოთ ვოლტარენი ემულგელი, თუ გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; თუ დაზიანების ადგილას გაქვთ ღია ჭრილობა, ინფიცირებული კანი ან ეგზემა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენის ისტორია, ან თუ იყენებთ სხვა აასს-ს. მოერიდეთ თვალებთან და ლორწოვან გარსებთან კონტაქტს.

ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის და ფილტვის არტერიის ნაადრევი დახურვა (Ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, მაგრამ სრულად არ არის გამორიცხული რისკი. ლაქტაციის პერიოდში: არ არის რეკომენდებული, რადგან დიკლოფენაკის გადასვლა დედის რძეში არ არის შესწავლილი. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება ისევე, როგორც მოზრდილებში.

ხანდაზმულ პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია. თუმცა, ამ ჯგუფის პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება და უფრო მაღალია სხვა პრეპარატების მიღების ალბათობა (polypharmacy), ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ ვლინდება გვერდითი მოვლენები.

პრეპარატი ადგილობრივი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტმა განუვითარა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, უნდა მოერიდოს ამ საქმიანობას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ.

მუყაოს კოლოფზე და ტუბზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება შენახვის დასრულებულ თვეს. ვარგისიანობის ვადა 2 წელია. გახსნის შემდეგ გელის გამოყენება შესაძლებელია მითითებულ ვადამდე, თუ შენახვის პირობები დაცულია.