ვოლტარენი 1%

Voltaren (ვოლტარენი)

ვოლტარენი (Voltaren) — ATC: M01AB05

gel · 1%

აქტიური ნივთიერება: Voltaren (ვოლტარენი) — 1%.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, ჰომოგენური გელი. ხელმისაწვდომია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. ტუბის მოცულობა 30 გ, 50 გ, 100 გ.

ATC M01AB05 ·

ვოლტარენი 1% გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

ჩვენებები

• კუნთოვანი სისტემის დაზიანებების სიმპტომური მკურნალობა: ტენდინიტი (მყესების ანთება), ტენდოვაგინიტი (მყესის გარსის ანთება), ბურსიტი (სახსრის ჩანთის ანთება), რევმატული დაზიანებები.
• სახსრების, ლიგატების, მყესების და კუნთების ტკივილი და ანთება, რომელიც გამოწვეულია ტრავმებით (მაგ., იოგების დაჭიმვა, კუნთების დაჟეჟილობა).
• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ლოკალური ტკივილი.
• ზურგის ტკივილი.

დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია. 1% გელის 2.5 გ-ის 10 სმ² ფართობზე წასმისას, დიკლოფენაკის საშუალო პლაზმური კონცენტრაცია შეადგენს დაახლოებით 13.9 ნგ/მლ, ხოლო ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 4.95%. განაწილება ხდება ძირითადად პლაზმის ცილებთან (99.7%), უპირატესად ალბუმინთან. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში ჰიდროქსილირების გზით, ძირითადად CYP2C9 მონაწილეობით. ექსკრეცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 65%) და ნაღველით (დაახლოებით 35%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1-2 საათს.

ვოლტარენი 1% გელი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დიკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

ჩვენებები

• კუნთოვანი სისტემის დაზიანებების სიმპტომური მკურნალობა: ტენდინიტი (მყესების ანთება), ტენდოვაგინიტი (მყესის გარსის ანთება), ბურსიტი (სახსრის ჩანთის ანთება), რევმატული დაზიანებები.
• სახსრების, ლიგატების, მყესების და კუნთების ტკივილი და ანთება, რომელიც გამოწვეულია ტრავმებით (მაგ., იოგების დაჭიმვა, კუნთების დაჟეჟილობა).
• ოსტეოართრიტით გამოწვეული ლოკალური ტკივილი.
• ზურგის ტკივილი.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი გელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ ასთმა, რომელსაც აღენიშნება ასპირინის ან აასს-ის მიღების შემდეგ გამწვავება.
• დაზიანებული გაქვთ კანი (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული დაზიანება, დამწვრობა) იმ ადგილას, სადაც უნდა წაისვათ გელი.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები (მაგ., წყლული).
• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას, რადგან გელი ზრდის კანის მგრძნობელობას მზის სინათლის მიმართ.

მოზრდილები: წაისვით 2-3-ჯერ დღეში დაზიანებულ უბანზე, მსუბუქად შეიზილეთ კანში. 1% გელის 2.5 გ (დაახლოებით 5-10 სმ სიგრძის ზოლი) საკმარისია დაახლოებით 10x10 სმ ფართობის დასამუშავებლად. 1% გელის მაქსიმალური დღიური დოზაა 15 გ (დაახლოებით 75 მგ დიკლოფენაკი). თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევით (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პედიატრიული პოპულაცია: 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. 12-18 წლის მოზარდებში, თუ პრეპარატი აუცილებელია, გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, მაგრამ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.

ყველაზე ხშირად ვლინდება კანის ადგილობრივი რეაქციები, რომელიც, როგორც წესი, გარდამავალია და მკურნალობის შეწყვეტის შემდეგ ქრება.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%)

• გამონაყარი, ქავილი, ერითემა (სიწითლე), ეგზემა.
• კანის წვის შეგრძნება.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი - დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს)

• მძიმე ალერგიული რეაქციები: სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება.
• ფოტოსენსიბილიზაცია (მზის სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა), რაც იწვევს კანის ძლიერ რეაქციას მზეზე.
• ბრონქოსპაზმი (ბრონქების შევიწროება), განსაკუთრებით ასთმის მქონე პაციენტებში.
• თუ გელი მოხვდება ლორწოვან გარსებზე (თვალები, პირი) ან ღია ჭრილობაზე, შეიძლება გამოიწვიოს ადგილობრივი გაღიზიანება.

ადგილობრივი გამოყენებისას ჭარბი დოზირება ნაკლებად სავარაუდოა. თუ შემთხვევით მოხდა გელის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის სიმპტომები (გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი).

რა გავაკეთო

• თუ გადაყლაპეთ, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
• თუ შემთხვევით მოხვდა თვალებში, კარგად ჩამოიბანეთ წყლით. თუ გაღიზიანება გრძელდება, მიმართეთ ექიმს.

• სხვა ადგილობრივი ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები: ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კანის გაღიზიანების ან ალერგიული რეაქციების რისკი.
• სისტემური აასს (პერორალური ტაბლეტები): ერთდროულმა გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და თირკმელებზე.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს რისკი დაბალია.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: აასს-მ შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების დონე სისხლში.

❌ არ გამოიყენოთ ვოლტარენი გელი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დიკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ ალერგია პრეპარატის შემადგენელ სხვა ნივთიერებებზე.
• გაქვთ ასთმა, რომელსაც აღენიშნება ასპირინის ან აასს-ის მიღების შემდეგ გამწვავება.
• დაზიანებული გაქვთ კანი (ღია ჭრილობა, ეგზემა, ინფიცირებული დაზიანება, დამწვრობა) იმ ადგილას, სადაც უნდა წაისვათ გელი.

⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები (მაგ., წყლული).
• გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების დაავადებები.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი სისტემის ქრონიკული დაავადებები.
• გეგმავთ მზის აბაზანების მიღებას ან სოლარიუმით სარგებლობას, რადგან გელი ზრდის კანის მგრძნობელობას მზის სინათლის მიმართ.

ორსულობა: დიკლოფენაკის სისტემური აბსორბცია ადგილობრივი გამოყენებისას დაბალია, თუმცა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა) და თირკმლის უკმარისობა. ამიტომ, ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ვოლტარენ გელის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: დიკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ბავშვის პირველი 6 თვის განმავლობაში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ვოლტარენ გელის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. 12-18 წლის მოზარდებში, თუ პრეპარატი აუცილებელია, გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, მაგრამ მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით, რადგან არსებობს სისტემური აბსორბციის გაზრდის რისკი და შესაბამისად, გვერდითი ეფექტების განვითარება. ექიმი აფასებს პოტენციურ რისკებსა და სარგებელს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შეიძლება ჰქონდეთ მომატებული მგრძნობელობა გვერდითი ეფექტების მიმართ, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და თირკმელებზე, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა აასს-ის ერთდროული მიღებისას, საჭიროა დამატებითი სიფრთხილე.

ვოლტარენ გელს არ გააჩნია ან აქვს უმნიშვნელო გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტს აღენიშნება თავბრუსხვევა ან სხვა ცნს-ის სიმპტომები, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, მაგრამ უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვადის გასვლის თარიღის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვადის გასვლის თარიღი აღნიშნავს თვის ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის მკაცრად განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში შეფუთვის მთლიანობის შენარჩუნებით.