1.სავაჭრო დასახელება
Vitamin D3 (ვიტამინი D3)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vitamin D3 (Vitamin D3) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vitamin D3 (Vitamin D3) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2000 IU (50 მკგ) ქოლეკალციფეროლს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ან 30 ტაბლეტი. შეფუთვა მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლაში. ის აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალური მინერალიზაციისთვის, კბილების ჯანმრთელობისთვის და იმუნური სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. ორგანიზმში ვიტამინი D-ს დეფიციტი შეიძლება განვითარდეს მზის სხივების ნაკლებობის, არასაკმარისი კვებითი მიღების ან შეწოვის დარღვევების გამო. რეკომენდებულია 2000 IU დოზა მოზრდილებში ძირითადად ძვლების სიმტკიცის შესანარჩუნებლად და D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ის გარდაიქმნება 25-ჰიდროქს ვიტამინ D-დ (კალციდიოლი), რომელიც არის აქტიური ფორმის წინამორბედი. შემდგომში თირკმელებში ხდება აქტიურ ფორმად - 1,25-დიჰიდროქს ვიტამინ D-დ (კალციტრიოლი) გარდაქმნა. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველთან ერთად განავალში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს, რაც განპირობებულია ორგანიზმში მისი დაგროვების უნარით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც მნიშვნელოვან როლს ასრულებს კალციუმისა და ფოსფორის ცვლაში. ის აუცილებელია ძვლოვანი ქსოვილის ნორმალური მინერალიზაციისთვის, კბილების ჯანმრთელობისთვის და იმუნური სისტემის გამართული ფუნქციონირებისთვის. ორგანიზმში ვიტამინი D-ს დეფიციტი შეიძლება განვითარდეს მზის სხივების ნაკლებობის, არასაკმარისი კვებითი მიღების ან შეწოვის დარღვევების გამო. რეკომენდებულია 2000 IU დოზა მოზრდილებში ძირითადად ძვლების სიმტკიცის შესანარჩუნებლად და D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვიტამინი D3 2000 IU, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის დაავადება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები ან ხართ მიდრეკილი მათი წარმოქმნისკენ, ან თუ გაქვთ სარკოიდოზი. თუ იღებთ კალციუმის შემცველ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რათა თავიდან აიცილოთ კალციუმის ჭარბი მიღება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზა შეადგენს 2000 IU (50 მკგ) დღეში ერთხელ, საკვების მიღების მიუხედავად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში (CrCl < 30 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში ხდება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე. მიღების წესი: ტაბლეტი გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი D3, რეკომენდებული დოზებით მიღებისას, ზოგადად კარგად აიტანება. თუმცა, ჭარბი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას ან ჰიპერმგრძნობელობის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატება). სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, მუცლის ტკივილს, მომატებულ წყურვილს, ხშირ შარდვას, სისუსტეს, კუნთებისა და სახსრების ტკივილს, დაბნეულობას. ძალიან იშვიათად, შესაძლებელია თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი D3-ის ჭარბი დოზის მიღებისას (ჰიპერვიტამინოზი D) შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია. სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სისუსტე, ყაბზობა, მომატებული წყურვილი, ხშირი შარდვა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია გულის რიტმის დარღვევა და კომა. სასწრაფოდ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროა სისხლში კალციუმისა და D ვიტამინის დონის კონტროლი.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი D3-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები): ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს.
- გულის გლიკოზიდები: ზრდის გულის არითმიების რისკს ჰიპერკალციემიის გამო.
- კორტიკოსტეროიდები: ამცირებს ვიტამინი D-ის ეფექტურობას.
- ქოლესტირამინი, ნეომიცინი: ამცირებს ვიტამინი D-ის შეწოვას ნაწლავებში.
- კალციუმის შემცველი პრეპარატები: ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს. ერთობლივი მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვიტამინი D3 2000 IU, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D, ან მძიმე თირკმლის დაავადება. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ქვები ან ხართ მიდრეკილი მათი წარმოქმნისკენ, ან თუ გაქვთ სარკოიდოზი. თუ იღებთ კალციუმის შემცველ პრეპარატებს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რათა თავიდან აიცილოთ კალციუმის ჭარბი მიღება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (მცირე რაოდენობით). ორსულობის დროს ვიტამინი D3-ის მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რეკომენდებული დოზებით (2000 IU/დღეში). ჭარბი დოზებით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში, რაც შეიძლება საზიანო იყოს. ლაქტაციის პერიოდში: ვიტამინი D3 გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით მიღებისას უსაფრთხოა. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ვიტამინი D3-ის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, როგორც წესი, 400-1000 IU დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში შეიძლება გამოყენებულ იქნას მოზრდილთა დოზა (2000 IU დღეში) ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. მცირეწლოვან ბავშვებში (0-1 წელი) გამოყენება არ არის რეკომენდებული ამ დოზით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებული დოზა (2000 IU/დღეში), როგორც წესი, უსაფრთხო და ეფექტურია. თუმცა, პოლიფარმაციის და თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე და პერიოდული მონიტორინგი კალციუმის დონის. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს დამატებითი კვლევები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი D3-ის მიღებამ რეკომენდებული დოზებით, როგორც წესი, არ უნდა იმოქმედოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ განვითარდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თავი შეიკავეთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, 15-25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება 6 თვის განმავლობაში.