1.სავაჭრო დასახელება
Vitamin C (ვიტამინი C)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Vitamin C (Vitamin C) — ATC: A11GA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Vitamin C (Vitamin C) — .
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, კრისტალური ფხვნილი ან ტაბლეტები. ტაბლეტები მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ფერის, შესაძლოა ოდნავ მოყვითალო ელფერით. შეფუთულია ბლისტერებში (PVC/ალუმინის ფოლგა) ან პოლიეთილენის ფლაკონებში. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100 მგ, 250 მგ, 500 მგ ან 1000 მგ ასკორბინის მჟავას. შეფუთვა შეიცავს 10, 20, 30, 50, 60, 100 ან 200 ტაბლეტს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11GA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის აუცილებელი ნუტრიენტი, რომელიც ორგანიზმში მრავალ მნიშვნელოვან ფუნქციას ასრულებს. ის მონაწილეობს შემაერთებელი ქსოვილის, ძვლების, ხრტილების, კბილებისა და ღრძილების ფორმირებაში კოლაგენის სინთეზის გზით. ასევე, მოქმედებს როგორც ძლიერი ანტიოქსიდანტი, იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან. ვიტამინი C აუცილებელია იმუნური სისტემის გამართული მუშაობისთვის, ხელს უწყობს რკინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავიდან და მონაწილეობს ნეიროტრანსმიტერებისა და ჰორმონების სინთეზში. ATC კლასიფიკაციით (A11GA01) ის მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს. გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე გაძლიერებული ფიზიკური დატვირთვის, სტრესის, მოწევის ან ავადმყოფობის პერიოდში, როდესაც ორგანიზმის მოთხოვნილება ვიტამინზე იზრდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის წყალში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში აქტიური ტრანსპორტის მექანიზმით, რომელიც ნაჯერადია; მაღალი დოზების მიღებისას აბსორბციის ეფექტურობა მცირდება. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 70-90% შეადგენს რეკომენდებული დოზებით. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, მაქსიმალური კონცენტრაცია აღწევს ლეიკოციტებსა და პლაზმაში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება მნიშვნელოვნად; ასკორბინის მჟავა გარდაიქმნება დეჰიდროასკორბინის მჟავად, დიკეტოგულონატად და სხვა მეტაბოლიტებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, უცვლელი სახით ან მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია დოზაზე და ორგანიზმის მარაგზე, დაახლოებით 8-20 საათია. ჭარბი გამოიყოფა შარდით.
9.ჩვენებები
ვიტამინი C (ასკორბინის მჟავა) არის აუცილებელი ნუტრიენტი, რომელიც ორგანიზმში მრავალ მნიშვნელოვან ფუნქციას ასრულებს. ის მონაწილეობს შემაერთებელი ქსოვილის, ძვლების, ხრტილების, კბილებისა და ღრძილების ფორმირებაში კოლაგენის სინთეზის გზით. ასევე, მოქმედებს როგორც ძლიერი ანტიოქსიდანტი, იცავს უჯრედებს თავისუფალი რადიკალების დაზიანებისგან. ვიტამინი C აუცილებელია იმუნური სისტემის გამართული მუშაობისთვის, ხელს უწყობს რკინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავიდან და მონაწილეობს ნეიროტრანსმიტერებისა და ჰორმონების სინთეზში. ATC კლასიფიკაციით (A11GA01) ის მიეკუთვნება ვიტამინების ჯგუფს. გამოიყენება C ვიტამინის დეფიციტის (სკორბუტის) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, ასევე გაძლიერებული ფიზიკური დატვირთვის, სტრესის, მოწევის ან ავადმყოფობის პერიოდში, როდესაც ორგანიზმის მოთხოვნილება ვიტამინზე იზრდება.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი C 1000 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: * თირკმელების დაავადებები, განსაკუთრებით თირკმელებში კენჭების არსებობის ისტორია. * ჰემოქრომატოზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვება). * გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. * სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). * გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის ტესტების შედეგებზე).
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში, C ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 40-60 მგ დღეში. მკურნალობისთვის: 200-500 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა მოზრდილებისთვის არის 2000 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის უკმარისობის დროს (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა პაციენტებს თირკმლის ფუნქციის დარღვევით უნდა მიექცეს ყურადღება. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად. შესაძლებელია დაღეჭვა ან გახსნა მცირე რაოდენობით წყალში.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი C, ზოგადად, კარგად აიტანება რეკომენდებული დოზებით. თუმცა, მაღალი დოზების (დღიურად 2000 მგ-ზე მეტი) მიღებისას შესაძლოა გამოვლინდეს შემდეგი გვერდითი მოვლენები: ხშირი: * გულისრევა * ღებინება * დიარეა (ფაღარათი) * მუცლის ტკივილი ან კრუნჩხვები * გულძმარვა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: * თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა (განსაკუთრებით პაციენტებში თირკმლის დაავადებების ისტორიით) * რკინის ჭარბი შეწოვა (ჰემოქრომატოზის მქონე პაციენტებში) * ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, თავბრუსხვევა, სუნთქვის გაძნელება) - საჭიროებს დაუყოვნებელ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
ვიტამინი C-ს ჭარბი დოზის მიღებისას, განსაკუთრებით 2000 მგ-ზე მეტის, ძირითადი სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა და თავის ტკივილი. იშვიათად, შესაძლოა გამოვლინდეს თირკმელებში კენჭების ფორმირება. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს. უხვად მიიღეთ სითხე.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი C-ს შესაძლოა ჰქონდეს ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან, ამიტომ მნიშვნელოვანია ექიმს ან ფარმაცევტს აცნობოთ ყველა მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იღებთ: * რკინის პრეპარატები: ვიტამინი C ზრდის რკინის შეწოვას, რაც შეიძლება სასარგებლო იყოს ანემიის დროს, თუმცა ჰემოქრომატოზის მქონე პაციენტებში ამან შეიძლება გააუარესოს მდგომარეობა. * ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ძალიან მაღალმა დოზებმა შესაძლოა შეამციროს ანტიკოაგულანტების ეფექტურობა. * ქიმიოთერაპიული პრეპარატები: ზოგიერთი კვლევა მიუთითებს, რომ ანტიოქსიდანტებმა, მათ შორის ვიტამინი C-მ, შესაძლოა შეამცირონ ზოგიერთი ქიმიოთერაპიული საშუალების ეფექტურობა. * სალიცილატები (მაგ. ასპირინი): ერთობლივმა მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი. * სისხლში გლუკოზის დონის დამაქვეითებელი პრეპარატები: მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის დონის გაზომვის შედეგებზე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ვიტამინი C 1000 მგ, თუ გაქვთ ალერგია ასკორბინის მჟავაზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, თუ გაქვთ: * თირკმელების დაავადებები, განსაკუთრებით თირკმელებში კენჭების არსებობის ისტორია. * ჰემოქრომატოზი (ორგანიზმში რკინის ჭარბი დაგროვება). * გლუკოზა-6-ფოსფატდეჰიდროგენაზას დეფიციტი. * სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს. * ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მიიღეთ მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით). * გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი (მაღალმა დოზებმა შესაძლოა გავლენა მოახდინოს სისხლში გლუკოზის ტესტების შედეგებზე).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: A (რეკომენდებული დღიური დოზებით). ორსულობის დროს ვიტამინი C აუცილებელია ნორმალური განვითარებისთვის. ორსულობის პერიოდში რეკომენდებული დღიური მიღება შეადგენს 70-85 მგ. თუმცა, 1000 მგ-ზე მეტი დოზების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. მაღალი დოზების მიღება ორსულობისას უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, რადგან შესაძლოა გაზარდოს თირკმელებში კენჭების წარმოქმნის რისკი ნაყოფში. ლაქტაციის პერიოდში რეკომენდებული დღიური მიღება შეადგენს 115-120 მგ. ვიტამინი C გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით უსაფრთხოა ჩვილისთვის. ექიმის რეკომენდაციით, შესაძლებელია მაღალი დოზების მიღებაც, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში ვიტამინი C-ს გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. პროფილაქტიკისთვის რეკომენდებული დღიური დოზები: 1-3 წლის: 15 მგ; 4-8 წლის: 25 მგ; 9-13 წლის: 45 მგ. მკურნალობისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, მაგრამ არაუმეტეს 400 მგ დღეში 1-3 წლის ბავშვებში და 650 მგ დღეში 4-8 წლის ბავშვებში. 14 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებისთვის დოზა შეესაბამება მოზრდილთა დოზას. 1 წლამდე ასაკის ჩვილებისთვის პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ზუსტი დოზირება ბავშვებისთვის უნდა განისაზღვროს ექიმმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის სპეციალური კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს მაღალ დოზებს ან აქვს თანმხლები დაავადებები. C ვიტამინის დეფიციტი უფრო ხშირია ხანდაზმულებში არასაკმარისი კვების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტამინი C, რეკომენდებული დოზებით, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ აფერხებს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, ძალიან მაღალი დოზების მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს თავის ტკივილი ან თავბრუსხვევა, რაც იშვიათად, მაგრამ მაინც შეიძლება იმოქმედოს ამ აქტივობებზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ საშიშ მექანიზმებთან მუშაობას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული, შენახვის ვადა არ იცვლება. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2-3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შერჩეულ თვეს, ბოლო დღის ჩათვლით. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ იცვლება, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების შესაბამისად.