1.სავაჭრო დასახელება
ვიტაფეროლი მეგა D3 #60კაფს (ვიტაფეროლი მეგა D3 #60კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
colecalciferolum (colecalciferolum) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 60 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: colecalciferolum (colecalciferolum) — .
5.აღწერა
ვიტაფეროლი მეგა D3 წარმოადგენს ჟელატინის რბილ კაფსულებს, რომლებიც შეიცავენ მოყვითალო ზეთოვან სითხეს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში. შეფუთვა შეიცავს 60 კაფსულას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ნაწლავებში კალციუმის შეწოვას, თირკმელებიდან მის უკუშეზოას და ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. ვიტაფეროლი მეგა D3 გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) კომპლექსურ თერაპიაში; რაქიტის (ბავშვებში ძვლის სერიოზული დეფორმაცია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას; ასევე ექიმის დანიშნულებით, როცა საჭიროა კალციუმის ცვლის რეგულაცია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (D3 ვიტამინი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა 4-5 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც აქტიურ ფორმად - კალციტრიოლად გარდაიქმნება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღველით და განავლით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 თვეს.
9.ჩვენებები
ვიტამინი D3 (ქოლეკალციფეროლი) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი, რომელიც აუცილებელია კალციუმისა და ფოსფორის ნორმალური ცვლისთვის. ის ხელს უწყობს ნაწლავებში კალციუმის შეწოვას, თირკმელებიდან მის უკუშეზოას და ძვლოვანი ქსოვილის მინერალიზაციას. ვიტაფეროლი მეგა D3 გამოიყენება: D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის; ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) კომპლექსურ თერაპიაში; რაქიტის (ბავშვებში ძვლის სერიოზული დეფორმაცია) პროფილაქტიკისა და მკურნალობისას; ასევე ექიმის დანიშნულებით, როცა საჭიროა კალციუმის ცვლის რეგულაცია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ვიტაფეროლი მეგა D3, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები, სარკოიდოზი. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი, ან იღებენ გულის გლიკოზიდებს. მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 1000-2000 სე დღეში. მკურნალობისთვის: 4000-10000 სე დღეში, ექიმის რეკომენდაციით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: სიფრთხილით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა გაიზარდოს შეწოვა.
12.გვერდითი მოვლენები
ვიტამინი D3, ზოგადად, კარგად გადაიტანება რეკომენდებული დოზებით. იშვიათად, ჰიპერვიტამინოზის (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა) შემთხვევაში, შესაძლოა გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, გემოვნების შეცვლა, კუნთების სისუსტე, პოლიურია (ხშირი შარდვა) და თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა. ეს სიმპტომები მიუთითებს ორგანიზმში კალციუმის მაღალ დონეზე (ჰიპერკალციემია).
13.დოზის გადაცილება
D ვიტამინის ჭარბი დოზით მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია, რომლის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, სისუსტე, ყაბზობა, პირის სიმშრალე, ხშირი შარდვა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლოა განვითარდეს თირკმლის უკმარისობა, გულის არითმია. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებაზე, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ვიტამინი D3-ს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: გულის გლიკოზიდები (მაგ., დიგოქსინი) — ზრდის მათ ტოქსიკურობას; თიაზიდური დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის ჰიპერკალციემიის რისკს; კორტიკოსტეროიდები — ამცირებს D ვიტამინის ეფექტს; ქოლესტირამინი, ნეომიცინი — ამცირებს D ვიტამინის შეწოვას კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მიღებამდე აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის, რომელსაც იღებთ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ვიტაფეროლი მეგა D3, თუ გაქვთ: ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), ჰიპერვიტამინოზი D (D ვიტამინის ჭარბი რაოდენობა), თირკმლის მძიმე უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭები, სარკოიდოზი. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, გულის დაავადებები, ათეროსკლეროზი, ან იღებენ გულის გლიკოზიდებს. მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს D ვიტამინის მიღება აუცილებელია ნორმალური ორსულობისა და ნაყოფის განვითარებისთვის. თუმცა, დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ჰიპერკალციემია ნაყოფში. რეკომენდებული დღიური დოზა ორსულთათვის არის 600-800 სე. მაღალი დოზებით მიღება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში: D ვიტამინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ მეძუძურმა დედებმა უნდა მიიღონ რეკომენდებული დოზა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში D ვიტამინის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით. რაქიტის პროფილაქტიკისთვის ჩვილებში რეკომენდებული დოზაა 400-800 სე დღეში. მკურნალობისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის დანიშნულებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში D ვიტამინის დეფიციტის რისკი იზრდება. რეკომენდებულია რეგულარული მიღება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ოსტეოპოროზი ან სხვა ძვლოვანი დაავადებები. სიფრთხილეა საჭირო თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. შესაძლოა საჭირო გახდეს სისხლში კალციუმისა და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ვიტაფეროლი მეგა D3-ს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე რეკომენდებული დოზებით.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ შეცვლილა.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 2 წელს წარმოების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ.