ვიაგრა ტაბლეტი 100მგ #4

ვიაგრა ტაბლეტი 100მგ #4 (ვიაგრა ტაბლეტი 100მგ #4)

() — ATC:

ა · 100 mg · 4 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 mg. მწარმოებელი: ფარევა ამბიოსი.

ვიაგრა 100მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 100მგ სილდენაფილს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 4 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

ვიაგრა შეიცავს სილდენაფილს, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა ტიპის 5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს სასქესო ასოს სისხლძარღვებზე, აფართოებს მათ და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც აუცილებელია ერექციის მისაღწევად და შესანარჩუნებლად სექსუალური სტიმულაციისას. ვიაგრა განკუთვნილია მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ მოქმედებს სექსუალური სურვილის (ლიბიდოს) დონეზე, ის მოქმედებას იწყებს მხოლოდ სექსუალური აგზნების არსებობისას.

სილდენაფილის აბსორბცია სწრაფია, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 30-120 წუთში (საშუალოდ 60 წუთი) უზმოდ მიღებისას. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 41%-ს. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს აბსორბცია და შეამციროს Cmax. სილდენაფილის განაწილება ხდება ქსოვილებში, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 96%-ით. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხორციელდება ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტი (N-დესმეთილ სილდენაფილი), რომელიც PDE5-ის მიმართ ნაკლებად აქტიურია. ექსკრეცია ძირითადად მეტაბოლიტების სახით ხდება ფეკალურ მასებთან ერთად (დაახლოებით 80%) და შარდთან ერთად (დაახლოებით 13%). სილდენაფილის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ვიაგრა შეიცავს სილდენაფილს, რომელიც მიეკუთვნება ფოსფოდიესტერაზა ტიპის 5 (PDE5) ინჰიბიტორების ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს სასქესო ასოს სისხლძარღვებზე, აფართოებს მათ და აუმჯობესებს სისხლის მიმოქცევას, რაც აუცილებელია ერექციის მისაღწევად და შესანარჩუნებლად სექსუალური სტიმულაციისას. ვიაგრა განკუთვნილია მამაკაცებში ერექციული დისფუნქციის (იმპოტენციის) სამკურნალოდ. პრეპარატი არ მოქმედებს სექსუალური სურვილის (ლიბიდოს) დონეზე, ის მოქმედებას იწყებს მხოლოდ სექსუალური აგზნების არსებობისას.

❌ არ მიიღოთ ვიაგრა თუ გაქვთ: ალერგია სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ბოლო 6 თვის განმავლობაში გადატანილი ინსულტი ან გულის შეტევა; მაღალი ან დაბალი არტერიული წნევა; მხედველობის დაქვეითება ერთ თვალში (NAION); მამაკაცის სასქესო ორგანოების თანდაყოლილი დეფორმაცია (მაგ. პეირონის დაავადება); სისხლდენის დარღვევები (მაგ. ჰემოფილია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის პრობლემები (არითმია, სტენოკარდია); ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დეფიციტი); ლეიკემია; სისხლის თეთრი უჯრედების მომატება (მიელომა); პეპტიური წყლული; სისხლდენისადმი მიდრეკილება; ანატომიური დეფორმაცია; სმენის პრობლემები.

მოზრდილებში საწყისი რეკომენდებული დოზაა 50მგ, მიღებული სქესობრივ აქტამდე დაახლოებით 1 საათით ადრე. კლინიკური კვლევების მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 100მგ-მდე ან შემცირდეს 25მგ-მდე, პაციენტის ინდივიდუალურ პასუხზე და ამტანობაზე დამოკიდებულებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 100მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში, რომლებსაც აღენიშნებათ თირკმლის უკმარისობა (CrCl <30მლ/წთ), რეკომენდებულია დოზის შემცირება 25მგ-მდე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი A ან B) საწყისი დოზა უნდა იყოს 25მგ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის (Child-Pugh კლასი C) დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, თუმცა საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს მოქმედების დაწყება.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1%-10%): თავის ტკივილი, სახის სიწითლე, გულისცემის შეგრძნება, გულისრევა, თავბრუსხვევა, ცხვირის შეშუპება, დიპლოპია (ორმაგი მხედველობა), მხედველობის დაბინდვა. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): ალერგიული რეაქციები, ტკივილი გულმკერდის არეში, არტერიული წნევის დაქვეითება ან მომატება, გულის შეტევა, ინსულტი, გულის რითმის დარღვევა, სისხლდენა ცხვირიდან, კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, კანის გამონაყარი, პროლონგირებული ერექცია (4 საათზე მეტი ხნის განმავლობაში, რაც საჭიროებს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას), თვალის ტკივილი, სიბრმავე, სმენის დაქვეითება. ნებისმიერი სერიოზული ან შემაშფოთებელი გვერდითი ეფექტის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სილდენაფილის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერი თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, მხედველობის დარღვევები (ბუნდოვანი ან ფერადი მხედველობა, სინათლის მიმართ მომატებული მგრძნობელობა), პროლონგირებული და მტკივნეული ერექცია (პრიაპიზმი). დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ვიაგრას შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი ეფექტების რისკი ან შეცვალოს მოქმედება. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ პრეპარატებთან:

• ნიტრატები (მაგ. ნიტროგლიცერინი, იზოსორბიდის დინიტრატი): აბსოლუტურად უკუნაჩვენებია კომბინაცია, რადგან იწვევს არტერიული წნევის კრიტიკულ დაქვეითებას და შეიძლება ფატალური აღმოჩნდეს.
• ალფა-ბლოკერები (მაგ. ტამსულოზინი, დოქსაზოზინი): ზრდის ჰიპოტენზიის (დაბალი წნევის) რისკს, განსაკუთრებით თუ მიღებულია ერთდროულად ან მოკლე ინტერვალით.
• სხვა PDE5 ინჰიბიტორები (სილდენაფილის შემცველი სხვა პრეპარატები): არ არის რეკომენდებული ერთდროული გამოყენება.
• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა საჭირო გახდეს არტერიული წნევის მონიტორინგი.
• CYP3A4 ინჰიბიტორები (მაგ. კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერიტრომიცინი): ზრდის სილდენაფილის კონცენტრაციას სისხლში, რამაც შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი ეფექტები. ექიმმა შეიძლება შეამციროს დოზა.

❌ არ მიიღოთ ვიაგრა თუ გაქვთ: ალერგია სილდენაფილზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები; ბოლო 6 თვის განმავლობაში გადატანილი ინსულტი ან გულის შეტევა; მაღალი ან დაბალი არტერიული წნევა; მხედველობის დაქვეითება ერთ თვალში (NAION); მამაკაცის სასქესო ორგანოების თანდაყოლილი დეფორმაცია (მაგ. პეირონის დაავადება); სისხლდენის დარღვევები (მაგ. ჰემოფილია). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ გაქვთ: გულის პრობლემები (არითმია, სტენოკარდია); ანემია (სისხლის წითელი უჯრედების დეფიციტი); ლეიკემია; სისხლის თეთრი უჯრედების მომატება (მიელომა); პეპტიური წყლული; სისხლდენისადმი მიდრეკილება; ანატომიური დეფორმაცია; სმენის პრობლემები.

ვიაგრა განკუთვნილია მხოლოდ მამაკაცებისათვის და არ უნდა იქნას გამოყენებული ქალების მიერ. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენების უსაფრთხოების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. FDA კატეგორია: N/A (არ არის განკუთვნილი ქალებისთვის). ორსულობის დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან შესაძლო რისკები უცნობია. ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ვიაგრა არ არის განკუთვნილი ბავშვებისა და მოზარდებისათვის (18 წლამდე). პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. შესაბამისად, ბავშვებში გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროა დოზის კორექცია, თუმცა სილდენაფილის მეტაბოლიზმი და ელიმინაცია შეიძლება შენელებული იყოს. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ისინი იღებენ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ CYP3A4 ფერმენტზე ან იწვევენ არტერიული წნევის დაქვეითებას. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ვიაგრამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და სხვა ვიზუალური დარღვევები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისაგან და მექანიზმებთან მუშაობისაგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერი უზრუნველყოფს პრეპარატის დაცვას.