ვალსარტანი 80მგ

Diovan (ვალსარტანი 80მგ)

ვალსარტანი (Valsartan) — ATC: C09CA03

tablets · 80 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Valsartan (ვალსარტანი) — 80 მგ. მწარმოებელი: Novartis.

ტაბლეტები, თითოეული შეიცავს 80 მგ ვალსარტანს. ტაბლეტები არის ოვალური, ორმხრივ ამობურცული, დაფარული გარსით. ფერი შეიძლება იყოს თეთრი ან თითქმის თეთრი. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 14 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC C09CA03 ·

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უმსუბუქდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის ქრონიკული უკმარისობა, როცა ACE ინჰიბიტორები არ იტანება; მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევის კონტროლი საჭიროა გრძელვადიანად ან გულის ფუნქციის შენარჩუნებისთვის. ზრდასრულებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 80 მგ-ია დღეში ერთხელ, შემდგომი კორექცია — ექიმის მითითებით.

ვალსარტანი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-4 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 23%. ვალსარტანი ინტენსიურად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (94-97%). განაწილების მოცულობა შეადგენს 13 ლიტრს. ვალსარტანი არ მეტაბოლიზდება მნიშვნელოვნად, ძირითადად გამოიყოფა უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 9 საათს. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) პლაზმური კონცენტრაცია შეიძლება 2-ჯერ გაიზარდოს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (ციროზი) ბიოშეღწევადობა და T½ იზრდება.

ვალსარტანი ბლოკავს ანგიოტენზინ II-ს — ნივთიერებას, რომელიც სისხლძარღვებს ავიწროებს და წნევას ზრდის. შედეგად სისხლძარღვები ფართოვდება, წნევა მცირდება და გულს მუშაობა უმსუბუქდება.

ჩვენებები: არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა); გულის ქრონიკული უკმარისობა, როცა ACE ინჰიბიტორები არ იტანება; მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომი პერიოდი მარცხენა პარკუჭის დისფუნქციით. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა წნევის კონტროლი საჭიროა გრძელვადიანად ან გულის ფუნქციის შენარჩუნებისთვის. ზრდასრულებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა 80 მგ-ია დღეში ერთხელ, შემდგომი კორექცია — ექიმის მითითებით.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე დაავადება.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; იღებთ შარდმდენებს (გაუწყლოების რისკი); იყენებთ კალიუმის დანამატებს; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემა.

მოზრდილები: არტერიული ჰიპერტენზიის სამკურნალოდ, ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 80 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 320 მგ დღეში ერთხელ. გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, საწყისი დოზაა 40 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მიოკარდიუმის ინფარქტის შემდგომ, საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 160 მგ-მდე დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან დიალიზზე მყოფ პაციენტებში, მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით (Child-Pugh A/B), დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 80 მგ-ს დღეში ერთხელ. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): თავბრუსხვევა, განსაკუთრებით ადგომისას; თავის ტკივილი; დაღლილობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ პირველ კვირებში ვლინდება და თავისით მცირდება.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ: სახის, ტუჩების ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა); თირკმლის ფუნქციის გაუარესება (შარდის რაოდენობის შემცირება, შეშუპებები); სისხლში კალიუმის მომატება (კუნთის სისუსტე, გულის რითმის დარღვევა); წნევის მკვეთრი ვარდნა (გულისრევა, გონების დაკარგვა).

სიმპტომები: წნევის მკვეთრი ვარდნა, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა, ძლიერი გულისცემა. რა უნდა გააკეთოთ: დაწექით და ფეხები აიწიეთ, დარეკეთ 112-ზე ან სასწრაფოში. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.

ACE ინჰიბიტორები (ენალაპრილი, რამიპრილი) — ერთობლივი მიღება ზრდის თირკმლის დაზიანებისა და კალიუმის მომატების რისკს. ექიმის გარეშე არ შეუთავსოთ.

კალიუმის შემნახველი შარდმდენები (სპირონოლაქტონი) ან კალიუმის დანამატები — სისხლში კალიუმის დონე საშიშ ნიშნულამდე შეიძლება გაიზარდოს.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ამცირებს ვალსარტანის ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.

ლითიუმი — ვალსარტანი ზრდის ლითიუმის კონცენტრაციას სისხლში ტოქსიკურ დონემდე. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

ალისკირენი — ერთობლივი მიღება უკუნაჩვენებია დიაბეტის ან თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ვალსარტანზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; ორსულად ხართ ან ორსულობას გეგმავთ; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაქვთ დიაბეტი ან თირკმლის მძიმე დაავადება.

სიფრთხილით — აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ თირკმლის არტერიის სტენოზი; იღებთ შარდმდენებს (გაუწყლოების რისკი); იყენებთ კალიუმის დანამატებს; გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემა.

FDA კატეგორია: D მეორე და მესამე ტრიმესტრში. ვალსარტანი უკუნაჩვენებია ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მეორე და მესამე ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. თუ პაციენტი გეგმავს ორსულობას ან დაორსულდა მკურნალობის დროს, აუცილებელია პრეპარატის შეწყვეტა და ალტერნატიული მკურნალობის დანიშვნა. ლაქტაცია: არ არის რეკომენდებული ძუძუთი კვების პერიოდში, რადგან არ არის დადგენილი უსაფრთხოება. გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან ვალსარტანით მკურნალობის შეწყვეტის შესახებ უნდა იქნას მიღებული დედისთვის პრეპარატის მნიშვნელობის გათვალისწინებით.

ვალსარტანის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ზრდასრულთა დოზები არ უნდა იქნას გამოყენებული ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობისა და სპეციალური მითითებების გარეშე.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო. ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, შესაძლოა გაიზარდოს ჰიპერკალიემიის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის და ელექტროლიტების რეგულარული მონიტორინგი.

ვალსარტანმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდის შემდეგ. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის ინსტრუქციაზე, როგორც წესი, ბლისტერი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.