1.სავაჭრო დასახელება
Citramon P (ციტრამონი P)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Citramon P (Citramon P) — ATC: N02BE51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Citramon P (Citramon P) — .
5.აღწერა
ციტრამონი P არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბრტყელი ცილინდრული ტაბლეტი, რომელსაც აქვს ნაზი სპეციფიკური სუნი. ტაბლეტის ზედაპირზე შეიძლება იყოს მცირე ზოლი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 240 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას, 180 მგ პარაცეტამოლს და 30 მგ კოფეინს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი P არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლს და კოფეინს. აცეტილსალიცილმჟავა და პარაცეტამოლი ავლენენ ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. კოფეინი აძლიერებს ამ უკანასკნელთა ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას. პრეპარატი გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, შაკიკის, ნევრალგიის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ტკივილისა და ცხელების დროს გრიპის და სხვა ინფექციური დაავადებებისას. ATC კოდი: N02BE51.
8.ფარმაკოკინეტიკა
აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად კუჭსა და წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 50%-ია. ASA ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილმჟავად, რომელიც შემდეგ გლუკურონიდთან ან გლიცინთან კონიუგაციის გზით მეტაბოლიზდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-3 საათია. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP450 სისტემით. T½ დაახლოებით 2-4 საათია. კოფეინი სწრაფად შეიწოვება, მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. T½ დაახლოებით 3-5 საათია. პრეპარატის კომპონენტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის კომპონენტების ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ციტრამონი P არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს აცეტილსალიცილის მჟავას, პარაცეტამოლს და კოფეინს. აცეტილსალიცილმჟავა და პარაცეტამოლი ავლენენ ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. კოფეინი აძლიერებს ამ უკანასკნელთა ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას. პრეპარატი გამოიყენება: თავის ტკივილის, კბილის ტკივილის, შაკიკის, ნევრალგიის, კუნთებისა და სახსრების ტკივილის, მენსტრუალური ტკივილის, ტკივილისა და ცხელების დროს გრიპის და სხვა ინფექციური დაავადებებისას. ATC კოდი: N02BE51.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი P თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების ფაზაში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ჰემორაგიული დიათეზი, ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე), ორსულობის III ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, პოლიპები ცხვირის ლორწოვან გარსში, ალერგიული რინიტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, პოდაგრა, რკინადეფიციტური ანემია, პეპტიკური წყლული ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის ისტორია, ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. ტკივილის შესამსუბუქებლად პრეპარატის მიღების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 5 დღეს, ხოლო სიცხის დამწევი საშუალების სახით - 3 დღეს. თირკმლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A, B) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, კვინკეს შეშუპება, ბრონქოსპაზმი). იშვიათად: თავბრუსხვევა, ტინიტუსი (ყურებში შუილი), სმენის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენას, პერფორაციას, ანაფილაქსიურ შოკს, თირკმლის მწვავე უკმარისობას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლიან განავალს, ღებინებას, ძლიერ მუცლის ტკივილს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ტინიტუსი, არტერიული წნევის დაქვეითება, ცნობიერების დაქვეითება, კომა. მძიმე ინტოქსიკაციისას შესაძლებელია ღვიძლისა და თირკმლის მწვავე უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური თერაპია.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი P-მ შეიძლება გააძლიეროს შემდეგი პრეპარატების მოქმედება: ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) - ზრდის სისხლდენის რისკს; მეტოტრექსატი - ზრდის მის ტოქსიკურობას; სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და გლუკოკორტიკოსტეროიდები - ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაზიანების და სისხლდენის რისკს; ჰიპოგლიკემიური საშუალებები (სამკურნალო საშუალებები შაქრიანი დიაბეტისთვის) - შესაძლოა გააძლიეროს მათი ეფექტი. ციტრამონი P-მ შეიძლება შეამციროს შემდეგი პრეპარატების ეფექტურობა: ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი P თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება გამწვავების ფაზაში, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის უკმარისობა, ჰემორაგიული დიათეზი, ბავშვთა ასაკი (15 წლამდე), ორსულობის III ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, პოლიპები ცხვირის ლორწოვან გარსში, ალერგიული რინიტი, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, პოდაგრა, რკინადეფიციტური ანემია, პეპტიკური წყლული ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის ისტორია, ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ციტრამონი P-ს მიღება რეკომენდებული არ არის. აცეტილსალიცილის მჟავა კატეგორია D (FDA) III ტრიმესტრში, რადგან მას შეუძლია ნაადრევი დახუროს არტერიული სადინარი (ductus arteriosus) ნაყოფში, გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე ზრდის სისხლდენის რისკს როგორც დედისთვის, ასევე ნაყოფისთვის მშობიარობის დროს. პარაცეტამოლი კატეგორია B (FDA) - ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ ორსულობისას, თუმცა რეკომენდებულია მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. კოფეინი კატეგორია C (FDA) - მაღალი დოზებით შეიძლება ასოცირებული იყოს ნაყოფის ზრდის შეფერხებასთან. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება არ არის რეკომენდებული, რადგან კომპონენტები შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ციტრამონი P უკუნაჩვენებია 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში. ეს გამოწვეულია აცეტილსალიცილის მჟავას ასოციაციით რეის სინდრომთან, რომელიც არის იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს ვირუსული ინფექციების დროს (მაგ. გრიპი, ჩუტყვავილა) ბავშვებში, რომლებიც იღებენ აცეტილსალიცილის მჟავას. ამ ასაკობრივ ჯგუფში ტკივილისა და სიცხის სამკურნალოდ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა, უფრო უსაფრთხო პრეპარატები, როგორიცაა პარაცეტამოლი ან იბუპროფენი, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ციტრამონი P-ს მიღებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, თირკმლის ფუნქციის დარღვევის და გულ-სისხლძარღვთა გართულებების რისკს. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანმოკლე ხანგრძლივობა. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. თუ პაციენტი იღებს ანტიკოაგულანტებს ან სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს ან დოზა მნიშვნელოვნად შემცირდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტრამონი P-მ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებიც არ არიან მიჩვეული კოფეინს. ამან შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ პოტენციურად სახიფათო აქტივობებს, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფითად არ მოქმედებს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეძლებისდაგვარად მალე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია ტაბლეტების გამოყენება არაუგვიანეს 6 თვისა შეფუთვის გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობებში.