1.სავაჭრო დასახელება
Citramonum - Mff (ციტრამონი – MFF)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
acetylsalicylic acid (CITRAMONUM - MFF) — ATC: N02BE51
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: CITRAMONUM - MFF (acetylsalicylic acid) — . მწარმოებელი: Moscow pharmaceutical factory.
5.აღწერა
ციტრამონი MFF ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ფორმის, ნაჭდევიანი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 240 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას, 180 მგ პარაცეტამოლს და 30 მგ კოფეინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვა შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N02BE51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი MFF არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად და სხეულის ტემპერატურის დასაწევად. მისი შემადგენელი ნაწილებია: აცეტილსალიცილის მჟავა (ხსნის ანთებას, ტკივილს და სიცხეს), პარაცეტამოლი (ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი) და კოფეინი (აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას).
ჩვენებები:*
- თავის ტკივილი, შაკიკი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი
- ნევრალგია
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ტკივილი, ცხელება, თავის ტკივილი).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ციტრამონი MFF-ის კომპონენტების ფარმაკოკინეტიკა: აცეტილსალიცილის მჟავა (ASA) სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ძირითადად კუჭსა და წვრილ ნაწლავში. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია დოზაზე და ფორმაზე. ASA მეტაბოლიზდება ღვიძლში სალიცილატებად. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. პარაცეტამოლი კარგად შეიწოვება პერორალურად, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა 30-60 წუთში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატებად. მცირე რაოდენობით მეტაბოლიზდება CYP1A2, CYP2E1, CYP3A4 სისტემებით. ექსკრეცია თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დაახლოებით 2-4 საათია. კოფეინი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP1A2 სისტემით. ექსკრეცია თირკმელებით. T½ დაახლოებით 3-7 საათია. ამ კომპონენტების კომბინაცია არ ცვლის თითოეული კომპონენტის ინდივიდუალურ ფარმაკოკინეტიკურ პროფილს.
9.ჩვენებები
ციტრამონი MFF არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც გამოიყენება ტკივილის შესამსუბუქებლად და სხეულის ტემპერატურის დასაწევად. მისი შემადგენელი ნაწილებია: აცეტილსალიცილის მჟავა (ხსნის ანთებას, ტკივილს და სიცხეს), პარაცეტამოლი (ტკივილგამაყუჩებელი და სიცხის დამწევი) და კოფეინი (აძლიერებს ტკივილგამაყუჩებელ ეფექტს და ამცირებს დაღლილობას).
ჩვენებები:*
- თავის ტკივილი, შაკიკი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი
- ნევრალგია
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპისა და გაციების სიმპტომები (ტკივილი, ცხელება, თავის ტკივილი).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი MFF, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი, კოფეინი).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში).
- გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ., ჰემოფილია).
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ 3 თვისზე მეტი ორსულობის ვადაში.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ პოდაგრა.
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 16 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 1 ტაბლეტი. საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 2 ტაბლეტამდე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 6 ტაბლეტს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მძიმე თირკმლის უკმარისობის დროს (CrCl <10 მლ/წთ). მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (CrCl 10-50 მლ/წთ) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს. მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით. პაციენტებმა Child-Pugh კლასიფიკაციით A და B უნდა დაიწყონ მკურნალობა შემცირებული დოზით.
12.გვერდითი მოვლენები
ციტრამონი MFF-ის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, თუმცა ყველა პაციენტში არ ვითარდება.
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1%):*
- გულისრევა, ღებინება
- ტკივილი ეპიგასტრიუმის არეში
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანება
- თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
- ტინიტუსი (ყურებში შუილი)
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):*
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა
- ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება, ბრონქოსპაზმი)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა
- ღვიძლის დაზიანება (განსაკუთრებით პარაცეტამოლის დოზის გადაჭარბებისას)
- ბრონქული ასთმის გამწვავება (განსაკუთრებით სალიცილატების მიმართ მგრძნობიარე პაციენტებში).
დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ სისხლდენის ნიშნები (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება) ან მძიმე ალერგიული რეაქცია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, სმენის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში - ცნობიერების არევა, კომა, სუნთქვის დათრგუნვა, გულ-სისხლძარღვთა კოლაფსი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112) და მიაწოდეთ ექიმს წამლის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და სალიცილატები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკს და სისხლდენის საშიშროებას.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- მეტოტრექსატი: აასს-ის მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობა.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: აცეტილსალიცილის მჟავამ შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები და ინსულინი: აცეტილსალიცილის მჟავამ შესაძლოა გაზარდოს მათი ჰიპოგლიკემიური ეფექტი (სისხლში შაქრის დაქვეითება).
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი MFF, თუ:
- გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ (აცეტილსალიცილის მჟავა, პარაცეტამოლი, კოფეინი).
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება (მწვავე ფაზაში).
- გაქვთ მომატებული სისხლდენის რისკი (მაგ., ჰემოფილია).
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა.
- გაქვთ მძიმე გულის უკმარისობა.
- ხართ 3 თვისზე მეტი ორსულობის ვადაში.
- ხართ 6 წელზე ნაკლები ასაკის.
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ბრონქული ასთმა ან ალერგიული დაავადებები.
- გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
- გაქვთ პოდაგრა.
- იღებთ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გავლენას ახდენენ სისხლის შედედებაზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: ციტრამონი MFF უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია კომპონენტზე და ტრიმესტრზე) აცეტილსალიცილის მჟავის გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინრისა (ductus arteriosus), ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს სპონტანური აბორტის და ტერატოგენული ეფექტების რისკი. ლაქტაცია: აცეტილსალიცილის მჟავა და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა დედის რძეში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენის მომატებული რისკი ჩვილებში. პარაცეტამოლი და კოფეინი ასევე გადადიან დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-16 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, განსაკუთრებით თუ არსებობს ვირუსული ინფექციების ეჭვი, რადგან სალიცილატებმა შეიძლება გამოიწვიონ რეის სინდრომი (იშვიათი, მაგრამ სიცოცხლისთვის საშიში მდგომარეობა, რომელიც ხასიათდება ღვიძლისა და ტვინის შეშუპებით). დოზირება ბავშვებში უნდა შეესაბამებოდეს ასაკსა და სხეულის წონას და განისაზღვროს ექიმის მიერ. ზოგადი რეკომენდაცია 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არის 1/2 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. სალიცილატების მიღებამ შესაძლოა გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი ხანდაზმულებში. აუცილებელია პოლიფარმაციის გათვალისწინება და პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ციტრამონი MFF-ის მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დაქვეითება, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას. ამიტომ, პრეპარატის მიღების პერიოდში რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა ავტომობილის მართვისა და სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შეფუთვა მჭიდროდ დახურეთ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ, თუ ტაბლეტები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, მათი ვარგისიანობა არ იცვლება ძირითადი ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.