1.სავაჭრო დასახელება
ციტრამონი-დარნიცა ტაბლეტი #6 (ციტრამონი-დარნიცა ტაბლეტი #6)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · · 6 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: დარნიცა.
5.აღწერა
თეთრი ან თეთრი მოყვითალო ელფერის მქონე, ბრტყელ-ცილინდრული ფორმის ტაბლეტები, ნაჭდევით და ფიცრით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 500 მგ პარაცეტამოლს, 250 მგ აცეტილსალიცილის მჟავას და 50 მგ კოფეინს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ციტრამონი-დარნიცა არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს, აცეტილსალიცილის მჟავას და კოფეინს. პარაცეტამოლი და აცეტილსალიცილის მჟავა ავლენენ ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. კოფეინი აძლიერებს ამ უკანასკნელთა ეფექტს და ამცირებს ძილიანობას, ზრდის ფსიქიკურ და ფიზიკურ აქტივობას. პრეპარატი გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის და გაციებისას სხეულის ტემპერატურის შესამცირებლად და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პარაცეტამოლი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax მიიღწევა 30-60 წუთში. განაწილდება უმეტეს ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და სულფატის კონიუგატების წარმოქმნით. გამოიყოფა თირკმელებით, T½ შეადგენს 2-5 საათს. აცეტილსალიცილის მჟავა: სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax მიიღწევა 1-2 საათში. ჰიდროლიზდება სალიცილატებად. მეტაბოლიზდება ღვიძლში. გამოიყოფა თირკმელებით, T½ დამოკიდებულია დოზაზე, თერაპიული დოზით დაახლოებით 3-6 საათი. კოფეინი: კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, Cmax მიიღწევა 1-2 საათში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტით. გამოიყოფა თირკმელებით, T½ შეადგენს 3-5 საათს.
9.ჩვენებები
ციტრამონი-დარნიცა არის კომბინირებული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს პარაცეტამოლს, აცეტილსალიცილის მჟავას და კოფეინს. პარაცეტამოლი და აცეტილსალიცილის მჟავა ავლენენ ტკივილგამაყუჩებელ, სიცხის დამწევ და ანთების საწინააღმდეგო მოქმედებას. კოფეინი აძლიერებს ამ უკანასკნელთა ეფექტს და ამცირებს ძილიანობას, ზრდის ფსიქიკურ და ფიზიკურ აქტივობას. პრეპარატი გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სინდრომის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპის და გაციებისას სხეულის ტემპერატურის შესამცირებლად და ტკივილის შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი-დარნიცა თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები გამწვავების ფაზაში, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევა, ორსულობის III ტრიმესტრი, 12 წლამდე ასაკი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, პოლიპოზი, ქრონიკული გულის უკმარისობა, ანტიკოაგულანტებით მკურნალობის ისტორია, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 6 ტაბლეტს (1800 მგ პარაცეტამოლი, 750 მგ აცეტილსალიცილის მჟავა, 150 მგ კოფეინი). მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ცხელებისას და 5 დღეს ტკივილისას ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: CrCl >50 მლ/წთ - კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ - დოზა მცირდება 50%-ით. CrCl <10 მლ/წთ - პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პრეპარატი სიფრთხილით ინიშნება, საჭიროა დოზის კორექცია და ექიმის მეთვალყურეობა. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, დიარეა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად შესაძლოა განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიონევროზული შეშუპება), ბრონქოსპაზმი, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაზიანებები, სისხლდენა, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის დარღვევა, სმენის დაქვეითება, ტინიტუსი (ყურებში ხმაური). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, ოფლიანობა, ძილიანობა, ტინიტუსი, არტერიული წნევის დაქვეითება. მძიმე შემთხვევებში - ღვიძლისა და თირკმლის უკმარისობა, კომა. ჭარბი დოზის შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ციტრამონი-დარნიცა-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
- სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) და გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულებისა და სისხლდენის რისკს.
- მეთოტრექსატი: აასს-მა შეიძლება გაზარდოს მისი ტოქსიკურობა.
- დიგოქსინი, ლითიუმის პრეპარატები: აასს-მა შეიძლება გაზარდოს მათი კონცენტრაცია სისხლში.
- სპირონოლაქტონი, ფუროსემიდი: აასს-მა შეიძლება შეამციროს მათი შარდმდენი და ანტიჰიპერტენზიული ეფექტი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ციტრამონი-დარნიცა თუ: გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ეროზიულ-წყლულოვანი დაავადებები გამწვავების ფაზაში, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, გულის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა, სისხლის შედედების დარღვევა, ორსულობის III ტრიმესტრი, 12 წლამდე ასაკი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციით თუ: გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევა, ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, პოლიპოზი, ქრონიკული გულის უკმარისობა, ანტიკოაგულანტებით მკურნალობის ისტორია, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის I და II ტრიმესტრში პრეპარატი ინიშნება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. აცეტილსალიცილის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ორსულობის III ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატის კომპონენტები გადადიან დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-18 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი ინიშნება დოზით 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო რესპირატორული ინფექციების დროს, შესაძლოა რეის სინდრომის განვითარების რისკი (განსაკუთრებით პარაცეტამოლისა და აცეტილსალიცილის მჟავის კომბინაციის გამო).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატი ინიშნება სიფრთხილით, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების, აგრეთვე კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების გაზრდილი რისკის გამო. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატის კომპონენტებმა, განსაკუთრებით კოფეინმა, შეიძლება გამოიწვიონ ცენტრალური ნერვული სისტემის სტიმულაცია, თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ მომატებულ ყურადღებას და ფსიქომოტორული რეაქციების სისწრაფეს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ არ გაირკვევა პრეპარატის ინდივიდუალური მოქმედება.
20.შენახვის პირობები
ინახება მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას, არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.