ცეფიქსი 100 mg

Cefix (ცეფიქსი)

cefixime (Cefix) — ATC: J01DD13

powder · 100 mg

აქტიური ნივთიერება: Cefix (cefixime) — 100 mg. მწარმოებელი: Innova Captab.

ცეფიქსი (Cefix) წარმოდგენილია როგორც თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის ფხვნილი, რომელიც განკუთვნილია პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად. ფხვნილი შეფუთულია მინის ან პლასტმასის ფლაკონებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 100 მგ ცეფიქსიმს, რომელიც არის აქტიური ნივთიერება. ფლაკონები მჭიდროდ იხურება, რათა შეინარჩუნოს პრეპარატის სტაბილურობა.

ATC J01DD13 ·

ცეფიქსიმი — ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებს. იგი ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია).
• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი).
• საშარ გზების ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი).
• სხვა მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები.

ცეფიქსიმი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-3 საათის შემდეგ. ცეფიქსიმი სუსტად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 65%). პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებსა და სხეულის სითხეებში, მათ შორის ნაღვლის ბუშტში, ფილტვებში, ნუშურა ჯირკვლებში და შარდის ბუშტში. მეტაბოლიზდება მცირე რაოდენობით ღვიძლში. ცეფიქსიმი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერება, შარდთან ერთად (დაახლოებით 50%). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შენელდება, რაც საჭიროებს დოზის კორექციას.

ცეფიქსიმი — ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი, რომელიც ბაქტერიების უჯრედის კედლის სინთეზის დათრგუნვით მოქმედებს. იგი ეფექტურია მრავალი გრამ-დადებითი და გრამ-უარყოფითი ბაქტერიის წინააღმდეგ.

გამოიყენება შემდეგი ინფექციების სამკურნალოდ:

• ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (მაგ., ბრონქიტი, პნევმონია).
• ყელ-ყურ-ცხვირის ინფექციები (მაგ., შუა ოტიტი, სინუსიტი, ფარინგიტი, ტონზილიტი).
• საშარ გზების ინფექციები (მაგ., ცისტიტი, პიელონეფრიტი).
• სხვა მგრძნობიარე ბაქტერიებით გამოწვეული ინფექციები.

❌ არ მიიღოთ ცეფიქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ ალერგია პენიცილინის ანტიბიოტიკებზე (შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან დიარეა ანტიბიოტიკების მიღებისას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ასთმის ისტორია.

მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 400 მგ დღეში ერთხელ ან 200 მგ ორჯერ დღეში. მწვავე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 400 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინფექციის სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე, ჩვეულებრივ 7-14 დღე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზა უნდა შეესაბამებოდეს კრეატინინის კლირენსს (CrCl): CrCl >60 მლ/წთ - სტანდარტული დოზა; CrCl 30-60 მლ/წთ - 200 მგ დღეში ერთხელ; CrCl <30 მლ/წთ - 200 მგ ყოველ მეორე დღეს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სუსპენზიის სახით, რომელიც მზადდება ფხვნილის წყალში გახსნით. მიღება შესაძლებელია საკვების მიუხედავად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 1-10 ადამიანს 100-დან):

• დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი.
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა.
• კანის გამონაყარი, ქავილი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება.
• მძიმე დიარეა (Clostridium difficile-ით გამოწვეული კოლიტი):
• სისხლიანი განავალი, ძლიერი მუცლის ტკივილი, ცხელება.
• ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები.
• სისხლის სურათის ცვლილებები (იშვიათად).

ცეფიქსიმის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ (გულისრევა, ღებინება, დიარეა).

თუ ფიქრობთ, რომ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• პრობენეციდი: ზრდის ცეფიქსიმის კონცენტრაციას სისხლში.
• პერორალური ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ცეფიქსიმმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გაზარდოს სისხლდენის რისკი. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების მონიტორინგი.
• ზოგიერთი ვაქცინა (მაგ., ტიფის ვაქცინა): ანტიბიოტიკებმა შეიძლება შეამცირონ ამ ვაქცინების ეფექტურობა. ვაქცინაციამდე აცნობეთ ექიმს, რომ იღებთ ცეფიქსის.
• ნეფროტოქსიკური პრეპარატები (მაგ., ამინოგლიკოზიდები, ძლიერი შარდმდენები): ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ცეფიქსი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ცეფიქსიმზე, სხვა ცეფალოსპორინებზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე.
• გაქვთ ალერგია პენიცილინის ანტიბიოტიკებზე (შესაძლოა ჯვარედინი რეაქცია).

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ან დიარეა ანტიბიოტიკების მიღებისას.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით).
• გაქვთ მძიმე ალერგიული რეაქციების ან ასთმის ისტორია.

ორსულობის დროს ცეფიქსიმის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში ცეფიქსიმის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცეფიქსიმი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა.

ცეფიქსიმი გამოიყენება 6 თვის ასაკიდან ბავშვებში. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 8 მგ/კგ სხეულის მასაზე დღეში ერთხელ ან 4 მგ/კგ ყოველ 12 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 400 მგ-ს. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის, ამიტომ მისი გამოყენება უკუნაჩვენებია. დოზის კორექცია საჭიროა თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში.

65 წელზე უფროს პაციენტებში, რომლებსაც არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევები, ცეფიქსიმის დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ პრეპარატს (polypharmacy), უნდა გაითვალისწინოთ პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის დარღვევების, რისკი შეიძლება იყოს უფრო მაღალი.

ცეფიქსიმმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და თავის ტკივილი, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.

ცეფიქსი (ფხვნილი პერორალური სუსპენზიის მოსამზადებლად) უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, არაუმეტეს 25°C-ზე. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. ფლაკონი მჭიდროდ უნდა იყოს დახურული. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მომზადებული სუსპენზია უნდა ინახებოდეს მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენებულ იქნას 14 დღის ვადაში. ექიმის დანიშნულების გარეშე არ უნდა იქნას გამოყენებული.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 24 თვეს. ფხვნილი უნდა იქნას გამოყენებული მითითებულ ვადამდე. მომზადებული პერორალური სუსპენზია ინახება მაცივარში (2-8°C) და გამოიყენება 14 დღის განმავლობაში. ამ ვადის გასვლის შემდეგ დარჩენილი სუსპენზია უნდა გადაიყაროს, რადგან მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება დადასტურებული არ არის.