1.სავაჭრო დასახელება
თრომნობი ტაბლეტი 5მგ #60 (თრომნობი ტაბლეტი 5მგ #60)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 5 mg · 60 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ნობელ ილაკ სანი ვე ტიკარეტი.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
რივაროქსაბანი ბლოკავს Xa ფაქტორს — შედედების ჯაჭვის ერთ-ერთ ცენტრალურ ფერმენტს. შედეგად სისხლი ნაკლებად დედდება და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ექიმი დანიშნავს 5მგ დოზას შემდეგ შემთხვევებში: წინაგულთა ფიბრილაციის (არითმიის) დროს ინსულტის პროფილაქტიკისთვის (შემცირებული დოზა თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით); ღრმა ვენური თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის განმეორების პროფილაქტიკისთვის საწყისი მკურნალობის შემდეგ; ასევე ასპირინთან ერთად — ათეროთრომბოზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის კორონარული ან პერიფერიული არტერიების დაავადების მქონე პაციენტებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
რივაროქსაბანი ბლოკავს Xa ფაქტორს — შედედების ჯაჭვის ერთ-ერთ ცენტრალურ ფერმენტს. შედეგად სისხლი ნაკლებად დედდება და თრომბის წარმოქმნის რისკი მცირდება.
ექიმი დანიშნავს 5მგ დოზას შემდეგ შემთხვევებში: წინაგულთა ფიბრილაციის (არითმიის) დროს ინსულტის პროფილაქტიკისთვის (შემცირებული დოზა თირკმლის ფუნქციის გათვალისწინებით); ღრმა ვენური თრომბოზისა და ფილტვის ემბოლიის განმეორების პროფილაქტიკისთვის საწყისი მკურნალობის შემდეგ; ასევე ასპირინთან ერთად — ათეროთრომბოზული მოვლენების (ინფარქტი, ინსულტი) პროფილაქტიკისთვის კორონარული ან პერიფერიული არტერიების დაავადების მქონე პაციენტებში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რივაროქსაბანზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვს შედედების დარღვევით; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს); ახლახანს გადატანილი ოპერაცია ან ტრავმა; სხვა ანტიკოაგულანტის ან ანტითრომბოციტური წამლის ერთდროული მიღება. არასოდეს შეწყვიტო მიღება ექიმთან შეთანხმების გარეშე — თრომბოზის რისკი მკვეთრად იზრდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ პაციენტში): სისხლდენა ღრძილებიდან, ცხვირიდან, საშარდე ან საჭმლის მომნელებელი ტრაქტიდან; სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები კანზე); ანემიის ნიშნები — დაღლილობა, ფერმკრთალობა; თავბრუსხვევა.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ძლიერი ან შეუჩერებელი სისხლდენა ნებისმიერი ადგილიდან; შავი ან სისხლიანი განავალი; სისხლის ხველება; ძლიერი თავის ტკივილი მოულოდნელი დასუსტებით (შესაძლო ინტრაკრანიალური სისხლდენა). დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს ან გამოიძახე სასწრაფო, თუ რომელიმე სერიოზული ნიშანი გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არანორმალური, ძლიერი ან ხანგრძლივი სისხლდენა ნებისმიერი ადგილიდან — ცხვირი, ღრძილები, ჭრილობა, შარდი, განავალი; სისუსტე, თავბრუსხვევა, ფერმკრთალობა.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. წაიღე შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი (ანდექსანეტ ალფა) საავადმყოფოში არსებობს. აქტივირებული ნახშირი ეფექტურია მხოლოდ მიღებიდან 2 საათში.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი, ჰეპარინი ან სხვა ანტიკოაგულანტი — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ერთდროული მიღება, როგორც წესი, აკრძალულია.
კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი (სოკოს საწინააღმდეგო) და რიტონავირი (აივ-ის წამალი) — მნიშვნელოვნად ზრდიან რივაროქსაბანის კონცენტრაციას სისხლში და სისხლდენის რისკს.
იბუპროფენი, დიკლოფენაკი და სხვა არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო (NSAID) — ზრდიან სისხლდენის რისკს. ტკივილგამაყუჩებლად ამჯობინე პარაცეტამოლი.
კარბამაზეპინი, ფენიტოინი, რიფამპიცინი — ამცირებენ რივაროქსაბანის ეფექტს და თრომბოზის რისკს ზრდიან. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს რივაროქსაბანზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ინტრაკრანიალური); მძიმე ღვიძლის დაავადება გაქვს შედედების დარღვევით; ორსულად ხარ ან ძუძუთი კვებავ.
სიფრთხილით: თირკმლის უკმარისობა (დოზა ექიმმა უნდა შეარჩიოს); ახლახანს გადატანილი ოპერაცია ან ტრავმა; სხვა ანტიკოაგულანტის ან ანტითრომბოციტური წამლის ერთდროული მიღება. არასოდეს შეწყვიტო მიღება ექიმთან შეთანხმების გარეშე — თრომბოზის რისკი მკვეთრად იზრდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]