ტრიპლიქსამი

Triplixam (ტრიპლიქსამი)

Triplixam (Triplixam) — ATC: C09BX01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Triplixam (Triplixam) — .

ტრიპლიქსამი 5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს ნაჭდევი. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული კოლოფი შეიცავს 30 ტაბლეტს.

ATC C09BX01 ·

ტრიპლიქსამი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: პერინდოპრილი, ინდაპამიდი და ამლო-დიპინი. პერინდოპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ინდაპამიდი შარდმდენი საშუალებაა, რომელიც ამცირებს სითხის მოცულობას ორგანიზმში და არტერიულ წნევას. ამლო-დიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია, რომელიც ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. კომბინირებული მოქმედებით, ტრიპლიქსამი ეფექტურად აქვეითებს მაღალ არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც ერთი ან ორი პრეპარატით მკურნალობა არასაკმარისია. ATC კოდი: C09BX01.

პერინდოპრილი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 65%-ს. პერინდოპრილი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში აქტიურ მეტაბოლიტად - პერინდოპრილატად. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 30%-ია. პერინდოპრილატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მისი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 3-5 საათს. ინდაპამიდი: პერორალური მიღების შემდეგ კარგად შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 93%-ს. ინდაპამიდი არ მეტაბოლიზდება ღვიძლში, გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით უცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 14-24 საათს. ამლო-დიპინი: პერორალური მიღების შემდეგ ნელა შეიწოვება, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 6-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს 64-80%-ს. ამლო-დიპინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 97.5%-ია. მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 30-50 საათს.

ტრიპლიქსამი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა: პერინდოპრილი, ინდაპამიდი და ამლო-დიპინი. პერინდოპრილი მიეკუთვნება აგფ-ინჰიბიტორების ჯგუფს, რომელიც აფართოებს სისხლძარღვებს. ინდაპამიდი შარდმდენი საშუალებაა, რომელიც ამცირებს სითხის მოცულობას ორგანიზმში და არტერიულ წნევას. ამლო-დიპინი კალციუმის არხების ბლოკატორია, რომელიც ასევე აფართოებს სისხლძარღვებს. კომბინირებული მოქმედებით, ტრიპლიქსამი ეფექტურად აქვეითებს მაღალ არტერიულ წნევას, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომელთაც ერთი ან ორი პრეპარატით მკურნალობა არასაკმარისია. ATC კოდი: C09BX01.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლო-დიპინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ანურია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის უკმარისობა ან კარდიოგენული შოკი; ხართ 18 წლამდე ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ლითიუმს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.

რეკომენდებული საწყისი და შემანარჩუნებელი დოზაა 1 ტაბლეტი დღეში ერთხელ, სასურველია დილით, ჭამის წინ ან შემდეგ. პაციენტებისთვის, რომელთაც ესაჭიროებათ დოზის კორექცია ან რომელთაც არასაკმარისი ეფექტი აქვთ კომბინირებული თერაპიით, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 1 ტაბლეტამდე დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 15-30 მლ/წთ: პრეპარატი არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): პერინდოპრილის დოზა უნდა შემცირდეს, ამლო-დიპინის დოზის კორექცია საჭიროა, ინდაპამიდის ექსკრეცია დაქვეითებულია. პაციენტების ინდივიდუალური რეაქციის გათვალისწინებით, შესაძლებელია დოზის კორექცია. ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C): უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში: საწყისი დოზა დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე. მიღების წესი: გადაყლაპეთ მთლიანად წყალთან ერთად, საღეჭი ან დაფხვნილი სახით.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, ყურებში შუილი, შეშუპება (განსაკუთრებით კოჭებთან), გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, მშრალი ხველა, კუნთების სპაზმი. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: სისხლის წითელი უჯრედების დაქვეითება (ანემია), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი, გულის რიტმის დარღვევა, სისხლში კალიუმის დონის ცვლილება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპებას, სუნთქვის გაძნელებას, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გონების დაკარგვას.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი თავბრუსხვევა, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება, გულისცემის შენელება, გულისრევა, ღებინება, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

ტრიპლიქსამის ურთიერთქმედებები შესაძლებელია შემდეგ პრეპარატებთან:

• კალიუმის შემცველი პრეპარატები და კალიუმის შემნახველი შარდმდენები: ზრდის სისხლში კალიუმის დონის საშიშ ზრდას (ჰიპერკალიემია).
• ლითიუმის პრეპარატები: შესაძლოა გაიზარდოს ლითიუმის ტოქსიკურობა.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ამცირებს ტრიპლიქსამის ჰიპოტენზიურ ეფექტს და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• სხვა ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შესაძლოა გააძლიეროს წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ტრიპლიქსამი, თუ გაქვთ ალერგია პერინდოპრილზე, ინდაპამიდზე, ამლო-დიპინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტზე; ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ; გაქვთ თირკმლის მძიმე უკმარისობა ან ანურია; გაქვთ ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ გულის უკმარისობა ან კარდიოგენული შოკი; ხართ 18 წლამდე ასაკის. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, დიაბეტი, სისტემური წითელი მგლურა, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით კალიუმის შემცველ პრეპარატებს, ლითიუმს ან აგფ-ინჰიბიტორებს.

FDA კატეგორია: პერინდოპრილი - D (II და III ტრიმესტრში), C (I ტრიმესტრში). ინდაპამიდი - B. ამლო-დიპინი - C. ორსულობის დროს (განსაკუთრებით II და III ტრიმესტრში) აგფ-ინჰიბიტორების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის დაზიანება ან სიკვდილი. ამიტომ, ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგენისას, ტრიპლიქსამის მიღება უნდა შეწყდეს და გადავიდეს ალტერნატიულ თერაპიაზე. ძუძუთი კვების პერიოდში: პერინდოპრილი და ინდაპამიდი გამოიყოფა დედის რძეში, ამლო-დიპინის მონაცემები არასაკმარისია. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. რეკომენდაცია: ორსულობის და ძუძუთი კვების პერიოდში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკი და სარგებელი.

პრეპარატი ტრიპლიქსამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ამიტომ, პედიატრიული პოპულაციისთვის პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხშირია ხანდაზმულებში, ამიტომ პრეპარატის დოზის შერჩევისას აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის (CrCl) შეფასება. პოლიფარმაცია (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) ხშირია ხანდაზმულებში, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი და პოტენციური გვერდითი მოვლენების (მაგ. ჰიპოტენზია, ელექტროლიტური დისბალანსი) მონიტორინგი.

ტრიპლიქსამმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან მართონ მექანიზმები, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, თუ როგორ რეაგირებენ პრეპარატზე, სანამ დაიწყებენ აქტივობებს, რომლებიც მოითხოვს ყურადღებას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. ინახება ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის სტაბილურობას.