1.სავაჭრო დასახელება
ტრახისანი საწუწნი ტაბლ #20 (ტრახისანი საწუწნი ტაბლ #20)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
flurbiprofen (flurbiprofen) — ATC: R02AA19
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 20 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: flurbiprofen (flurbiprofen) — .
5.აღწერა
ტრახისანი არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი, საწუწნი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს პიტნის ან მენთოლის სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 12.5 მგ ფლურბიპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA19 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტრახისანი (ფლურბიპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და შეშუპების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ტრახისანი გამოიყენება ადგილობრივად ყელის ტკივილის, გაღიზიანების, ყლაპვის გაძნელების და ყელის სიმშრალის სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც გამოწვეულია ინფექციით ან სხვა მიზეზებით. ATC კლასი: R02AA19 (ყელის ანტისეპტიკები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ფლურბიპროფენის სისტემური აბსორბცია პერორალური მიღებისას მაღალია, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას (საწუწნი ტაბლეტები) სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. ფლურბიპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში ჰიდროქსილირებით და შემდეგ გლუკურონიდის კონიუგაციით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-6 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ტრახისანი (ფლურბიპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და შეშუპების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით. ტრახისანი გამოიყენება ადგილობრივად ყელის ტკივილის, გაღიზიანების, ყლაპვის გაძნელების და ყელის სიმშრალის სიმპტომური მკურნალობისთვის, რომელიც გამოწვეულია ინფექციით ან სხვა მიზეზებით. ATC კლასი: R02AA19 (ყელის ანტისეპტიკები).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ტრახისანი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 ტაბლეტი უნდა გაიწუწნოს ნელა პირში ყოველ 2-3 საათში საჭიროებისამებრ. არ გადააჭარბოთ 8 ტაბლეტს 24 საათიან პერიოდში. არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება ექიმის რჩევის გარეშე. არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის უკმარისობის დროს, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ადგილობრივი გამოყენებისთვის პირის ღრუში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): პირის ღრუს და ყელის გაღიზიანება, პირის ღრუს წყლულები, პირის ღრუს სიმშრალე, ყელის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება). ასეთი სიმპტომების გამოვლენისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, ძილიანობას, თავის ტკივილს, ყურებში შუილს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია: დიარეა, დაბნეულობა, კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული სხვა აასს-ების (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი, ასპირინი) ერთდროული მიღება, რადგან იზრდება გვერდითი მოვლენების რისკი. ფლურბიპროფენმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიკოაგულანტების (მაგ. ვარფარინი) მოქმედება, ზრდის სისხლდენის რისკს. ერთდროული მიღება პრეპარატებთან, რომლებიც ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს (მაგ. კორტიკოსტეროიდები, ანტიდეპრესანტები SSRI ჯგუფის) მოითხოვს სიფრთხილეს. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ტრახისანი, თუ: გაქვთ ალერგია ფლურბიპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე; გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: გაქვთ ასთმა, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, მაღალი არტერიული წნევა, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ფლურბიპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან აასს-ებმა შეიძლება გაზარდონ აბორტის, გულის დეფექტების და გასტრულიზაციის რისკი. ფლურბიპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ექიმმა უნდა შეაფასოს მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის დედის რძეში პრეპარატის არსებობის პოტენციურ რისკთან შედარებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტრახისანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არის დადგენილი მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილთა დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევების მქონე პირებში, აასს-ების გამოყენებისას იზრდება გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის პერიოდის მინიმუმამდე დაყვანა. საჭიროა თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტრახისანის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება 6 თვის განმავლობაში გახსნის შემდეგ, სათანადო შენახვის პირობებში.