1.სავაჭრო დასახელება
Tobrex (ტობრექსი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tobrex (Tobrex) — ATC: S01AA12
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 0 3%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tobrex (Tobrex) — 0 3%.
5.აღწერა
ტობრექსი 0.3% არის სტერილური, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, წყალხსნარი თვალის წვეთები. პრეპარატი შეფუთულია პოლიეთილენის ფლაკონებში, რომლებსაც აქვთ საწვეთურიანი თავსახური. თითოეული ფლაკონი შეიცავს 5 მლ ან 10 მლ ხსნარს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC S01AA12 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტობრექსი 0.3% არის ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ტობრამიცინს. ის აქტიურად ებრძვის თვალის ბაქტერიულ ინფექციებს, როგორიცაა: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოების ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიის ცილების სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მის გამრავლებას და კლავს ინფექციის გამომწვევ აგენტებს. იგი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დადასტურებული ან საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის დროს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ტობრამიცინი, რომელიც გამოიყენება ტობრექსში, არის ამინოგლიკოზიდური ანტიბიოტიკი. თვალში ჩაწვეთების შემდეგ, მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობა ან იყენებენ პრეპარატს ხანგრძლივად, შესაძლებელია მცირე რაოდენობით აბსორბცია სისხლში. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ ხდება. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შეუცვლელი სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) სისტემური მიმოქცევისთვის დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე, მაგრამ თვალში ადგილობრივი გამოყენებისას ეს პარამეტრი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი.
9.ჩვენებები
ტობრექსი 0.3% არის ანტიბიოტიკი, რომელიც შეიცავს ტობრამიცინს. ის აქტიურად ებრძვის თვალის ბაქტერიულ ინფექციებს, როგორიცაა: კონიუნქტივიტი (თვალის ლორწოვანი გარსის ანთება), ბლეფარიტი (ქუთუთოების ანთება), კერატიტი (რქოვანას ანთება) და სხვა. პრეპარატი მოქმედებს ბაქტერიის ცილების სინთეზის შეფერხებით, რითაც აჩერებს მის გამრავლებას და კლავს ინფექციის გამომწვევ აგენტებს. იგი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დადასტურებული ან საეჭვო ბაქტერიული ინფექციის დროს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ტობრექსი, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ თირკმლის პრობლემები. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სოკოვანი ან ბაქტერიული სუპერინფექციის განვითარება. გამოყენების შემდეგ დაუყოვნებლივ არ მართოთ ტრანსპორტი, სანამ მხედველობა არ აღდგება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (1 წლიდან): ჩვეულებრივ, 1-2 წვეთი დაზიანებულ თვალში ყოველ 4 საათში ერთხელ. მძიმე ინფექციების დროს, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 წვეთამდე ყოველ საათში ერთხელ, სანამ ინფექცია არ გაკონტროლდება. მკურნალობის ხანგრძლივობაა 7-10 დღე. თირკმლის ფუნქციის კორექცია: სისტემური აბსორბციის მინიმალური დონის გამო, თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა ექიმმა შეიძლება გადაწყვიტოს სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის კორექცია: ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია არ არის საჭირო. მიღების წესი: ჩაიწვეთეთ თვალში. გამოყენებამდე დაიბანეთ ხელები. თავი უკან გადახარეთ, ქვედა ქუთუთო ჩამოწიეთ და ჩაიწვეთეთ საჭირო რაოდენობის წვეთი. დახურეთ თვალები რამდენიმე წუთით, რათა წამალმა იმოქმედოს. თუ იყენებთ სხვა თვალის წვეთებს, დაელოდეთ 5-10 წუთს.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): თვალის გაღიზიანება, სიწითლე, ქავილი, ცრემლდენა, შეშუპება. იშვიათი ან სერიოზული გვერდითი მოვლენები: მხედველობის დაბინდვა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება), სოკოვანი ინფექციის განვითარება. თუ შენიშნავთ რაიმე მძიმე რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
თვალში დიდი რაოდენობით მოხვედრის შემთხვევაში, შესაძლოა განვითარდეს ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე და ცრემლდენა. სიმპტომების მოსახსნელად, დაიბანეთ თვალები სუფთა წყლით. თუ სიმპტომები არ გაივლის ან გაუარესდება, მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
ტობრექსთან ერთად სხვა თვალის წვეთების გამოყენებისას, დაელოდეთ მინიმუმ 5-10 წუთს თითოეული წვეთის ჩაწვეთებას შორის. თუ იყენებთ სისტემურ ამინოგლიკოზიდებს (ანტიბიოტიკებს, რომლებსაც სვამთ ან იკეთებთ ინექციით), შესაძლოა გაიზარდოს თირკმელებისა და სმენის დაზიანების რისკი. ზოგიერთმა ანტიბიოტიკმა (მაგ. ცეფალოსპორინები) შეიძლება გააძლიეროს ნეფროტოქსიკურობა. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ყველა მედიკამენტის შესახებ, რომელსაც იყენებთ.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ტობრექსი, თუ გაქვთ ალერგია ტობრამიცინის, სხვა ამინოგლიკოზიდების ან პრეპარატის ნებისმიერი სხვა კომპონენტის მიმართ. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ ხართ ორსულად, ძუძუთი კვებავთ ან გაქვთ თირკმლის პრობლემები. ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლებელია სოკოვანი ან ბაქტერიული სუპერინფექციის განვითარება. გამოყენების შემდეგ დაუყოვნებლივ არ მართოთ ტრანსპორტი, სანამ მხედველობა არ აღდგება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა (FDA კატეგორია B): ტობრამიცინი არ ავლენს ტერატოგენულ ეფექტებს ცხოველებზე ჩატარებულ კვლევებში, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ტობრამიცინი დედის რძეში სისტემური გამოყენებისას, თუმცა ადგილობრივი ოფთალმოლოგიური ფორმების შემთხვევაში, რისკი მინიმალურია. მიუხედავად ამისა, მეძუძურმა დედებმა პრეპარატის გამოყენებამდე უნდა მიმართონ ექიმს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში (1 წლიდან): ტობრექსი 0.3% შეიძლება გამოყენებულ იქნას 1 წლიდან ზემოთ ბავშვებში ბაქტერიული თვალის ინფექციების სამკურნალოდ, ექიმის დანიშნულებით და ზემოთ მოცემული დოზირების მიხედვით. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკებს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ თირკმლის ფუნქცია ნორმალურია. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს შესაძლოა ჰქონდეთ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან იყენებდნენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი გამოიყენება ხანგრძლივად ან სისტემურ ამინოგლიკოზიდებთან ერთად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ტობრექსის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს მხედველობის დროებითი დაბინდვა ან სხვა გვერდითი მოვლენები, რომლებიც გავლენას ახდენენ მართვის უნარზე, როგორიცაა თვალის გაღიზიანება ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის ჩაწვეთების შემდეგ, სანამ მხედველობა სრულად არ აღდგება, არ არის რეკომენდებული სატრანსპორტო საშუალებების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ფლაკონის გახსნის შემდეგ, პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული 4 კვირის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს 4 კვირის განმავლობაში, თუ ინახება სათანადოდ. გამოყენებამდე შეამოწმეთ ვარგისიანობის ვადა შეფუთვაზე.