1.სავაჭრო დასახელება
Ticabel (ტიკაბელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ticagrelor (Ticabel) — ATC: B01AC24
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 90 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ticabel (ticagrelor) — 90 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B01AC24 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტიკაბელი შეიცავს ტიკაგრელორს — ანტითრომბოციტულ საშუალებას (ATC: B01AC24). ბლოკავს P2Y12 რეცეპტორს თრომბოციტებზე და ხელს უშლის სისხლის შედედებას. ასპირინისგან განსხვავებით, მისი მოქმედება შექცევადია.
გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, გულის შეტევა — STEMI და NSTEMI); კორონარულ არტერიაში სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პროფილაქტიკა; გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში ხელმეორე გულის შეტევის ან ინსულტის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ასპირინთან (75-100მგ) ერთად — ეს კომბინაცია ე.წ. ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია ჩვეულებრივ 12 თვე გრძელდება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ტიკაბელი შეიცავს ტიკაგრელორს — ანტითრომბოციტულ საშუალებას (ATC: B01AC24). ბლოკავს P2Y12 რეცეპტორს თრომბოციტებზე და ხელს უშლის სისხლის შედედებას. ასპირინისგან განსხვავებით, მისი მოქმედება შექცევადია.
გამოიყენება შემდეგ მდგომარეობებში: მწვავე კორონარული სინდრომი (არასტაბილური სტენოკარდია, გულის შეტევა — STEMI და NSTEMI); კორონარულ არტერიაში სტენტის ჩადგმის შემდეგ თრომბოზის პროფილაქტიკა; გულის იშემიური დაავადების მქონე პაციენტებში ხელმეორე გულის შეტევის ან ინსულტის პრევენცია.
ექიმი დანიშნავს ასპირინთან (75-100მგ) ერთად — ეს კომბინაცია ე.წ. ორმაგი ანტითრომბოციტული თერაპია ჩვეულებრივ 12 თვე გრძელდება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტიკაგრელორზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; იღებ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე შეწყვიტე (ექიმის მითითებით); ბრონქული ასთმის ან ფილტვის ქრონიკული დაავადების დროს სუნთქვის გაძნელება შეიძლება გამწვავდეს; თუ პოდაგრა გაქვს — ტიკაგრელორმა შეიძლება შარდმჟავა ასწიოს. ასპირინის დოზა არ გაზარდო 100მგ-ზე მეტამდე — ტიკაგრელორის ეფექტი მცირდება.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): სუნთქვის გაძნელება (დისპნოე) — განსაკუთრებით პირველ კვირებში, ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გადის; ცხვირიდან სისხლდენა; სისხლჩაქცევები (ლურჯი ლაქები კანზე); თავის ტკივილი; თავბრუსხვევა.
სერიოზული, მაგრამ იშვიათი ეფექტები — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: აღმოჩნდება ძლიერი სისხლდენა (კუჭ-ნაწლავიდან, შარდიდან ან სხვა); შავი, ფისოვანი განავალი; სისხლიანი ხველება; ტვინის სისხლდენის ნიშნები — უეცარი ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, სიტყვის გაძნელება; ბრადიკარდია (პულსის დაქვეითება) — შეიძლება გამოიწვიოს გულისცემის შენელება, განსაკუთრებით პირველ კვირაში.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი სისხლდენა (ძირითადი რისკი), გულისრევა, ღებინება, დიარეა, პულსის შენელება, სუნთქვის გაძნელება. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — თრომბოციტების ტრანსფუზია შეიძლება საჭირო გახდეს.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეფუთვა თან წაიღე. ნუ გამოიწვევ ღებინებას, თუ ექიმი არ გირჩევს.
14.ურთიერთქმედებები
ასპირინი 100მგ-ზე მეტი დოზით — ამცირებს ტიკაგრელორის ეფექტურობას. ასპირინის დოზა არ გადააჭარბო 100მგ-ს.
ვარფარინი და სხვა ანტიკოაგულანტები (სისხლის გამათხელებლები) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი (ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები) — ტიკაგრელორის კონცენტრაცია საშიშ დონემდე იზრდება. ერთად მიღება უკუნაჩვენებია.
სიმვასტატინი, ლოვასტატინი — ტიკაგრელორი ზრდის მათ კონცენტრაციას. სიმვასტატინი არ გადააჭარბო 40მგ-ს.
დიგოქსინი — ტიკაგრელორი ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში. საჭიროა დონის მონიტორინგი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ტიკაგრელორზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე; აქტიური სისხლდენა გაქვს (კუჭის წყლული, ტვინის სისხლჩაქცევა); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა გაქვს; იღებ ძლიერ CYP3A4 ინჰიბიტორებს (კეტოკონაზოლი, კლარითრომიცინი, რიტონავირი).
სიფრთხილით: ოპერაციამდე 5-7 დღით ადრე შეწყვიტე (ექიმის მითითებით); ბრონქული ასთმის ან ფილტვის ქრონიკული დაავადების დროს სუნთქვის გაძნელება შეიძლება გამწვავდეს; თუ პოდაგრა გაქვს — ტიკაგრელორმა შეიძლება შარდმჟავა ასწიოს. ასპირინის დოზა არ გაზარდო 100მგ-ზე მეტამდე — ტიკაგრელორის ეფექტი მცირდება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]