1.სავაჭრო დასახელება
ტერალივი ტაბლეტი 275მგ #24 (ტერალივი ტაბლეტი 275მგ #24)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 275 mg · 24 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 275 mg. მწარმოებელი: ბაიერ ფარმა.
5.აღწერა
თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტი, რომელზეც შეიძლება იყოს დატანილი ნაპროქსენის 275 მგ აღნიშვნა. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 12 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნაპროქსენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ფერმენტის (ციკლოოქსიგენაზა) ბლოკირებით — ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ართრიტის (სახსრების ანთება) ფონზე ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, ცხელება გრიპისა და გაციების დროს.
ექიმის დანიშნულებით ასევე გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის ხანგრძლივ მკურნალობაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ნაპროქსენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 95%. ნაპროქსენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). ნაპროქსენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-17 საათს. ნაპროქსენი ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, დაახლოებით 95% მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ნაპროქსენი მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ფერმენტის (ციკლოოქსიგენაზა) ბლოკირებით — ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სხეულის ტემპერატურას.
ჩვენებები: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ართრიტის (სახსრების ანთება) ფონზე ტკივილი, პოსტტრავმული და პოსტოპერაციული ტკივილი, ცხელება გრიპისა და გაციების დროს.
ექიმის დანიშნულებით ასევე გამოიყენება რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტისა და ანკილოზური სპონდილიტის ხანგრძლივ მკურნალობაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ჩაგიტარდათ გულის შუნტირების ოპერაცია.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა ან მაღალი არტერიული წნევა; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ ბრონქული ასთმა; იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს; ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზაა 275 მგ ყოველ 8-12 საათში. ზოგიერთ შემთხვევაში, განსაკუთრებით რევმატოიდული ართრიტის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 550 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1650 მგ. თირკმლის უკმარისობა: პაციენტებში მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობით (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. პაციენტებში მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის უკმარისობა: პაციენტებში ღვიძლის ციროზით ან სხვა ღვიძლის დაავადებებით, რომლებსაც თან ახლავს ალბუმინის დაბალი დონე, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება განვითარდეს): გულისრევა, კუჭის ტკივილი, გულძმარვა, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, შეშუპება. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და პრეპარატის მიღების შეწყვეტის შემდეგ გაივლის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მოითხოვს სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, გამონაყარი), გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სუნთქვის უკმარისობა, სხეულის ერთ მხარეს სისუსტე). ამ სიმპტომების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, კუჭის ძლიერი ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, იშვიათად — კრუნჩხვები ან გონების დაკარგვა.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიოთ ხელოვნური ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ვარფარინი და სხვა სისხლის გამათხელებლები — სისხლდენის რისკი მნიშვნელოვნად იზრდება. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს.
ასპირინი და სხვა აასს (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — კუჭის წყლულისა და სისხლდენის რისკი ორმაგდება. ერთად მიღება არ არის რეკომენდებული.
ლითიუმი — ნაპროქსენი ზრდის ლითიუმის დონეს სისხლში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ტოქსიკური ეფექტები. საჭიროა ლითიუმის დონის მონიტორინგი.
მეტოტრექსატი — ტოქსიკურობის რისკი იზრდება. ექიმი დაარეგულირებს დოზას.
ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ., აგფ ინჰიბიტორები, დიურეტიკები) — ნაპროქსენმა შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა და დააზიანოს თირკმელი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ნაპროქსენზე ან სხვა აასს-ზე (ასპირინი, იბუპროფენი); გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული; ხართ ორსულობის ბოლო 3 თვეში; ჩაგიტარდათ გულის შუნტირების ოპერაცია.
სიფრთხილით მიიღეთ და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ გულის უკმარისობა ან მაღალი არტერიული წნევა; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; გაქვთ ბრონქული ასთმა; იღებთ სისხლის გამათხელებელ მედიკამენტებს; ხართ 65 წელზე მეტი ასაკის.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნაპროქსენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა და პოსტნატალურ პერიოდში ფილტვის ჰიპერტენზიის გამოწვევა. FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი) - რისკისა და სარგებლის შეფასება ექიმის მიერ. ლაქტაცია: ნაპროქსენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატის გამოყენება 16 წლამდე ასაკის ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 16 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა დოზირებას, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში NSAID-ების გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ტაბლეტები ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება მითითებულ თვეს. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ჰერმეტულ ბლისტერში.