1.სავაჭრო დასახელება
Tantum Verde (ტანტუმ ვერდე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Tantum Verde (Tantum Verde) — ATC: R02AA01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Tantum Verde (Tantum Verde) — .
5.აღწერა
ტანტუმ ვერდე სპრეი არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, დამახასიათებელი ევკალიპტის სუნით. პრეპარატი შეფუთულია 30 მლ მუქი შუშის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია დისპენსერით (სპრეის თავით). თითოეული დაწკაპუნება გამოყოფს 0.045 გ ბენზიდამინს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R02AA01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ტანტუმ ვერდე არის ბენზიდამინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და აქვს ანტისეპტიკური ეფექტი. გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), აგრეთვე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ტრავმის შემდეგ პირის ღრუში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბენზიდამინი კარგად შეიწოვება ადგილობრივი გამოყენებისას. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შესაძლებელია. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ანთების კერაში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, თუმცა CYP450 სისტემის მონაწილეობა შეზღუდულია. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება, უცვლელი სახით და მეტაბოლიტების სახით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 12-33 საათს, რაც დამოკიდებულია თირკმლის ფუნქციაზე.
9.ჩვენებები
ტანტუმ ვერდე არის ბენზიდამინის შემცველი პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. იგი მოქმედებს ადგილობრივად, ამცირებს ანთებას, ხსნის ტკივილს და აქვს ანტისეპტიკური ეფექტი. გამოიყენება პირის ღრუსა და ხახის ანთებითი დაავადებების სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: გინგივიტი (ღრძილების ანთება), სტომატიტი (პირის ღრუს ლორწოვანის ანთება), ფარინგიტი (ხახის ანთება), ტონზილიტი (ნუშურა ჯირკვლების ანთება), აგრეთვე ოპერაციის შემდგომ პერიოდში ან ტრავმის შემდეგ პირის ღრუში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ტანტუმ ვერდე, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. მოერიდეთ თვალებში მოხვედრას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: 1-2 შესხურება პირის ღრუში 2-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ბავშვები: 1 შესხურება პირის ღრუში 2-4-ჯერ დღეში. 6 წლამდე ბავშვები: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მიღების წესი: დააჭირეთ დისპენსერს 2-4-ჯერ, მიმართეთ პირის ღრუს ანთებით ზონაში. არ გადაყლაპოთ. რეკომენდებულია გამოყენება ჭამის შემდეგ ან როცა ტკივილი ძლიერდება.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: პირის ღრუს წვის ან დაბუჟების შეგრძნება, გულისრევა. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), კანის მომატებული მგრძნობელობა სინათლის მიმართ, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად). თუ შენიშნავთ კანზე გამონაყარს, სუნთქვის გაძნელებას ან სახის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია ადგილობრივი გამოყენებისას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, თავბრუსხვევას, აგზნებას. დიდი რაოდენობით გადაყლაპვის შემთხვევაში, აუცილებელია სასწრაფოდ მიმართოთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დღეისათვის ცნობილი არ არის კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ადგილობრივი მოქმედების, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ტანტუმ ვერდე, თუ გაქვთ ალერგია ბენზიდამინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ ბრონქული ასთმა, რადგან შესაძლოა განვითარდეს ბრონქოსპაზმი. არ გამოიყენება 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. მოერიდეთ თვალებში მოხვედრას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ბენზიდამინის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა, როგორც ყველა მედიკამენტი, მისი გამოყენება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა ზოგადად ითვლება B კატეგორიად, სისტემური აბსორბციის დაბალი დონის გამო. რეკომენდაცია: ექიმის კონსულტაცია სავალდებულოა.
17.გამოყენება ბავშვებში
6 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 6-12 წლამდე ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 შესხურებას 2-4-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს ექიმის რეკომენდაციით, განსაკუთრებით თუ არსებობს სხვა სამედიცინო მდგომარეობები.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, იმ პირობით, რომ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს, რომლებიც გამოიყოფა თირკმელებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი განკუთვნილია ადგილობრივი გამოყენებისთვის და არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე. შესაბამისად, არ არის მოსალოდნელი, რომ პრეპარატმა გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თავი უნდა შეიკავოთ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დახურეთ ფლაკონი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეზღუდულია, იხილეთ 'Expiry' სექცია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, ფლაკონის შენახვის ვადა შეადგენს 6 თვეს, იმ პირობით, რომ დაცულია შენახვის პირობები. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პროდუქტის სრულ უსაფრთხოებას და ეფექტურობას.