1.სავაჭრო დასახელება
Somnol-Aversi (სომნოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
zopiclone (SOMNOL-AVERSI) — ATC: N05CF01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 7.5 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: SOMNOL-AVERSI (zopiclone) — 7.5 mg. მწარმოებელი: ავერსი ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC N05CF01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ზოპიკლონი მიეკუთვნება ე.წ. „Z-წამლებს“. ის ჰგავს ბენზოდიაზეპინებს, მაგრამ უფრო სელექციური საძილე საშუალებაა. მოქმედებს თავის ტვინის GABA რეცეპტორებზე და ხელს უწყობს სწრაფად დაძინებას, ღამის გამოღვიძებების შემცირებას და ძილის ხანგრძლივობის გაზრდას.
გამოიყენება მოზრდილებში უძილობის მოკლევადიანი სამკურნალოდ, როცა ძილის დაწყება, შენარჩუნება ან ადრეული გამოღვიძება ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და არამედიკამენტოზური მეთოდები (ძილის ჰიგიენა) არ შველის. ექიმი დანიშნავს მხოლოდ ამ შემთხვევაში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ზოპიკლონი მიეკუთვნება ე.წ. „Z-წამლებს“. ის ჰგავს ბენზოდიაზეპინებს, მაგრამ უფრო სელექციური საძილე საშუალებაა. მოქმედებს თავის ტვინის GABA რეცეპტორებზე და ხელს უწყობს სწრაფად დაძინებას, ღამის გამოღვიძებების შემცირებას და ძილის ხანგრძლივობის გაზრდას.
გამოიყენება მოზრდილებში უძილობის მოკლევადიანი სამკურნალოდ, როცა ძილის დაწყება, შენარჩუნება ან ადრეული გამოღვიძება ყოველდღიურ ცხოვრებას აფერხებს და არამედიკამენტოზური მეთოდები (ძილის ჰიგიენა) არ შველის. ექიმი დანიშნავს მხოლოდ ამ შემთხვევაში.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზოპიკლონზე; გაქვთ სუნთქვის მძიმე უკმარისობა (მაგ., ძილის აპნოე); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); 18 წლამდე ასაკი.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (ექიმი შეამცირებს დოზას); თუ გაქვთ ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის მოხმარების ისტორია; დეპრესიისას — ზოპიკლონი არ მკურნალობს დეპრესიას და შეიძლება ნიღბავს მის სიმპტომებს.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეემჩნეს): მწარე ან მეტალის გემო პირში (ყველაზე გავრცელებული), დილით ძილიანობა, პირის სიმშრალე, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): მეხსიერების დაკარგვა (ანტეროგრადული ამნეზია) — განსაკუთრებით თუ მიღების შემდეგ საკმარისად არ გძინავთ. ძილში სიარული ან სხვა ქმედება (მაგ., მანქანის მართვა, ჭამა), რაც არ გახსოვთ. ალერგიული რეაქცია — სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევებში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: ძლიერი ძილიანობა, კომამდე მიმავალი ღრმა სედაცია, კუნთების მოდუნება, არტერიული წნევის დაცემა, სუნთქვის დათრგუნვა. ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას რისკი მნიშვნელოვნად მატულობს.
რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. პაციენტი დააწვინეთ გვერდზე. წამლის შეფუთვა წაიღეთ საავადმყოფოში. არ გამოიწვიოთ ღებინება ექიმის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
ალკოჰოლი — მძაფრად აძლიერებს სედაციას და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს. კატეგორიულად მოერიდეთ.
ოპიოიდური ტკივილგამაყუჩებლები (მორფინი, ტრამადოლი) — ერთობლივი მიღება ზრდის ღრმა სედაციისა და სუნთქვის გაჩერების რისკს. ექიმს აცნობეთ.
ბენზოდიაზეპინები (დიაზეპამი, ალპრაზოლამი) — იზრდება ძილიანობა, კუნთების სისუსტე და დაცემის რისკი.
ერითრომიცინი, კეტოკონაზოლი — ზრდის ზოპიკლონის კონცენტრაციას სისხლში, რაც აძლიერებს გვერდით ეფექტებს. ექიმს აცნობეთ.
კარბამაზეპინი, რიფამპიცინი — ამცირებს ზოპიკლონის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ზოპიკლონზე; გაქვთ სუნთქვის მძიმე უკმარისობა (მაგ., ძილის აპნოე); ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტის დაავადება); 18 წლამდე ასაკი.
სიფრთხილით: ხანდაზმულ პაციენტებში (ექიმი შეამცირებს დოზას); თუ გაქვთ ნარკოტიკების ან ალკოჰოლის მოხმარების ისტორია; დეპრესიისას — ზოპიკლონი არ მკურნალობს დეპრესიას და შეიძლება ნიღბავს მის სიმპტომებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]