1.სავაჭრო დასახელება
Diosmectite (სმექტიტი 3გ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Diosmectite (Diosmectite) — ATC: A07BC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Diosmectite (Diosmectite) — .
5.აღწერა
სმექტიტი 3გ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, წვრილმარცვლოვანი ფხვნილი, რომელიც შეფუთულია 3 გრამიან პაკეტებში (საშეებში). თითოეული პაკეტი შეიცავს დიოსმექტიტის 3 გრამს. პაკეტები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თითოეულ კოლოფში 10 ან 30 პაკეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07BC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სმექტიტი 3გ (დიოსმექტიტი) მიეკუთვნება ადსორბენტების ჯგუფს. ის ფარავს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსს, იცავს მას დაზიანებისგან და ხელს უწყობს დაზიანებული უჯრედების აღდგენას. სმექტიტი შთანთქავს ტოქსინებს, ბაქტერიებს და ვირუსებს, რითაც ამცირებს მათ მავნე ზემოქმედებას. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ფაღარათის სამკურნალოდ, აგრეთვე, სიმპტომური თერაპიისთვის ისეთი დაავადებების დროს, როგორიცაა გულძმარვა, ეზოფაგიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტრიტი, კოლიტი. ასევე, გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტის, როგორიცაა შებერილობა და ტკივილი, შესამსუბუქებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დიოსმექტიტი არ შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან და გამოიყოფა უცვლელი სახით განავალთან ერთად. მისი მოქმედება ლოკალურია, ანუ ხდება ნაწლავის სანათურში. არ არსებობს მონაცემები დიოსმექტიტის მეტაბოლიზმის ან სისხლში მისი კონცენტრაციის შესახებ, რადგან ის არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის განსაზღვრული სისტემური აბსორბციის არარსებობის გამო.
9.ჩვენებები
სმექტიტი 3გ (დიოსმექტიტი) მიეკუთვნება ადსორბენტების ჯგუფს. ის ფარავს კუჭ-ნაწლავის ლორწოვან გარსს, იცავს მას დაზიანებისგან და ხელს უწყობს დაზიანებული უჯრედების აღდგენას. სმექტიტი შთანთქავს ტოქსინებს, ბაქტერიებს და ვირუსებს, რითაც ამცირებს მათ მავნე ზემოქმედებას. გამოიყენება მწვავე და ქრონიკული ფაღარათის სამკურნალოდ, აგრეთვე, სიმპტომური თერაპიისთვის ისეთი დაავადებების დროს, როგორიცაა გულძმარვა, ეზოფაგიტი, კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლული, გასტრიტი, კოლიტი. ასევე, გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დისკომფორტის, როგორიცაა შებერილობა და ტკივილი, შესამსუბუქებლად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ სმექტიტი, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობისადმი მიდრეკილება. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ნაწლავური გაუვალობის ან უცნობი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, სმექტიტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან მან შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 1 პაკეტს (3 გ) დღეში 1-3-ჯერ. დიარეის დროს, საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 2 პაკეტი (6 გ) დღეში, შემდეგ კი გადავიდეს 1 პაკეტზე დღეში. პრეპარატი უნდა გაიხსნას 50-100 მლ წყალში და მიღებულ იქნას ჭამის წინ ან შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაშიც, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მიღების წესი: ფხვნილი გახსენით ნახევარ ჭიქა (50-100 მლ) წყალში, კარგად მოურიეთ და მიიღეთ. შესაძლებელია აგრეთვე, ფხვნილის დამატება საკვებში (მაგ. ფაფაში, პიურეში) ან მისი მიღება მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
სმექტიტი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენაა ყაბზობა, რომელიც შეიძლება განვითარდეს დოზის გადაჭარბების ან ორგანიზმის ინდივიდუალური რეაქციის შედეგად. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ქავილი ან ჭინჭრის ციება. თუ შენიშნავთ ძლიერ ყაბზობას ან ალერგიულ რეაქციას, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სმექტიტის დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი სიმპტომია ძლიერი ყაბზობა. თუ განვითარდა ყაბზობა, შეამცირეთ მიღებული პრეპარატის დოზა ან შეწყვიტეთ მისი მიღება. დიდი რაოდენობით მიღებისას, განსაკუთრებით ბავშვებში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
სმექტიტს შეუძლია შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვის ხარისხი. ამიტომ, რეკომენდებულია სმექტიტის მიღებასა და სხვა მედიკამენტების მიღებას შორის იყოს მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ანტიკოაგულანტებთან (სისხლის გამათხელებლები) ერთად მიღებისას, რადგან დიოსმექტიტს შეუძლია მათი ეფექტურობის ცვლილება. თუ იღებთ რომელიმე მედიკამენტს, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ სმექტიტი, თუ გაქვთ ალერგია დიოსმექტიტზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ქრონიკული ყაბზობისადმი მიდრეკილება. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება ნაწლავური გაუვალობის ან უცნობი ეტიოლოგიის მუცლის ტკივილის დროს. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, სმექტიტის მიღებამდე გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან, რადგან მან შეიძლება შეამციროს სხვა პრეპარატების შეწოვა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კატეგორია B (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფზე მავნე ზემოქმედება, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. დიოსმექტიტი არ შეიწოვება სისტემურად, ამიტომ ორსულობის დროს მისი გამოყენება შესაძლებელია, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. ლაქტაცია: დიოსმექტიტი არ შეიწოვება, ამიტომ არ არის მოსალოდნელი მისი გადასვლა დედის რძეში. ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 1 პაკეტი (3 გ) დღეში. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში: 2-3 პაკეტი (6-9 გ) დღეში. პრეპარატი უნდა გაიხსნას 50 მლ წყალში და მიღებულ იქნას დღის განმავლობაში მცირე ულუფებად, ან შეურიოთ საკვებს. დოზის კორექცია ბავშვებში ხდება ასაკის მიხედვით. ექიმის დანიშნულების გარეშე გამოყენება არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმული პაციენტები: 65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან პრეპარატი არ შეიწოვება სისტემურად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ყაბზობისადმი მიდრეკილება უფრო ხშირია, ამიტომ საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, აუცილებელია გავითვალისწინოთ ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან და დაიცვათ მინიმუმ 2-საათიანი ინტერვალი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სმექტიტი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს ავტომობილის მართვის ან სხვა მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცულ უნდა იქნას სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პაკეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი პაკეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.