1.სავაჭრო დასახელება
Senadexin (სენადექსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Senadexin (Senadexin) — ATC: A06AX01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Senadexin (Senadexin) — .
5.აღწერა
სენადექსინის ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, ღია ყავისფერი ან მოყვითალო-ყავისფერი ფერის, შესაძლოა მუქი ჩანართებით. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 2 ან 3 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A06AX01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სენადექსინი საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება და ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას). აქტიური ნივთიერება სენა, მცენარეული წარმოშობისაა და მოქმედებს მსხვილი ნაწლავის ლორწოვან გარსზე, ზრდის მის მოტორიკას და აჩქარებს განავლის გამოყოფას. გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის: ქრონიკული შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური თერაპიისთვის, ნაწლავების დაცლის გასაადვილებლად, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევების ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ. ATC კოდი: A06AX01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სენადექსინის აქტიური მეტაბოლიტები, ანთრაქინონები, ძირითადად მსხვილ ნაწლავში წარმოიქმნება ნაწლავის ბაქტერიების მიერ სენას გლიკოზიდების ჰიდროლიზის შედეგად. შეწოვა პერორალური მიღების შემდეგ შეზღუდულია. განაწილება ორგანიზმში არ არის დეტალურად შესწავლილი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება მსხვილ ნაწლავში. ექსკრეცია ხდება ძირითადად განავლით, მცირე რაოდენობით შარდით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად განსაზღვრული, რადგან მოქმედება დამოკიდებულია ნაწლავის მიკროფლორაზე და პერისტალტიკაზე, თუმცა ეფექტი ვლინდება 6-12 საათში.
9.ჩვენებები
სენადექსინი საფაღარათო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება და ასტიმულირებს ნაწლავების პერისტალტიკას (მოძრაობას). აქტიური ნივთიერება სენა, მცენარეული წარმოშობისაა და მოქმედებს მსხვილი ნაწლავის ლორწოვან გარსზე, ზრდის მის მოტორიკას და აჩქარებს განავლის გამოყოფას. გამოიყენება მოკლევადიანი მკურნალობისთვის: ქრონიკული შეკრულობის (ყაბზობის) სიმპტომური თერაპიისთვის, ნაწლავების დაცლის გასაადვილებლად, მაგალითად, ქირურგიული ჩარევების ან დიაგნოსტიკური პროცედურების წინ. ATC კოდი: A06AX01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები მუცლის ღრუში (მაგ. აპენდიციტი), გაურკვეველი წარმოშობის მუცლის ტკივილი, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ჰემოროიდები (ბუასილი), ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ ინიშნება 1-2 ტაბლეტი (7.5-15 მგ სენოზიდები) დღეში ერთხელ, ძილის წინ. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 30 მგ-ს (4 ტაბლეტი). მიღების ხერხი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. არ მიიღოთ 7 დღეზე მეტ ხანს ექიმის კონსულტაციის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: მუცლის ტკივილი, შებერილობა, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), თავბრუსხვევა, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა (განსაკუთრებით ხანგრძლივი გამოყენებისას), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპაზმი, კოლიკური ტკივილი. გახანგრძლივებული ან უკონტროლო გამოყენებისას შესაძლებელია ნაწლავის ფუნქციის დაქვეითება და დამოკიდებულების განვითარება.
13.დოზის გადაცილება
სენადექსინის ჭარბი დოზის მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ძლიერი დიარეა, მუცლის კრუნჩხვები, გულისრევა, ღებინება, ელექტროლიტური დისბალანსი (განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითება), გულის რიტმის დარღვევა. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. პროცედურები მოიცავს კუჭის ამორეცხვას (თუ პრეპარატი ახალი მიღებულია) და ელექტროლიტური ბალანსის კორექციას.
14.ურთიერთქმედებები
სენადექსინის მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გარკვეული მედიკამენტების მოქმედება ან შეცვალოს მათი შეწოვა:
- გულის გლიკოზიდები (მაგ. დიგოქსინი): ელექტროლიტური დისბალანსის (განსაკუთრებით კალიუმის დაქვეითების) გამო იზრდება გულის გლიკოზიდების ტოქსიკურობა.
- ანტიარითმული პრეპარატები (მაგ. კვინიდინი): კალიუმის დეფიციტი ზრდის ამ პრეპარატების გვერდითი ეფექტების რისკს.
- წამლები, რომლებიც ახანგრძლივებენ QT ინტერვალს: იზრდება არითმიების რისკი.
- სხვა საფაღარათო საშუალებები: ზრდის დიარეისა და ელექტროლიტური დარღვევების რისკს.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კალიუმის დაქვეითების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ სენადექსინი, თუ გაქვთ: ნაწლავების გაუვალობა (ობსტრუქცია), მწვავე ანთებითი დაავადებები მუცლის ღრუში (მაგ. აპენდიციტი), გაურკვეველი წარმოშობის მუცლის ტკივილი, დეჰიდრატაცია. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ნაწლავების ანთებითი დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი), ჰემოროიდები (ბუასილი), ორსულობა ან ძუძუთი კვება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. სენას გლიკოზიდების უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ამ პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ პოტენციური სარგებელი არ აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: სენას მეტაბოლიტები შეიძლება გამოიყოფოდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს დიარეა ჩვილში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
სენადექსინი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნაწლავების გაუვალობის, მწვავე ანთებითი დაავადებების ან გაურკვეველი წარმოშობის მუცლის ტკივილის გამო. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) სენადექსინის გამოყენებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ აღენიშნებათ თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ან ელექტროლიტური დისბალანსისადმი მიდრეკილება. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის შემცირება ან მკურნალობის ხანგრძლივობის შეზღუდვა. აუცილებელია ელექტროლიტური ბალანსის, განსაკუთრებით კალიუმის დონის, მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სენადექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან გულისრევა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ამ აქტივობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 3 წლის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.