1.სავაჭრო დასახელება
Salicylic Acid (სალიცილის მჟავა)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
სალიცილის მჟავა (Salicylic Acid) — ATC: D01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 2%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Salicylic Acid (სალიცილის მჟავა) — 2%.
5.აღწერა
სალიცილის მჟავა 2% არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო სითხე, რომელიც მოთავსებულია 50 მლ ან 100 მლ მოცულობის პლასტმასის ფლაკონში, წვეთოვანი საცობით. სითხეს შეიძლება ჰქონდეს სუსტი, დამახასიათებელი სუნი. შეფუთვა უზრუნველყოფს პრეპარატის უსაფრთხო შენახვას და გამოყენებას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სალიცილის მჟავა 2% მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. იგი გამოიყენება კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კომბუჯი (აკნე), ფსორიაზი, სებორეა, მეჭეჭები და კანის სხვა დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს კანის უჯრედების ჭარბი წარმოქმნა და აქერცვლა. სალიცილის მჟავა ხელს უწყობს კანის მკვდარი უჯრედების მოცილებას, ფორების გაწმენდას და კანის რეგენერაციას. ATC კოდი: D01AE01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
სალიცილის მჟავა ადგილობრივი გამოყენებისას მცირედ შეიწოვება კანში. სისტემური აბსორბცია დამოკიდებულია გამოყენების არეალის მდგომარეობაზე, კანის მთლიანობაზე და პრეპარატის კონცენტრაციაზე. აბსორბირებული სალიცილის მჟავა მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდისა და გლიცინის კონიუგატების წარმოქმნით. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) მერყეობს და დამოკიდებულია დოზაზე და თირკმლის ფუნქციაზე, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური ექსპოზიცია მინიმალურია.
9.ჩვენებები
სალიცილის მჟავა 2% მიეკუთვნება კერატოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. იგი გამოიყენება კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: კომბუჯი (აკნე), ფსორიაზი, სებორეა, მეჭეჭები და კანის სხვა დაავადებები, რომლებსაც თან ახლავს კანის უჯრედების ჭარბი წარმოქმნა და აქერცვლა. სალიცილის მჟავა ხელს უწყობს კანის მკვდარი უჯრედების მოცილებას, ფორების გაწმენდას და კანის რეგენერაციას. ATC კოდი: D01AE01.
10.უკუჩვენებები
არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავა 2%, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაინფიცირებულ კანზე ან მზის დამწვრობის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ბავშვებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ გაღიზიანება არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: დაზიანებულ კანზე დაიტანეთ თხელი ფენა დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის ან ფარმაცევტის რეკომენდაციით. არ გამოიყენოთ 4 კვირაზე მეტი ხნის განმავლობაში ექიმის მეთვალყურეობის გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში: მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია. მიღების ხერხი: მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის. დაიტანეთ სუფთა, მშრალ კანზე. დაიბანეთ ხელები გამოყენების შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს კანის სიმშრალეს, აქერცვლას, სიწითლეს და წვის შეგრძნებას გამოყენების ადგილას. იშვიათად, შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კანის წყლულები ან ძლიერი გაღიზიანება, იშვიათია, მაგრამ მოითხოვს პრეპარატის მიღების შეწყვეტას და ექიმთან კონსულტაციას.
13.დოზის გადაცილება
ადგილობრივი გამოყენებისას დოზის გადაჭარბება იშვიათია. თუ შემთხვევით მოხდა დიდი რაოდენობით პრეპარატის მიღება ან გადაყლაპვა, შესაძლოა განვითარდეს სისტემური ტოქსიკურობის სიმპტომები, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები სალიცილის მჟავასთან 2% ადგილობრივი გამოყენებისას. თუმცა, თუ იყენებთ სხვა ადგილობრივ პრეპარატებს, განსაკუთრებით აქერცვლის ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან ურთიერთქმედების რისკის შესაფასებლად.
15.სპეციალური მითითებები
არ გამოიყენოთ სალიცილის მჟავა 2%, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ ღია ჭრილობებზე, დაინფიცირებულ კანზე ან მზის დამწვრობის შემთხვევაში. სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ბავშვებში. მოერიდეთ თვალებთან კონტაქტს. თუ გაღიზიანება არ გაივლის, მიმართეთ ექიმს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C. სალიცილის მჟავას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა მაღალი დოზებით ან დიდი ზედაპირის ფართობზე ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება არსებობდეს პოტენციური რისკი ნაყოფისთვის, განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. რეკომენდებულია გამოყენება მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა სალიცილის მჟავა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან მკერდის არეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წელზე ნაკლები ასაკის ბავშვებში გამოყენება რეკომენდებული არ არის ექიმის პირდაპირი მითითების გარეშე, განსაკუთრებით დიდი რაოდენობით ან კანის დიდ უბნებზე, რადგან ბავშვებში სისტემური აბსორბციის რისკი უფრო მაღალია. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილების მსგავსი დოზირებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში, საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან გამოყენების სიხშირის შემცირება. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პოლიფარმაციის გათვალისწინებით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
სალიცილის მჟავას ადგილობრივ გამოყენებას, როგორც წესი, არ აქვს გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე, რადგან სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. თუმცა, თუ პრეპარატის გამოყენებამ გამოიწვია ძლიერი გაღიზიანება, სიწითლე ან სხვა დისკომფორტი, რომელიც აფერხებს ყურადღების კონცენტრაციას, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ მართვისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ შეადგენს 12 თვეს, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ: 12 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.