1.სავაჭრო დასახელება
Sakharine (სახარინი - დაბალ კალორიული დამატკბობელი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
comb. drug (sakharine) — ATC: V06D
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: sakharine (comb. drug) — . მწარმოებელი: sunlife.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V06D ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
სახარინი სინთეზური დამატკბობელია, რომელიც შაქარზე 300-500-ჯერ უფრო ტკბილია, მაგრამ ორგანიზმში არ იშლება და კალორიებს არ იძლევა. გამოიყენება შაქრის შემცვლელად სასმელებში და საკვებში. ჩვენებები: შაქრიანი დიაბეტი (ტიპი 1 და 2), ჭარბი წონა, კალორიების შეზღუდვის აუცილებლობა, დიეტური კვება. სახარინი არ მონაწილეობს ნახშირწყლების ცვლაში — სისხლში გლუკოზის დონეზე გავლენას არ ახდენს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა უცვლელი სახით, ძირითადად თირკმლებით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
სახარინი სინთეზური დამატკბობელია, რომელიც შაქარზე 300-500-ჯერ უფრო ტკბილია, მაგრამ ორგანიზმში არ იშლება და კალორიებს არ იძლევა. გამოიყენება შაქრის შემცვლელად სასმელებში და საკვებში. ჩვენებები: შაქრიანი დიაბეტი (ტიპი 1 და 2), ჭარბი წონა, კალორიების შეზღუდვის აუცილებლობა, დიეტური კვება. სახარინი არ მონაწილეობს ნახშირწყლების ცვლაში — სისხლში გლუკოზის დონეზე გავლენას არ ახდენს. ორგანიზმიდან გამოიყოფა უცვლელი სახით, ძირითადად თირკმლებით.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: სახარინზე ან სულფონამიდებზე ალერგია გაქვს. სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სასურველია. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა შეამოწმონ, შეიცავს თუ არა პროდუქტი ასპარტამს დამატებით. ბავშვებში გამოყენების დოზა ექიმთან ან პედიატრთან უნდა შეთანხმდეს. მაქსიმალური დღიური დოზა — 5 მგ/კგ სხეულის წონაზე (WHO რეკომენდაცია).
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
სახარინი ზოგადად კარგად აიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოიწვიოს მსუბუქი ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი ან ქავილი, განსაკუთრებით სულფონამიდებისადმი (ანტიბიოტიკების ერთი ჯგუფი) მგრძნობიარე ადამიანებში. ზოგიერთ შემთხვევაში ჭარბი მოხმარებისას შეიძლება გამოჩნდეს მსუბუქი საჭმლის მომნელებელი დისკომფორტი. სერიოზული გვერდითი ეფექტები პრაქტიკულად არ აღინიშნება ნორმალური დოზებით. თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) გამოჩნდა — შეწყვიტე მიღება და მიმართე ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სახარინის ჭარბი მიღება (რეკომენდებულ დოზაზე მნიშვნელოვნად მეტი) შეიძლება გამოიწვიოს გულისრევა, მუცლის ტკივილი ან დიარეა. სერიოზული ტოქსიკურობა ნაკლებად სავარაუდოა. ჭარბი მიღების შემთხვევაში დალიე წყალი და დააკვირდი თვითშეგრძნებას. თუ სიმპტომები გაგრძელდა — მიმართე ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
სახარინი კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებებს წამლებთან პრაქტიკულად არ ავლენს, რადგან ორგანიზმში მეტაბოლიზმს არ განიცდის. მიუხედავად ამისა: დიაბეტის წამლებთან (ინსულინი, მეტფორმინი) ერთად მიღებისას გაითვალისწინე, რომ სახარინი თავისთავად შაქარს არ შეიცავს — ჰიპოგლიკემიის (დაბალი შაქრის) სიმპტომების დამალვა არ ხდება, მაგრამ დოზის კორექცია არ საჭიროებს. თუ რამდენიმე წამალს იღებ, ფარმაცევტს აცნობე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: სახარინზე ან სულფონამიდებზე ალერგია გაქვს. სიფრთხილით: ორსულობისა და ძუძუთი კვების პერიოდში ექიმთან კონსულტაცია სასურველია. ფენილკეტონურიის მქონე პაციენტებმა შეამოწმონ, შეიცავს თუ არა პროდუქტი ასპარტამს დამატებით. ბავშვებში გამოყენების დოზა ექიმთან ან პედიატრთან უნდა შეთანხმდეს. მაქსიმალური დღიური დოზა — 5 მგ/კგ სხეულის წონაზე (WHO რეკომენდაცია).
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]