1.სავაჭრო დასახელება
Rotaritmil (როტარიტმილი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
amiodarone (Rotaritmil) — ATC: C01BD01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 200 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Rotaritmil (amiodarone) — 200 mg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C01BD01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ამიოდარონი მიეკუთვნება III კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებს. მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე — ახანგრძლივებს ელექტრულ იმპულსს და ასტაბილურებს გულის რითმს. ასევე ასუსტებს გულის ზედმეტ ელექტრულ აქტივობას.
გამოიყენება: წინაგულების ფიბრილაცია და ფრიალი (გულის ქაოტური, ჩქარი ცემა); პარკუჭოვანი ტაქიკარდია; Wolf-Parkinson-White სინდრომი; სხვა არითმიები, რომლებიც სხვა წამლებით არ კონტროლდება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა გულის რითმის დარღვევა სერიოზულია ან სხვა ანტიარითმიული წამლები არაეფექტურია. მკურნალობა იწყება მაღალი „გამაჯერებელი" დოზით, შემდეგ გადადის შემანარჩუნებელ დოზაზე.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ამიოდარონი მიეკუთვნება III კლასის ანტიარითმიულ საშუალებებს. მოქმედებს გულის კუნთის უჯრედებზე — ახანგრძლივებს ელექტრულ იმპულსს და ასტაბილურებს გულის რითმს. ასევე ასუსტებს გულის ზედმეტ ელექტრულ აქტივობას.
გამოიყენება: წინაგულების ფიბრილაცია და ფრიალი (გულის ქაოტური, ჩქარი ცემა); პარკუჭოვანი ტაქიკარდია; Wolf-Parkinson-White სინდრომი; სხვა არითმიები, რომლებიც სხვა წამლებით არ კონტროლდება.
ექიმი ნიშნავს მაშინ, როცა გულის რითმის დარღვევა სერიოზულია ან სხვა ანტიარითმიული წამლები არაეფექტურია. მკურნალობა იწყება მაღალი „გამაჯერებელი" დოზით, შემდეგ გადადის შემანარჩუნებელ დოზაზე.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ამიოდარონის ან იოდის მიმართ ალერგია გაქვს; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერ- ან ჰიპოფუნქცია გაქვს (მკურნალობის გარეშე); ბრადიკარდია (ნელი პულსი) ან გულის ბლოკადა გაქვს; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხარ.
სიფრთხილით: ექიმს წინასწარ უთხარი თუ ღვიძლის ან ფილტვის პრობლემები გაქვს. მკურნალობის დროს აუცილებელია რეგულარული კონტროლი — ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ღვიძლის ფუნქცია, ფილტვის რენტგენი, თვალის შემოწმება, ეკგ. მზეზე ხანგრძლივად ყოფნას მოერიდე — გამოიყენე მაღალი SPF დამცავი კრემი.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (მოსალოდნელია მრავალ პაციენტში): გულისრევა, მადის დაქვეითება, პირის გემოს ცვლილება, კანის მგრძნობელობა მზის მიმართ (ფოტოსენსიბილიზაცია), კანის მოვარდისფრო-მონაცრისფრო შეფერილობა, თვალის წინ ბურუსი (რქოვანას მიკროდეპოზიტები), ძილიანობა, ტრემორი (ხელის კანკალი), ფარისებრი ჯირკვლის ფუნქციის ცვლილება.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში) — დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ: მშრალი ხველა ან ქოშინი გამოჩნდა (ფილტვის ტოქსიურობა); კანისა და თვალის გაყვითლება (ღვიძლის დაზიანება); გულისცემა კიდევ უფრო შეუწესრიგდა; მხედველობა მკვეთრად გაუარესდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის მკვეთრი შენელება (ბრადიკარდია), გულის რითმის მძიმე დარღვევა, არტერიული წნევის ვარდნა, ღვიძლის დაზიანება. შესაძლოა გულის გაჩერებაც.
რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. შეფუთვა წაიღე თან. სტაციონარული მკურნალობა — გულის მონიტორინგი და სიმპტომური თერაპია. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს.
14.ურთიერთქმედებები
დიგოქსინი (გულის წამალი) — ამიოდარონი ზრდის დიგოქსინის დონეს სისხლში, რაც ტოქსიურობის საფრთხეს ქმნის. ექიმი დოზას შეამცირებს.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — სისხლდენის რისკი მკვეთრად იზრდება; ვარფარინის დოზის კორექცია და INR-ის ხშირი კონტროლი აუცილებელია.
სტატინები (სიმვასტატინი, ატორვასტატინი) — კუნთების დაზიანების (რაბდომიოლიზი) რისკი იზრდება. ექიმს აუცილებლად უთხარი.
QT-ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (მაკროლიდური ანტიბიოტიკები, ფტორქინოლონები, ანტიდეპრესანტები) — გულის რითმის სახიფათო დარღვევის რისკი იზრდება.
გრეიფრუტის წვენი — ზრდის ამიოდარონის კონცენტრაციას. მოერიდე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ამიოდარონის ან იოდის მიმართ ალერგია გაქვს; ფარისებრი ჯირკვლის ჰიპერ- ან ჰიპოფუნქცია გაქვს (მკურნალობის გარეშე); ბრადიკარდია (ნელი პულსი) ან გულის ბლოკადა გაქვს; ორსულობის ან ძუძუთი კვების პერიოდში ხარ.
სიფრთხილით: ექიმს წინასწარ უთხარი თუ ღვიძლის ან ფილტვის პრობლემები გაქვს. მკურნალობის დროს აუცილებელია რეგულარული კონტროლი — ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონები, ღვიძლის ფუნქცია, ფილტვის რენტგენი, თვალის შემოწმება, ეკგ. მზეზე ხანგრძლივად ყოფნას მოერიდე — გამოიყენე მაღალი SPF დამცავი კრემი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]