რაბეზოლი 20 mg

Rabezol (რაბეზოლი)

რაბეზოლი (Rabezol) — ATC: A02BC01

tablets · 20 mg

აქტიური ნივთიერება: Rabezol (რაბეზოლი) — 20 mg.

რაბეზოლი 20 მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტი, რომელიც დაფარულია გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ რაბეპრაზოლის ნატრიუმს. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC A02BC01 ·

რაბეზოლი 20 მგ მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში და ხელს უწყობს წყლულოვანი დაზიანებების შეხორცებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომური მკურნალობა (მაგ. გულძმარვა);
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა და პროფილაქტიკა;
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაცია კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პრევენცია და მკურნალობა.

რაბეპრაზოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 2-5 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 52%-ს. საკვები ამცირებს ბიოშეღწევადობას, თუმცა არ მოქმედებს კლირენსზე. რაბეპრაზოლი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP2C19 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. აქტიური მეტაბოლიტები არ არის. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს, თუმცა აქტიური მეტაბოლიტის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი შეიძლება იყოს უფრო ხანგრძლივი. რაბეპრაზოლი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (დაახლოებით 90%) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა მონაცემები შეზღუდულია.

რაბეზოლი 20 მგ მიეკუთვნება პროტონული ტუმბოს ინჰიბიტორების (PPI) ჯგუფს. ის ამცირებს კუჭში მარილმჟავას წარმოქმნას, რითაც ხსნის გულძმარვას, ტკივილს ეპიგასტრიუმის არეში და ხელს უწყობს წყლულოვანი დაზიანებების შეხორცებას. პრეპარატი გამოიყენება შემდეგ შემთხვევებში:

• გასტრო-ეზოფაგური რეფლუქსური დაავადება (GERD) და მისი სიმპტომური მკურნალობა (მაგ. გულძმარვა);
• კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მკურნალობა და პროფილაქტიკა;
• Helicobacter pylori-ს ელიმინაცია კომბინირებული თერაპიის შემადგენლობაში;
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით (აასს) გამოწვეული კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების პრევენცია და მკურნალობა.

❌ არ მიიღოთ რაბეზოლი 20 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია რაბეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე);
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები);
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და იღებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (რისკი იზრდება);
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ისეთებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ღვიძლის ფერმენტებთან.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ, უზმოზე, საუზმემდე 30 წუთით ადრე. GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ-მდე დღეში, საჭიროების შემთხვევაში. წყლულოვანი დაავადებების სამკურნალოდ, ჩვეულებრივ ინიშნება 20 მგ დღეში ერთხელ 4-8 კვირის განმავლობაში. Helicobacter pylori-ს ელიმინაციისთვის გამოიყენება კომბინირებული თერაპიის სახით, დოზირება და ხანგრძლივობა განისაზღვრება კომბინირებული სქემით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, გადაყლაპული მთლიანად წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირად აღინიშნება: თავის ტკივილი, დიარეა, ყაბზობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, კანის გამონაყარი.

იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რაზეც ექიმს უნდა მიმართოთ:

• მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია): სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ჭინჭრის ციება;
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ტკივილი);
• თირკმლის პრობლემები (შარდვის ცვლილებები, სისხლი შარდში);
• კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ნიშნები (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება);
• მაგნიუმის დეფიციტი (კუნთების სპაზმი, არარეგულარული გულისცემა, კრუნჩხვები) ხანგრძლივი გამოყენებისას.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძილიანობას, გულისრევას, ღებინებას, მუცლის ტკივილს, თავის ტკივილს და კანის გამონაყარს. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

• კეტოკონაზოლი, იტრაკონაზოლი, ერლოტინიბი: რაბეზოლმა შესაძლოა შეამციროს მათი შეწოვა და ეფექტურობა.
• დიგოქსინი: რაბეზოლმა შესაძლოა გაზარდოს დიგოქსინის დონე სისხლში, რაც ზრდის ტოქსიკურობის რისკს.
• მეტოტრექსატი: რაბეზოლმა შესაძლოა გაზარდოს მეტოტრექსატის დონე სისხლში, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით.
• კლოპიდოგრელი: რაბეზოლმა შესაძლოა შეამციროს კლოპიდოგრელის ანტითრომბოციტული ეფექტი, თუმცა კლინიკური მნიშვნელობა სადავოა.
• ციანოკობალამინი (ვიტამინი B12): კუჭის მჟავის დაქვეითებამ შესაძლოა შეამციროს ვიტამინი B12-ის შეწოვა.

❌ არ მიიღოთ რაბეზოლი 20 მგ თუ:

• გაქვთ ალერგია რაბეპრაზოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ;
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (ექიმის დანიშნულების გარეშე);
• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სიმსივნური წარმონაქმნების ეჭვი (პრეპარატმა შესაძლოა შენიღბოს სიმპტომები);
• გაქვთ ოსტეოპოროზი და იღებთ ხანგრძლივ მკურნალობას (რისკი იზრდება);
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ისეთებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ ღვიძლის ფერმენტებთან.

ორსულობა: FDA კატეგორია — B. რაბეპრაზოლი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა რაბეპრაზოლი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ აუცილებელია მკურნალობა, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმმა უნდა შეაფასოს რისკისა და სარგებლის თანაფარდობა.

რაბეზოლი 20 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა და ექიმის დანიშნულებით. 12-18 წლის ასაკის ბავშვებში დოზირება შეადგენს 20 მგ დღეში ერთხელ, GERD-ის სიმპტომური მკურნალობისთვის. კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულების სამკურნალოდ ან H. pylori-ს ელიმინაციისთვის ბავშვებში მონაცემები შეზღუდულია და გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით. ზუსტი დოზირება ბავშვებში, განსაკუთრებით მცირე ასაკის, უნდა განისაზღვროს ექიმის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, რადგან რაბეპრაზოლი არ გროვდება ორგანიზმში და არ ხდება მისი დაგროვება. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე და პოტენციური წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა რისკ-ფაქტორები.

რაბეპრაზოლმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დაბინდვა. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება და არ დარწმუნდებიან, რომ შეუძლიათ ამ აქტივობების უსაფრთხოდ შესრულება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული რაც შეიძლება მალე.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, ან ვარგისიანობის ვადის გასვლამდე, რომელიც უფრო ადრეა.