1.სავაჭრო დასახელება
Xylomarin (ქსილომარინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ქსილომარინი (Xylomarin) — ATC: R01AA07
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Xylomarin (ქსილომარინი) — 0.05%.
5.აღწერა
ქსილომარინი 0.05% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია თეთრ პლასტმასის ფლაკონში სპრეის სატუმბით. ფლაკონი შეფუთულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული სპრეი აწვდის ზუსტად განსაზღვრულ რაოდენობას აქტიურ ნივთიერებას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R01AA07 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ქსილომარინი 0.05% (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) დეკონგესტანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე, ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აღადგენს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. აადვილებს ცხვირის გასინჯვას ოპერაციამდე ან მის შემდეგ. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზრდილებში.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქსილომეტაზოლინი, აქტიური ნივთიერება, სწრაფად შეიწოვება ცხვირის ლორწოვანი გარსიდან. სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა შეიძლება მოხდეს ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას. მეტაბოლიზმი ღვიძლში არ არის სრულად შესწავლილი. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის ზუსტად დადგენილი, მაგრამ ვარაუდობენ, რომ ის მოკლეა, რაც შეესაბამება პრეპარატის მოკლევადიან მოქმედებას.
9.ჩვენებები
ქსილომარინი 0.05% (აქტიური ნივთიერება ქსილომეტაზოლინი) დეკონგესტანტების ჯგუფის პრეპარატია. ის მოქმედებს ცხვირის ლორწოვან გარსზე, ავიწროვებს სისხლძარღვებს და ამცირებს შეშუპებას, რითაც აღადგენს ცხვირით სუნთქვას. გამოიყენება მწვავე რინიტის (გაციების), ალერგიული რინიტის, სინუსიტის და შუა ყურის ანთების დროს ცხვირის შეშუპების შესამსუბუქებლად. აადვილებს ცხვირის გასინჯვას ოპერაციამდე ან მის შემდეგ. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებსა და მოზრდილებში.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსილომარინი, თუ გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მშრალი ატროფიული რინიტის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, ან ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ, რომელიც იწვევს ცერებროსპინალური სითხის გაჟონვას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, პროსტატის გადიდების ან ბრონქული ასთმის დროს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იყენებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ პრეპარატებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1-2 შესხურება თითოეულ ნესტოში, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში. არ გამოიყენოთ 5 დღეზე მეტი ხანგრძლივობით ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო მოკლევადიანი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილე რეკომენდებულია. მიღების წესი: მოხსენით დამცავი თავსახური, მოამზადეთ სატუმბი რამდენჯერმე შესხურებით, შემდეგ მოათავსეთ ნესტოში და დააჭირეთ სატუმბს. ამოისუნთქეთ პირით.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: ცხვირის ლორწოვანი გარსის სიმშრალე, წვა, ქავილი, ჩხვლეტის შეგრძნება, ცემინება. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს თავის ტკივილი, გულისრევა, პირღებინება, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება. იშვიათად შესაძლებელია უძილობა, შფოთვა, მხედველობის დარღვევა. ხანგრძლივი ან ხშირი გამოყენებისას (5 დღეზე მეტი) შესაძლოა განვითარდეს ცხვირის ლორწოვანი გარსის შეშუპება (ე.წ. მედიკამენტოზური რინიტი) და დამოკიდებულება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულის რითმის დარღვევა ან ალერგიული რეაქციები, ძალიან იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზირების ან ხანგრძლივი გამოყენებისას შესაძლოა განვითარდეს თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, გულისცემის გახშირება, არტერიული წნევის მატება, კანის სიფერმკრთალე, გულისრევა, ღებინება, ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა (განსაკუთრებით ბავშვებში). დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ქსილომარინის ერთდროული გამოყენება მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებთან (MAOIs) და ტრიციკლურ ანტიდეპრესანტებთან, რადგან ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის მკვეთრი მატება. ასევე, სიფრთხილეა საჭირო სხვა ვაზოკონსტრიქტორული პრეპარატების ერთდროული გამოყენებისას. შესაძლოა გააძლიეროს სხვა ნაზალური დეკონგესტანტების მოქმედება.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ქსილომარინი, თუ გაქვთ ალერგია ქსილომეტაზოლინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ მშრალი ატროფიული რინიტის, დახურულკუთხოვანი გლაუკომის, ან ცხვირის ოპერაციის ან ტრავმის შემდეგ, რომელიც იწვევს ცერებროსპინალური სითხის გაჟონვას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ არტერიული ჰიპერტენზიის, გულის იშემიური დაავადების, ჰიპერთირეოზის, შაქრიანი დიაბეტის, პროსტატის გადიდების ან ბრონქული ასთმის დროს. ექიმის კონსულტაცია აუცილებელია, თუ იყენებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან სხვა ვაზოკონსტრიქტორულ პრეპარატებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: B კატეგორია (FDA). ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან სისტემურმა აბსორბციამ შეიძლება გამოიწვიოს დედის არტერიული წნევის მატება. ლაქტაცია: მონაცემები არ არის. სიფრთხილეა საჭირო, რადგან აქტიურ ნივთიერებას შეუძლია მინიმალური რაოდენობით გადავიდეს დედის რძეში. უმჯობესია თავიდან იქნას აცილებული ან გამოყენებულ იქნას ექიმის რჩევით.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება უკუნაჩვენებია 0.05% კონცენტრაციისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის არსებობს ქსილომარინი 0.025% ფორმა, რომელიც ინიშნება ექიმის მიერ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება ზოგადად უსაფრთხოა, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს თანმხლები დაავადებები, როგორიცაა ჰიპერტენზია, გულის დაავადებები ან პროსტატის გადიდება. შესაძლოა საჭირო გახდეს უფრო დაბალი დოზის გამოყენება ან გამოყენების სიხშირის შემცირება. ყოველთვის უნდა გაითვალისწინოთ პოლიფარმაცია და პოტენციური ურთიერთქმედებები სხვა მედიკამენტებთან.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს დროებითი მხედველობის დაბინდვა ან თავბრუსხვევა. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენების შემდეგ, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მხედველობა, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გამოყენების შემდეგ მჭიდროდ დაახურეთ თავსახური.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 2 წელი. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია. არ გამოიყენოთ ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია შეფუთვაზე.