1.სავაჭრო დასახელება
პროსპანი სიროფი 100მლ ფლაკონი #1 (პროსპანი სიროფი 100მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 100 ml. მწარმოებელი: ენგელჰარდი.
5.აღწერა
პროსპანი სიროფი 100მლ ფლაკონში არის მუქი ყავისფერი, ბლანტი სითხე, დამახასიათებელი სუნით. ფლაკონი დამზადებულია მუქი შუშისგან, რათა დაიცვას შიგთავსი სინათლისგან. შეფუთვაში შედის 100მლ სიროფი და საზომი ჭიქა. ფლაკონი დახურულია პლასტმასის თავსახურით, რომელიც უზრუნველყოფს ჰერმეტულობას.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროსპანი სიროფი შეიცავს სუროს ფოთლის მშრალ ექსტრაქტს, რომელიც ხასიათდება ამოსახველებელი, ბრონქოდილატაციური (ბრონქების გამაფართოებელი) და სპაზმოლიზური (კუნთების დამამშვიდებელი) თვისებებით. ის ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას სასუნთქი გზებიდან. პროსპანი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ხველა და ნახველის წარმოქმნა. ესენია: ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი. ATC კლასი: R05CA12 (ხველისა და გაციების პრეპარატები, ამოსახველებლები).
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროსპანი სიროფის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, დეტალურად არ არის შესწავლილი. სუროს ფოთლის ექსტრაქტის აქტიური კომპონენტების მოქმედება ძირითადად ადგილობრივია სასუნთქ გზებში. სისტემური აბსორბცია და მეტაბოლიზმი, სავარაუდოდ, მინიმალურია, რაც ამცირებს წამლისმიერ ურთიერთქმედების და გვერდითი ეფექტების რისკს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) დადგენილი არ არის.
9.ჩვენებები
პროსპანი სიროფი შეიცავს სუროს ფოთლის მშრალ ექსტრაქტს, რომელიც ხასიათდება ამოსახველებელი, ბრონქოდილატაციური (ბრონქების გამაფართოებელი) და სპაზმოლიზური (კუნთების დამამშვიდებელი) თვისებებით. ის ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და ხელს უწყობს მის გამოყოფას სასუნთქი გზებიდან. პროსპანი გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული ანთებითი დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ხველა და ნახველის წარმოქმნა. ესენია: ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი. ATC კლასი: R05CA12 (ხველისა და გაციების პრეპარატები, ამოსახველებლები).
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ პროსპანი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია სუროს ფოთლის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან მძიმე რესპირატორული უკმარისობა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და მოზარდები 12 წლიდან: 5.4 მლ (100 წვეთი ან 1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 6-11 წლამდე: 4.3 მლ (80 წვეთი ან 3/4 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. ბავშვები 1-5 წლამდე: 2.1 მლ (40 წვეთი ან 1/2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. მიღების ხერხი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად ან მის გარეშე. მკურნალობის კურსი დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმეზე და მიმდინარეობაზე, მაგრამ რეკომენდებულია მინიმუმ 7 დღის განმავლობაში, სიმპტომების სრულად გაქრობიდან კიდევ 2-3 დღის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
პროსპანი სიროფი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათ შემთხვევებში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი ან სუნთქვის გაძნელება. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს გულისრევა, ღებინება ან დიარეა, განსაკუთრებით თუ პრეპარატი მიღებულია ჭარბი რაოდენობით.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში შესაძლებელია გულისრევა, ღებინება, დიარეა და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დარღვევები. თუ მოხდა პრეპარატის ჭარბი დოზის მიღება, შეწყვიტეთ მკურნალობა და მიმართეთ ექიმს ან შხამ-კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
პროსპანი სიროფის ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან დეტალურად არ არის შესწავლილი. რეკომენდებულია, არ მიიღოთ პროსპანი ერთდროულად ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (რომლებიც ახშობენ ხველის რეფლექსს), რადგან ამან შეიძლება შეაფერხოს ნახველის გამოყოფა. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ პროსპანი სიროფი, თუ: გაქვთ ალერგია სუროს ფოთლის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმს მიმართეთ, თუ: გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან მძიმე რესპირატორული უკმარისობა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პროსპანი სიროფის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან მისი უსაფრთხოება ამ ჯგუფის პაციენტებში დადგენილი არ არის. სუროს ფოთლის ექსტრაქტის პოტენციური რისკები ნაყოფზე ან ჩვილზე არ არის სრულად შეფასებული. FDA კატეგორია: მონაცემი არ არის. ნებისმიერი გადაწყვეტილება პრეპარატის გამოყენების შესახებ ორსულობის ან ლაქტაციის დროს უნდა იქნას მიღებული მხოლოდ ექიმის მიერ, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პროსპანი სიროფი გამოიყენება ბავშვებში 1 წლიდან. 1-5 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 2.1 მლ 3-ჯერ დღეში. 6-11 წლის ბავშვებში დოზა შეადგენს 4.3 მლ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა: 5.4 მლ 3-ჯერ დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. დოზირება ბავშვებში უნდა მოხდეს საზომი ჭიქის გამოყენებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პროსპანი სიროფის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოების უზრუნველსაყოფად. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი შეიძლება იყოს საჭირო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროსპანი სიროფს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატის შემადგენლობა არ იწვევს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვას, ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პროსპანი სიროფი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსის გამოყენება რეკომენდებულია გახსნიდან 6 თვის განმავლობაში.