1.სავაჭრო დასახელება
Prospan (პროსპანი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Prospan (Prospan) — ATC: R05FB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Prospan (Prospan) — .
5.აღწერა
პროსპანის ტაბლეტები არის მრგვალი, ბრტყელი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დამახასიათებელი სუნით. თითოეული ტაბლეტი შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელიც შეიცავს 2 ან 5 ბლისტერს (20 ან 50 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05FB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პროსპანი გამოიყენება სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც დაკავშირებულია ნახველის წარმოქმნასთან. სუროს ფოთლის ექსტრაქტი ხსნის ბრონქებს და ამცირებს ნახველის სიბლანტეს, რითაც ხელს უწყობს მის ამოსახველებას. ძირითადად ინიშნება მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის დროს, რომელსაც თან ახლავს ხველა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პროსპანის ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, მათ შორის აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის სრულად შესწავლილი. სუროს ფოთლის ექსტრაქტის აქტიური ნივთიერებები, სავარაუდოდ, მეტაბოლიზდება ღვიძლში, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტები და ექსკრეციის გზები (თირკმელი/ფეკალიები) და ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დეტალურად არ არის აღწერილი. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია და ბიოშეღწევადობა შეზღუდული ინფორმაციით ხასიათდება.
9.ჩვენებები
პროსპანი გამოიყენება სასუნთქი გზების ანთებითი დაავადებების სამკურნალოდ, რომლებიც დაკავშირებულია ნახველის წარმოქმნასთან. სუროს ფოთლის ექსტრაქტი ხსნის ბრონქებს და ამცირებს ნახველის სიბლანტეს, რითაც ხელს უწყობს მის ამოსახველებას. ძირითადად ინიშნება მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტის დროს, რომელსაც თან ახლავს ხველა.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პროსპანი, თუ გაქვთ ალერგია სუროს ფოთლის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები. არ გამოიყენოთ 1 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გადააჭარბოთ დანიშნულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში: ჩვეულებრივ, 1 ტაბლეტი 2-3-ჯერ დღეში. ტაბლეტები მიიღება დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად (წყალი, წვენი). მიღება შესაძლებელია საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 ტაბლეტს.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, სუნთქვის გაძნელება. თუ გამოგივლინდათ ალერგიული რეაქცია, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების გაძლიერება (გულისრევა, ღებინება, დიარეა). დაუკავშირდით ექიმს ან შხამების კონტროლის ცენტრს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლის ურთიერთქმედებები პროსპანთან. თუმცა, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სასუნთქი გზების სამკურნალოდ, კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პროსპანი, თუ გაქვთ ალერგია სუროს ფოთლის ექსტრაქტზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადებები. არ გამოიყენოთ 1 წელზე ნაკლებ ასაკის ბავშვებში ექიმის კონსულტაციის გარეშე. არ გადააჭარბოთ დანიშნულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პროსპანის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ამ ჯგუფებში. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა ადამიანებში მსგავსი კვლევები არ ჩატარებულა. თუ ორსულობისას ან ლაქტაციის პერიოდში აუცილებელია პრეპარატის მიღება, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს მკურნალმა ექიმმა, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ.
17.გამოყენება ბავშვებში
პროსპანი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ტაბლეტების ფორმით, რადგან არსებობს ასფიქსიის რისკი ტაბლეტის გადაყლაპვისას. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია პროსპანის სიროფის ფორმა, რომელიც უნდა დაინიშნოს ექიმის რეკომენდაციით. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პროსპანის გამოყენებისას, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ურთიერთქმედებების შესახებ. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო მიზეზები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პროსპანის გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე შეფასებული არ არის. თუმცა, პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე დამთრგუნველი ეფექტი, რომელიც გავლენას მოახდენდა მართვის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა გვერდით მოვლენებს, რომლებიც გავლენას ახდენს კონცენტრაციაზე, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
პროსპანის ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პროსპანის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, რომელიც არ აღემატება წარმოების ვადის დასასრულს.