1.სავაჭრო დასახელება
Linex Forte (პრობიოტიკი (მულტიშტამიანი))
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
მულტიშტამიანი პრობიოტიკი (Multistrain probiotic) — ATC: A07FA51
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · — · 14 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Multistrain probiotic (მულტიშტამიანი პრობიოტიკი) — —. მწარმოებელი: Lek.
5.აღწერა
Linex Forte წარმოდგენილია კაფსულების სახით. თითოეული კაფსულა შეიცავს თეთრ ან მოყვითალო ფხვნილს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვა განკუთვნილია პრეპარატის სტაბილურობისა და ეფექტურობის შესანარჩუნებლად.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A07FA51 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Linex Forte შეიცავს სამი სახის სასარგებლო ბაქტერიას (Lactobacillus, Bifidobacterium, Enterococcus faecium), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. იგი გამოიყენება ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს და მის შემდეგ ნაწლავური დისბაქტერიოზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც ვლინდება დიარეით, ყაბზობით, შებერილობით, მეტეორიზმით და მუცლის ტკივილით. პრობიოტიკები ხელს უწყობენ საჭმლის მონელების პროცესს და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მულტიშტამიანი პრობიოტიკების ფარმაკოკინეტიკური მონაცემები, როგორიცაა აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, არ არის სრულად შესწავლილი ტრადიციული ფარმაკოლოგიური პრეპარატების მსგავსად. ბაქტერიები, რომლებიც შეადგენენ Linex Forte-ს, ნაწლავებში მოქმედებენ ადგილობრივად. ისინი არ შეიწოვებიან სისტემურ მიმოქცევაში და არ მეტაბოლიზდებიან ღვიძლში. მათი ელიმინაცია ხდება ნაწლავის შიგთავსთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) არ არის რელევანტური ამ ტიპის პროდუქტისთვის, რადგან ის არ განიცდის სისტემურ აბსორბციას და ელიმინაციას, როგორც ქიმიური ნივთიერებები. მიზანია ბაქტერიების კოლონიზაცია და ფუნქციონირება ნაწლავის სანათურში.
9.ჩვენებები
Linex Forte შეიცავს სამი სახის სასარგებლო ბაქტერიას (Lactobacillus, Bifidobacterium, Enterococcus faecium), რომლებიც ხელს უწყობენ ნაწლავური მიკროფლორის ბალანსის აღდგენას და შენარჩუნებას. იგი გამოიყენება ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს და მის შემდეგ ნაწლავური დისბაქტერიოზის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც ვლინდება დიარეით, ყაბზობით, შებერილობით, მეტეორიზმით და მუცლის ტკივილით. პრობიოტიკები ხელს უწყობენ საჭმლის მონელების პროცესს და იმუნური სისტემის ფუნქციონირებას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ Linex Forte თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თუ იმყოფებით იმუნოდეფიციტის მდგომარეობაში ან გაქვთ სერიოზული ქრონიკული დაავადება — ამ შემთხვევაში აუცილებლად მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. რეკომენდებულია კაფსულების მიღება ჭამის შემდეგ, მცირე რაოდენობით სითხესთან ერთად. ანტიბიოტიკოთერაპიის დროს და მის შემდეგ, მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია ინდივიდუალურ მდგომარეობაზე და ექიმის რეკომენდაციაზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
Linex Forte, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება. იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს კანის გამონაყარი, ქავილი, ან საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ — გულისრევა, შებერილობა. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა თუ შეამჩნევთ ალერგიულ რეაქციას (მაგ. სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება) ან სხვა უჩვეულო სიმპტომებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები Linex Forte-ს მიღებისას იშვიათია და, როგორც წესი, არ იწვევს სერიოზულ გვერდით მოვლენებს. შესაძლოა აღინიშნოს საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ დისკომფორტი. თუ გაქვთ ეჭვი, მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის ცნობილი მნიშვნელოვანი წამლისმიერი ურთიერთქმედებები Linex Forte-სთან. თუმცა, რადგან პრობიოტიკები არის ცოცხალი მიკროორგანიზმები, რეკომენდებულია მისი მიღება ანტიბიოტიკებთან ერთდროულად მიღებისას, მაგრამ ანტიბიოტიკების მიღებიდან არა უადრეს 2-3 საათისა, რათა არ მოხდეს პრობიოტიკების აქტივობის შემცირება. ასევე, მოერიდეთ ცხელ სასმელებთან ერთად მიღებას, რადგან მაღალმა ტემპერატურამ შეიძლება დააზიანოს სასარგებლო ბაქტერიები.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ Linex Forte თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ თუ იმყოფებით იმუნოდეფიციტის მდგომარეობაში ან გაქვთ სერიოზული ქრონიკული დაავადება — ამ შემთხვევაში აუცილებლად მიმართეთ ექიმს კონსულტაციისთვის. არ არის რეკომენდებული პრეპარატის მიღება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში Linex Forte-ს გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. FDA კატეგორია არ არის დადგენილი, რადგან ეს არის პრობიოტიკური პროდუქტი. მიუხედავად იმისა, რომ პრობიოტიკები ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, არ არსებობს საკმარისი კლინიკური კვლევები ორსულებსა და მეძუძურ ქალებში პრეპარატის უსაფრთხოების დასადასტურებლად. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი დედისთვის პოტენციურ რისკებთან შედარებით ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის. არ არის რეკომენდებული თვითმკურნალობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
Linex Forte არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის დანიშნულების გარეშე. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზას: 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. მცირეწლოვან ბავშვებში დისბაქტერიოზის სამკურნალოდ ან პროფილაქტიკისთვის, ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვა ფორმის პრობიოტიკები ან შეცვალოს დოზა და მიღების წესი. მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში Linex Forte-ს გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია, განსაკუთრებით თუ პაციენტს აქვს ქრონიკული დაავადებები ან იღებს სხვა მედიკამენტებს. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი არ არის საჭირო, თუ არ არსებობს შესაბამისი სამედიცინო ჩვენება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
Linex Forte-ს არ გააჩნია ცნობილი სედაციური ან ცნს-ზე მოქმედი ეფექტი, რომელიც გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, Linex Forte-ს მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან პოტენციურად სახიფათო აქტივობების შესრულების უნარს.
20.შენახვის პირობები
Linex Forte უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს პროდუქტის სტაბილურობას მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
Linex Forte-ს ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (თვე/წელი). პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში, პროდუქტი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადის გასვლამდე. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ ვრცელდება ბლისტერზე, რადგან ის უზრუნველყოფს პროდუქტის დაცვას გარემო ფაქტორებისგან.