1.სავაჭრო დასახელება
პოლიტენზა კაფსულა 5მგ+5მგ+12.5მგ #30 (პოლიტენზა კაფსულა 5მგ+5მგ+12.5მგ #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
ა · 5 mg · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 5 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პოლიტენზა არტერიულ წნევას სამი მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი იწვევს სისხლძარღვების კედლის მოდუნებას, რამიპრილი ბლოკავს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) აქტივობას, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას განაპირობებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოყოფას შარდის გზით აძლიერებს. სამივე კომპონენტის ერთობლივი მოქმედება წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას უზრუნველყოფს, ვიდრე თითოეული მათგანის ცალ-ცალკე გამოყენება.
პოლიტენზა ინიშნება იმ პაციენტებში, რომლებსაც არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) არ ექვემდებარება ადეკვატურ კონტროლს ერთი ან ორი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატით, ან როდესაც პაციენტი უკვე იღებს ამ სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე და მკურნალობის გამარტივებაა საჭირო.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
პოლიტენზა არტერიულ წნევას სამი მექანიზმით ამცირებს: ამლოდიპინი იწვევს სისხლძარღვების კედლის მოდუნებას, რამიპრილი ბლოკავს ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) აქტივობას, რომელიც სისხლძარღვების შევიწროებას განაპირობებს, ხოლო ჰიდროქლოროთიაზიდი ორგანიზმიდან ჭარბი სითხისა და მარილების გამოყოფას შარდის გზით აძლიერებს. სამივე კომპონენტის ერთობლივი მოქმედება წნევის უფრო ეფექტურ დაქვეითებას უზრუნველყოფს, ვიდრე თითოეული მათგანის ცალ-ცალკე გამოყენება.
პოლიტენზა ინიშნება იმ პაციენტებში, რომლებსაც არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა) არ ექვემდებარება ადეკვატურ კონტროლს ერთი ან ორი ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატით, ან როდესაც პაციენტი უკვე იღებს ამ სამივე კომპონენტს ცალ-ცალკე და მკურნალობის გამარტივებაა საჭირო.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, რამიპრილის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის ან ყელის შეშუპება); ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაწუხებთ დიაბეტი ან თირკმლის დაავადება.
სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი (ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 პაციენტს): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, მშრალი ხველა (რამიპრილის გამო), პერიფერიული შეშუპება (ტერფები, წვივები - ამლოდიპინის გამო), დაღლილობა, შარდვის გახშირება.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები - დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს: სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება (ანგიოშეშუპება, რომელიც სიცოცხლისთვის საშიშია), ძლიერი თავბრუსხვევა ან გულის ფრიალი (წნევის მკვეთრი დაქვეითების ნიშნები), კუნთების სპაზმი ან სისუსტე (ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა, კერძოდ კალიუმის დეფიციტი), მკერდის ტკივილი, გამონაყარი ან ცხელება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (თავბრუსხვევა, გულისრევა, გონების დაკარგვა), გულისცემის დარღვევა, მძიმე გაუწყლოება, ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა.
პირველადი დახმარება: დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება (112). პაციენტი დააწვინეთ ბრტყელ ზედაპირზე, ფეხები აუწიეთ. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. ღებინების გამოწვევა ექიმის მითითების გარეშე არ შეიძლება.
14.ურთიერთქმედებები
ალიკირენი / სხვა აგფ-ინჰიბიტორები / ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ბლოკატორები (სარტანები) — რენინ-ანგიოტენზინ-ალდოსტერონის სისტემის ორმაგი ბლოკადა ზრდის თირკმლის უკმარისობისა და ჰიპერკალიემიის (სისხლში კალიუმის მომატება) რისკს. ამ კომბინაციების ერთდროული გამოყენება, როგორც წესი, დაუშვებელია.
კალიუმის პრეპარატები / კალიუმშემნახველი შარდმდენები (მაგ., სპირონოლაქტონი) — შესაძლებელია სისხლში კალიუმის დონის საშიში მატება. ექიმი ინდივიდუალურად შეაფასებს რისკებს და მიიღებს გადაწყვეტილებას.
ლითიუმი — შარდმდენი პრეპარატები ზრდიან ლითიუმის ტოქსიკურობას. ერთდროული მიღებისას აუცილებელია სისხლში ლითიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს), მაგ., იბუპროფენი, დიკლოფენაკი — ამცირებენ ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატების ეფექტურობას და ზრდიან თირკმლის დაზიანების რისკს.
ანტიდიაბეტური პრეპარატები (ინსულინი, მეტფორმინი) — ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება დაარღვიოს სისხლში შაქრის დონის კონტროლი. შესაძლოა საჭირო გახდეს ანტიდიაბეტური პრეპარატების დოზის კორექცია.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ: გაქვთ ალერგია ამლოდიპინის, რამიპრილის, ჰიდროქლოროთიაზიდის ან სულფონამიდების მიმართ; ოდესმე გქონიათ ანგიოშეშუპება (სახის ან ყელის შეშუპება); ხართ ორსულობის მეორე ან მესამე ტრიმესტრში; გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა; იღებთ ალისკირენს და გაწუხებთ დიაბეტი ან თირკმლის დაავადება.
სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი, თუ გაქვთ: თირკმლის არტერიის სტენოზი, აორტის სტენოზი, პოდაგრა, შაქრიანი დიაბეტი (ჰიდროქლოროთიაზიდმა შეიძლება გაზარდოს სისხლში შაქრის დონე). აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]