1.სავაჭრო დასახელება
პანკრეატინი 25ერთ #60ტ (პანკრეატინი 25ერთ #60ტ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
pancreatin (pancreatin) — ATC: A09AA02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · · 60 tabs
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: pancreatin (pancreatin) — .
5.აღწერა
ტაბლეტები, შემოგარსული. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს პანკრეატინს 25 ერთეული (USP) აქტიური ნივთიერების სახით. ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ბლისტერულ შეფუთვაში, 10 ტაბლეტიანი 6 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A09AA02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანკრეატინი არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების მონელებას. პრეპარატი გამოიყენება ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის (კუჭქვეშა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება შებერილობით, მეტეორიზმით, განავლის დარღვევით და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა პრობლემებით. პრეპარატი აუმჯობესებს საკვების მონელებას და შეწოვას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანკრეატინის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები დეტალურად არ არის შესწავლილი. პრეპარატი მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში. პანკრეასის ეგზოკრინული ფერმენტები, როგორიცაა ლიპაზა, ამილაზა და პროტეაზა, საჭიროა საკვების მონელებისთვის. ისინი არ შეიწოვება სისტემურ მიმოქცევაში, არამედ მოქმედებენ ნაწლავის სანათურში. ამიტომ, მათი აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია, როგორც სისტემური პრეპარატების შემთხვევაში, არ არის რელევანტური. პრეპარატი გამოიყოფა ფეკალურ მასებთან ერთად.
9.ჩვენებები
პანკრეატინი არის ფერმენტული პრეპარატი, რომელიც შეიცავს ამილაზას, ლიპაზას და პროტეაზას. ეს ფერმენტები ხელს უწყობენ ნახშირწყლების, ცხიმებისა და ცილების მონელებას. პრეპარატი გამოიყენება ეგზოკრინული პანკრეასის უკმარისობის (კუჭქვეშა ჯირკვლის ფუნქციის დაქვეითება) სამკურნალოდ, რაც ვლინდება შებერილობით, მეტეორიზმით, განავლის დარღვევით და კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა პრობლემებით. პრეპარატი აუმჯობესებს საკვების მონელებას და შეწოვას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია ან მწვავე პანკრეატიტი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და ბავშვები (ექიმის დანიშნულებით): ჩვეულებრივ, 1-2 ტაბლეტი მიიღება ყოველი ძირითადი კვების დროს ან მის შემდეგ. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. კვების შუალედში ან მსუბუქი კვების დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს. დოზა უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, პაციენტის კლინიკური მდგომარეობისა და კვების ხასიათის გათვალისწინებით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.
12.გვერდითი მოვლენები
პანკრეატინის მიღებისას იშვიათად შეიძლება გამოვლინდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, მუცლის ტკივილი, კანის გამონაყარი. ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია ალერგიული რეაქციები. თუ გამოვლინდა სერიოზული გვერდითი მოვლენები, შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
პანკრეატინის დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ დისკომფორტი, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება ან დიარეა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს.
14.ურთიერთქმედებები
პანკრეატინს შეუძლია შეამციროს რკინის პრეპარატების შეწოვა, ამიტომ რეკომენდებულია მათი ცალ-ცალკე მიღება. ანტაციდურ საშუალებებთან ერთად მიღებამ შესაძლოა შეამციროს პანკრეატინის ეფექტურობა. თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა პანკრეატინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ობსტრუქცია ან მწვავე პანკრეატიტი. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია - C. პანკრეატინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობის პერიოდში მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა ადამიანებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა პანკრეატინი დედის რძეში. სიფრთხილეა საჭირო. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მეთვალყურეობით. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და წონაზე, ასევე კვების ხასიათზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო, რადგან არსებობს ნაწლავის გაუვალობის რისკი. 1 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა ინდივიდუალურად განისაზღვრება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება არ საჭიროებს სპეციალურ დოზის კორექციას, თუ არ არის გამოხატული თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია პრეპარატის უსაფრთხოებისა და ურთიერთქმედებების შესახებ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანკრეატინს არ აქვს ცნობილი გავლენა ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ და მშრალ ადგილას. დაცულ უნდა იქნას ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვა რამ არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.