1.სავაჭრო დასახელება
Panangin (პანანგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Panangin (Panangin) — ATC: A12CX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Panangin (Panangin) — .
5.აღწერა
პანანგინი არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 140 მგ კალიუმის ასპარტატს და 160 მგ მაგნიუმის ასპარტატს. შეფუთულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 5 ან 10 ბლისტერს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A12CX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გამტარობისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, მათ შორის გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებების, გულის უკმარისობის, გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) და კალიუმ-მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს შარდმდენების, სტეროიდების ან სხვა მიზეზებით. ATC კლასი: A12CX - სხვა მინერალური დანამატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პანანგინის კალიუმისა და მაგნიუმის იონების აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში. მაგნიუმის ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50%-ს. კალიუმისა და მაგნიუმის განაწილება ორგანიზმში ხდება უჯრედულ დონეზე. მეტაბოლიზმი არ ხდება, რადგან პრეპარატი შეიცავს არაორგანულ მარილებს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით. კალიუმის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) დამოკიდებულია ორგანიზმის კალიუმის მარაგზე და თირკმლის ფუნქციაზე, ხოლო მაგნიუმისთვის T½ შეადგენს დაახლოებით 2-3 საათს. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ექსკრეცია მცირდება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის რისკს.
9.ჩვენებები
პანანგინი წარმოადგენს კალიუმისა და მაგნიუმის წყაროს. კალიუმი და მაგნიუმი აუცილებელია უჯრედული მეტაბოლიზმისთვის, ნერვული იმპულსების გამტარობისთვის და კუნთების შეკუმშვისთვის, მათ შორის გულის კუნთის ნორმალური ფუნქციონირებისთვის. პრეპარატი გამოიყენება გულის იშემიური დაავადებების, გულის უკმარისობის, გულის რითმის დარღვევების (არითმიების) და კალიუმ-მაგნიუმის დეფიციტის დროს, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს შარდმდენების, სტეროიდების ან სხვა მიზეზებით. ATC კლასი: A12CX - სხვა მინერალური დანამატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერკალიემია, ჰიპერმაგნიემია, ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რადგან იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან ანგიოტენზინ-გარდამქნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 1-2 ტაბლეტს დღეში 3-ჯერ, ჭამის შემდეგ. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 3 ტაბლეტამდე დღეში 3-ჯერ. მაქსიმალური დღიური დოზაა 6 ტაბლეტი (18 ტაბლეტი დღეში 3-ჯერ, თუმცა ეს დოზა იშვიათად გამოიყენება). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს და შესაძლებელია დოზის კორექცია, სისხლში კალიუმის დონის მონიტორინგით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ტკივილი მუცლის არეში, შებერილობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, კანის გამონაყარი. ძალიან იშვიათად, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას, შესაძლებელია ჰიპერკალიემია (სისხლში კალიუმის მომატება) და ჰიპერმაგნიემია (სისხლში მაგნიუმის მომატება), რაც შეიძლება გამოვლინდეს არტერიული წნევის დაქვეითებით, კუნთების სისუსტით, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევით, გულის რითმის დარღვევით.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლებელია განვითარდეს ჰიპერკალიემია და ჰიპერმაგნიემია. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის დაქვეითებას, გულის რითმის დარღვევებს, კუნთების სისუსტეს, გულისრევას, ღებინებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია სისხლში ელექტროლიტების დონის მონიტორინგი.
14.ურთიერთქმედებები
პანანგინმა შეიძლება გააძლიეროს კალიუმ-შემნახველი დიურეტიკების (მაგ. სპირონოლაქტონი, ტრიამტერენი) და ACE ინჰიბიტორების მოქმედება, რაც ზრდის ჰიპერკალიემიის რისკს. ტეტრაციკლინების და რკინის პრეპარატების ერთდროული მიღებისას, პანანგინის კალიუმი და მაგნიუმი შეიძლება შეამცირონ ამ პრეპარატების შეწოვა. რეკომენდებულია მათი მიღებას შორის მინიმუმ 3-საათიანი ინტერვალის დაცვა. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (NSAIDs) შეიძლება ამცირებდეს კალიუმის შეწოვას და ზრდიდეს ჰიპერკალიემიის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პანანგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა პრეპარატის კომპონენტების მიმართ, თირკმლის მძიმე უკმარისობა, ჰიპერკალიემია, ჰიპერმაგნიემია, ან გულის გამტარობის მძიმე დარღვევები (AV ბლოკადა). სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, რადგან იზრდება ჰიპერკალიემიის რისკი. პაციენტებში, რომლებიც იღებენ კალიუმის შემნახველ დიურეტიკებს ან ანგიოტენზინ-გარდამქნელი ფერმენტის (ACE) ინჰიბიტორებს, აუცილებელია სისხლში კალიუმის დონის რეგულარული კონტროლი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს პანანგინის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კალიუმისა და მაგნიუმის დეფიციტი ორსულობისას შეიძლება უარყოფითად აისახოს როგორც დედის, ისე ნაყოფის ჯანმრთელობაზე. თუმცა, პრეპარატის უსაფრთხოება ორსულობისას სრულად არ არის დადგენილი. FDA კატეგორია არ არის განსაზღვრული. ლაქტაციის პერიოდში პანანგინის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის დედის რძეში გადასვლისა და ბავშვზე ზემოქმედების შესახებ. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებასთან დაკავშირებით გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
პანანგინის გამოყენება ბავშვებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ პედიატრიულ პოპულაციაში. პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი კალიუმისა და მაგნიუმის დოზირება, რომელიც განკუთვნილია მოზრდილებისთვის, შეიძლება არ იყოს შესაბამისი ბავშვებისთვის და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, მათ შორის ელექტროლიტური ბალანსის დარღვევა. სპეციფიკური ასაკობრივი ან წონის მიხედვით დოზირება არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პანანგინის გამოყენება მოითხოვს სიფრთხილეს, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის შესაძლო ასაკობრივი დაქვეითების გამო. რეკომენდებულია სისხლში კალიუმისა და მაგნიუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), განსაკუთრებით გულის ან თირკმლის ფუნქციაზე მოქმედებს. საწყისი დოზა შეიძლება იყოს უფრო დაბალი, ვიდრე მოზრდილებში, და თანდათან გაიზარდოს პაციენტის ტოლერანტობისა და კლინიკური პასუხის მიხედვით. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია ჰიპერკალიემიისა და ჰიპერმაგნიემიის თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პანანგინს, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციაზე, როგორიცაა ძილიანობა ან თავბრუსხვევა. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, განსაკუთრებით დოზის გადაჭარბებისას ან ელექტროლიტური დისბალანსის დროს, შეიძლება გამოვლინდეს სიმპტომები, რომლებიც გავლენას ახდენენ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ თავბრუსხვევა ან სხვა ნევროლოგიური სიმპტომები პრეპარატის მიღებისას, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პანანგინი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან მალევე.
21.ვარგისიანობის ვადა
პანანგინის წარმოების შემდგომი შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია როგორც ბლისტერზე, ასევე მუყაოს კოლოფზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, ამიტომ რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეძენიდან 6 თვის განმავლობაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.