ორლიპი 120მგ #30კაფს GMP

ორლიპი 120მგ #30კაფს GMP (ორლიპი 120მგ #30კაფს GMP)

orlistat (orlistat) — ATC: A08A01

capsules · 120 mg · 30 caps

აქტიური ნივთიერება: orlistat (orlistat) — 120 mg.

ორლიპი 120მგ არის ჟელატინის კაფსულა, რომელიც შეიცავს თეთრ ან თითქმის თეთრ კრისტალურ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეიცავს 120 მგ აქტიურ ნივთიერებას - ორლისტატს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, 10 კაფსულა ერთ ბლისტერში, 3 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.

ATC A08A01 ·

ორლისტატი სიმსუქნის სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და ბლოკავს ფერმენტ ლიპაზას, რომელიც საჭიროა საკვებთან ერთად მიღებული ცხიმების დასაშლელად. შედეგად, დაახლოებით 25% ცხიმი არ შეიწოვება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ორლიპი 120მგ გამოიყენება ჭარბი წონის სამკურნალოდ, დაბალკალორიულ დიეტასთან ერთად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხეულის მასის ინდექსი (BMI) აღემატება 30 კგ/მ²-ს, ან 27 კგ/მ²-ს, თუ არსებობს წონასთან დაკავშირებული სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, დისლიპიდემია).

ორლისტატი ძირითადად მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში და მისი სისტემური აბსორბცია მინიმალურია. პრეპარატის დაახლოებით 96% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, ძირითადი მეტაბოლიტებია N-ფორმილორლისტატი და O-დესმეთილორლისტატი, რომლებიც ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. ორლისტატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად განავლით (დაახლოებით 81% 72 საათის განმავლობაში) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 13%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება.

ორლისტატი სიმსუქნის სამკურნალო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე და ბლოკავს ფერმენტ ლიპაზას, რომელიც საჭიროა საკვებთან ერთად მიღებული ცხიმების დასაშლელად. შედეგად, დაახლოებით 25% ცხიმი არ შეიწოვება და გამოიყოფა ორგანიზმიდან. ორლიპი 120მგ გამოიყენება ჭარბი წონის სამკურნალოდ, დაბალკალორიულ დიეტასთან ერთად, განსაკუთრებით მაშინ, როდესაც სხეულის მასის ინდექსი (BMI) აღემატება 30 კგ/მ²-ს, ან 27 კგ/მ²-ს, თუ არსებობს წონასთან დაკავშირებული სხვა რისკ-ფაქტორები (მაგ., არტერიული ჰიპერტენზია, შაქრიანი დიაბეტი, დისლიპიდემია).

❌ არ მიიღოთ ორლიპი 120მგ, თუ გაქვთ ალერგია ორლისტატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი; გაქვთ ქოლესტაზი (სანაღვლე გზების შეფერხება); ხართ მეძუძური დედა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, დიაბეტი, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი).

რეკომენდებული დოზა მოზრდილთათვის არის ერთი 120 მგ კაფსულა დღეში სამჯერ, ძირითადი კვების დროს ან კვებიდან 1 საათის განმავლობაში. თუ კვება არ შეიცავს ცხიმებს, რეკომენდებულია დოზის გამოტოვება. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) მონაცემები შეზღუდულია, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის დაყოლებით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან ცხიმების გამოყოფასთან: ცხიმიანი გამონადენი ან შებერილობა, განავლის შეუკავებლობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი, ხშირი დეფეკაცია. იშვიათად შეიძლება აღინიშნოს: თავის ტკივილი, შფოთვა, დაღლილობა, მენსტრუალური ციკლის დარღვევები, საშარდი გზების ინფექციები, კანის გამონაყარი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ღვიძლის მძიმე დაზიანება, თირკმლის ქვები, ალერგიული რეაქციები, საჭიროებენ ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას.

ორლისტატის ჭარბი დოზის მიღების შემთხვევაში, სიმპტომები, სავარაუდოდ, არ იქნება სერიოზული და ემსგავსება ხშირ გვერდით ეფექტებს, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები. თუ მიიღეთ ჭარბი დოზა, დაუკავშირდით ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს.

ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს ცხიმში ხსნადი ვიტამინების (A, D, E, K) და ბეტა-კაროტინის შეწოვა. რეკომენდებულია ამ ვიტამინების დამატებითი მიღება კვებისგან დამოუკიდებლად, ძილის წინ. ორლისტატმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის შეწოვა, რაც ამცირებს მის ეფექტურობას. თუ იღებთ ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატებს, ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონებს ან ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი), აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, რადგან შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია ან მონიტორინგი.

❌ არ მიიღოთ ორლიპი 120მგ, თუ გაქვთ ალერგია ორლისტატზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ ქრონიკული მალაბსორბციის სინდრომი; გაქვთ ქოლესტაზი (სანაღვლე გზების შეფერხება); ხართ მეძუძური დედა. ⚠ მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, დიაბეტი, ან თუ იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი).

ორლისტატის გამოყენება ორსულობის დროს უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია X, თუმცა ორლისტატის კატეგორია ხშირად განიხილება როგორც B ან C, თუმცა უსაფრთხოების მონაცემები არასაკმარისია). ორსულობის პერიოდში წონის დაკლება არ არის რეკომენდებული. ორლისტატის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი, ამიტომ მეძუძური დედებისთვის პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ორსულობის დაგეგმვისას ან დადგომის შემთხვევაში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ორლისტატის გამოყენება 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის დამადასტურებელი კლინიკური მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ორლისტატის გამოყენებისას განსაკუთრებული დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ შემთხვევაში, თუ პაციენტი იღებს სხვა პრეპარატებს (polypharmacy).

ორლისტატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ პაციენტი განიცდის გვერდით მოვლენებს, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სხვა CNS ეფექტები, მან თავი უნდა შეიკავოს ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.