1.სავაჭრო დასახელება
Ibuprofen (ნუროფენი სიროპი 100მგ/5მლ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Ibuprofen (Ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Ibuprofen (Ibuprofen) — .
5.აღწერა
ნუროფენი სიროფი 100მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სუსპენზია, რომელიც შეიძლება შეიცავდეს თეთრ ან თითქმის თეთრ აგრეგატებს. მას აქვს ხილის (მაგ. მარწყვის ან ფორთოხლის) სუნი. პრეპარატი შეფუთულია 100მლ ან 150მლ ნარინჯისფერ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელსაც ახლავს საზომი კოვზი ან შპრიცი. ფლაკონი მჭიდროდ დახურულია.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი სიროფი 100მგ/5მლ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვაში, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებს განაპირობებენ.
გამოიყენება 3 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას:
- გაციებით გამოწვეული მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
- ყურის, ყელის, თავის, კბილის, კუნთების და სახსრების ტკივილისას.
- ტრავმის ან დაჭიმვის შედეგად გამოწვეული ტკივილისას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. იბუპროფენი ძლიერ უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით (ძირითადად ჰიდროქსილირებული და კარბოქსილირებული წარმოებულები). ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით შარდთან ერთად, დაახლოებით 10% უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი სიროფი 100მგ/5მლ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის ამცირებს ტკივილს, ანთებას და სიცხეს. მოქმედების მექანიზმი მდგომარეობს პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვაში, რომლებიც ორგანიზმში ტკივილის, ანთების და ცხელების პროცესებს განაპირობებენ.
გამოიყენება 3 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას:
- გაციებით გამოწვეული მაღალი ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
- ყურის, ყელის, თავის, კბილის, კუნთების და სახსრების ტკივილისას.
- ტრავმის ან დაჭიმვის შედეგად გამოწვეული ტკივილისას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მისცეთ ბავშვს, თუ:
- აღენიშნება ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- ჰქონდა კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- აქვს მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
- არის 3 თვეზე ნაკლები ასაკის.
⚠ მიეცით სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- ბავშვს აქვს ასთმა.
- აღენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- აქვს მაღალი არტერიული წნევა.
- აქვს სისხლის შედედების პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და სხეულის წონას. ზოგადი რეკომენდაცია 3 თვიდან 12 წლამდე ბავშვებისთვის არის 5-10 მგ/კგ სხეულის წონაზე ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის წონაზე ან 2400 მგ (მოზრდილებში). 5მლ სუსპენზია შეიცავს 100მგ იბუპროფენს. ექიმის დანიშნულების გარეშე გამოყენების ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ცხელებისთვის და 5 დღეს ტკივილისთვის. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის მეთვალყურეობას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-10 ბავშვს):
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი, დიარეა
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- გამონაყარი კანზე
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებლივ კონსულტაციას):
- მწვავე ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება)
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, ღებინება სისხლის შემცველობით)
- თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები, თირკმლის უკმარისობა.
თუ ფიქრობთ, რომ ბავშვმა მიიღო ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი სიროფი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს, თუ ბავშვი იღებს:
- სხვა აასს (მაგ. ასპირინი, ნაპროქსენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებს (წნევის დამწევები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმს ან მეთოტრექსატს — ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მისცეთ ბავშვს, თუ:
- აღენიშნება ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე.
- ჰქონდა კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა.
- აქვს მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
- არის 3 თვეზე ნაკლები ასაკის.
⚠ მიეცით სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- ბავშვს აქვს ასთმა.
- აღენიშნება თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
- აქვს მაღალი არტერიული წნევა.
- აქვს სისხლის შედედების პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს, განსაკუთრებით მესამე ტრიმესტრში, იბუპროფენის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემაზე (ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა) და თირკმელებზე უარყოფითი ზეგავლენა მოახდინოს. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, თუმცა თერაპიული დოზებით გამოყენებისას ძუძუთი კვებისას მნიშვნელოვანი რისკი არ არის მოსალოდნელი. თუმცა, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 3 თვიდან ზემოთ ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად. 3 თვემდე ასაკის ჩვილებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს ბავშვის ასაკს და სხეულის წონას, როგორც ეს აღწერილია დოზირების სექციაში. ექიმის დანიშნულების გარეშე გამოყენება შეზღუდულია ასაკისა და გამოყენების ხანგრძლივობის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ეს პრეპარატი ძირითადად განკუთვნილია ბავშვებისთვის. მოზრდილებში, განსაკუთრებით ხანდაზმულებში, იბუპროფენის გამოყენებამ შეიძლება გაზარდოს კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ხანგრძლივი გამოყენებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევები, ან იღებენ სხვა მედიკამენტებს (პოლიფარმაცია), საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების განვითარების შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინახება 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ სხვა ვადა არ არის მითითებული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება მითითებულ თვესა და წელს (იხილეთ შეფუთვაზე). არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატი ვარგისია 6 თვის განმავლობაში, თუ მწარმოებლის მიერ არ არის მითითებული სხვა ვადა. დარჩენილი პრეპარატი, რომელიც ვადაგადაცილებულია ან არასწორად შენახული, უნდა განადგურდეს.