1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen Express Forte (ნუროფენი ექსპრეს ფორტე)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nurofen Express Forte (Nurofen Express Forte) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nurofen Express Forte (Nurofen Express Forte) — .
5.აღწერა
ნუროფენი ექსპრეს ფორტე წარმოდგენილია როგორც ოვალური ფორმის, კაფსულის მსგავსი, მოცისფრო-თეთრი ფერის გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 6 ან 10 ტაბლეტი. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი ექსპრეს ფორტე შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას:
- თავის ტკივილი, შაკიკი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, შემცივნება, ტკივილი)
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეანელოს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არ ამცირებს აბსორბციის ხარისხს. იბუპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (CYP2C9) არააქტიურ მეტაბოლიტებად. დაახლოებით 90% უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად (დაახლოებით 10% უცვლელი სახით).
9.ჩვენებები
ნუროფენი ექსპრეს ფორტე შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის შეფერხებით.
გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას:
- თავის ტკივილი, შაკიკი
- კბილის ტკივილი
- კუნთების და სახსრების ტკივილი
- ზურგის ტკივილი
- მენსტრუალური ტკივილი
- გრიპის და გაციების სიმპტომები (ცხელება, შემცივნება, ტკივილი)
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ექსპრეს ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ანამნეზში)
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა
- გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი)
- გაქვთ ანამნეზში ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი)
- ხართ ხანდაზმული
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 1 ტაბლეტი (400მგ). საჭიროების შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის განმეორება ყოველ 6-8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 3 ტაბლეტს (1200მგ). მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების შემდეგ, წყლის თანხლებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30მლ/წთ: გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. Child-Pugh C: გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):
- გულისრევა
- ღებინება
- დიარეა
- შებერილობა
- ტკივილი მუცლის არეში
- შავი, ფისოვანი განავალი
- კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა
- თავის ტკივილი
- თავბრუსხვევა
- კანის გამონაყარი
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს):
- ალერგიული რეაქციები (ქავილი, სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება)
- მუცლის ძლიერი ტკივილი, ღებინება სისხლით ან ყავის ნალექის მსგავსი მასით
- თირკმლის პრობლემების ნიშნები (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის პრობლემების ნიშნები (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილში ტკივილი)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზით მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, ყურებში შუილი. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლოა დაზიანდეს თირკმელები და ღვიძლი.
თუ მოხდა ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა ექიმის კონსულტაცია.
- კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- სეროტონინის უკუშებრუნების ინჰიბიტორები (SSRI): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი ექსპრეს ფორტე თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა (აქტიური ან ანამნეზში)
- გაქვთ მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება
- გაქვთ მაღალი არტერიული წნევა
- გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა
- იღებთ სისხლის გამათხელებელ პრეპარატებს (მაგ. ვარფარინი)
- გაქვთ ანამნეზში ანთებითი ნაწლავური დაავადება (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი)
- ხართ ხანდაზმული
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან იბუპროფენმა შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიო-რენალური ტოქსიკურობა და დათრგუნოს მშობიარობა. FDA კატეგორია: C (პირველ-მეორე ტრიმესტრში). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია (FDA კატეგორია: D), რადგან შესაძლოა გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის უკმარისობა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა თერაპიული დოზებით მოკლევადიანი გამოყენებისას, როგორც წესი, უსაფრთხოა. ხანგრძლივი გამოყენების ან მაღალი დოზების შემთხვევაში რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში იბუპროფენის 400მგ დოზით გამოყენება. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების მიხედვით (1 ტაბლეტი 400მგ, არაუმეტეს 3-ჯერ დღეში).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გამო.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შესაძლოა გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა არ უნდა მართონ ავტომობილი ან იმუშაონ მექანიზმებთან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი მოწოდებულია ინდივიდუალურ ბლისტერებში.