1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen (ნუროფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nurofen (Nurofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nurofen (Nurofen) — .
5.აღწერა
Nurofen 200 mg ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 200 მგ შეიცავს იბუპროფენს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, გრიპისა და გაციების სიმპტომები (მაღალი ტემპერატურა, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი), ტკივილი პოსტოპერაციულ პერიოდში (ექიმის მეთვალყურეობით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. პრეპარატი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შარდში დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობა გამოიყოფა ნაღველთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში პრეპარატის კინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 200 მგ შეიცავს იბუპროფენს, არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილის და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. გამოიყენება: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ზურგის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, გრიპისა და გაციების სიმპტომები (მაღალი ტემპერატურა, თავის ტკივილი, კუნთების ტკივილი), ტკივილი პოსტოპერაციულ პერიოდში (ექიმის მეთვალყურეობით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნუროფენი 200 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს-ის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება), ხანდაზმული ასაკი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზაა 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი თირკმლის უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება, ბრონქოსპაზმი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, გულის შეტევის ან ინსულტის რისკის ზრდა (განსაკუთრებით მაღალი დოზებით და ხანგრძლივი გამოყენებისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს მძიმე ალერგიული რეაქციის, ძლიერი მუცლის ტკივილის ან სისხლდენის ნიშნების გამოვლენისას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, შუილი ყურებში, კუჭის ტკივილი, დიარეა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში: თირკმლის უკმარისობა, კომა. გადაჭარბებული დოზის მიღებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი 200 მგ-ის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) და კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის მათი ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნუროფენი 200 მგ, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან აასს-ის მიმართ, კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა ანამნეზში, მძიმე ღვიძლის, თირკმლის ან გულის უკმარისობა, ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, სისხლის შედედების დარღვევები, კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (მაგ. კრონის დაავადება), ხანდაზმული ასაკი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში ნუროფენი 200 მგ უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური რისკები. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა ნაყოფში, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით, მინიმალური ეფექტური დოზით, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის პოტენციურ რისკს. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა ექიმის სპეციალური დანიშნულებისა. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება შეესაბამება მოზრდილების დოზირებას (იხ. 'dosage' სექცია).
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერიდან ამოღების შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.