1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen (ნუროფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nurofen (Nurofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nurofen (Nurofen) — .
5.აღწერა
ნუროფენი 200 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ იბუპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 200 მგ წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს), რომელიც მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. იგი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა მომატებული სხეულის ტემპერატურა (ცხელება). ATC კოდი: M01AE01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით - ნაღველით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-4 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 200 მგ წარმოადგენს არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებას (აასს), რომელიც მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) სინთეზის დათრგუნვით. იგი ეფექტურია სხვადასხვა სახის ტკივილის დროს, როგორიცაა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, სახსრების ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე გამოიყენება გრიპისა და გაციების სიმპტომებისას, როგორიცაა მომატებული სხეულის ტემპერატურა (ცხელება). ATC კოდი: M01AE01.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200 მგ, თუ გაქვთ: - მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; - მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; - გულის მძიმე უკმარისობა; - ბრონქული ასთმა, რომელიც გამწვავდა სხვა აასს-ების ან ასპირინის მიღების შემდეგ; - ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; - არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა; - თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; - ბრონქული ასთმა; - სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >50 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის მკაცრ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საჭიროა სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. Child-Pugh C: პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. პრეპარატის მიღება არ უნდა გაგრძელდეს ექიმის დანიშნულების გარეშე 3 დღეზე მეტ ხანს ცხელებისას და 5 დღეზე მეტ ხანს ტკივილისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, შებერილობა, ყაბზობა, კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (ჭინჭრის ციება, ქავილი, სახის/ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენი 200 მგ-მ შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა პრეპარატების ეფექტურობის მატარებელი. - სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. - ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. - ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის წამლები): ამცირებს მათ ეფექტურობას. - ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას. - დიურეტიკები (შარდმდენები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 200 მგ, თუ გაქვთ: - მომატებული მგრძნობელობა იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა; - მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; - გულის მძიმე უკმარისობა; - ბრონქული ასთმა, რომელიც გამწვავდა სხვა აასს-ების ან ასპირინის მიღების შემდეგ; - ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: - კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; - არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა; - თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა; - ბრონქული ასთმა; - სისხლის შედედების დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნუროფენი 200 მგ უკუნაჩვენებია, რადგან პროსტაგლანდინების სინთეზის დათრგუნვამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. იბუპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუმცა მოკლევადიანი გამოყენება მინიმალური დოზებით შესაძლებელია ექიმის რეკომენდაციით, თუ დედისთვის მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ბავშვისთვის პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნუროფენი 200 მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმის მიერ დანიშნულია სხვა დოზირების ფორმა (მაგ. სუსპენზია) ან კონკრეტული დოზა წონის მიხედვით. 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირების სქემის მიხედვით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, იზრდება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებით გამოწვეული გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის (მრავალი მედიკამენტის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, საჭიროა პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნუროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ გაუმჯობესდება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში, მაგრამ არა უგვიანეს შეფუთვაზე მითითებული თარიღისა. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.