1.სავაჭრო დასახელება
Nurofen (ნუროფენი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Nurofen (Nurofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Nurofen (Nurofen) — .
5.აღწერა
ნუროფენის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 200 მგ ან 400 მგ იბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, 10 ან 12 ტაბლეტი თითოეულ ბლისტერში, 1 ან 2 ბლისტერი მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას. გამოიყენება ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას: ყელის ტკივილი, ყურის ტკივილი, თავის ტკივილი, გრიპის სიმპტომები, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ტკივილი და ცხელება გაციების დროს. ATC კოდი: M01AE01.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%. იბუპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%). მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. იბუპროფენი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, და მცირე რაოდენობით განავლით.
9.ჩვენებები
ნუროფენი (იბუპროფენი) მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის აინჰიბირებს პროსტაგლანდინების სინთეზს, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას. გამოიყენება ბავშვებში შემდეგი მდგომარეობებისას: ყელის ტკივილი, ყურის ტკივილი, თავის ტკივილი, გრიპის სიმპტომები, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, ტკივილი და ცხელება გაციების დროს. ATC კოდი: M01AE01.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, ასთმა ან ალერგიული რეაქციები აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: ჩვეულებრივი საწყისი დოზა არის 200-400 მგ (1-2 ტაბლეტი) ყოველ 4-6 საათში ერთხელ, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 1200 მგ (6 ტაბლეტი). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl > 30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. CrCl < 30 მლ/წთ: დოზის შემცირება და მონიტორინგი აუცილებელია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B): დოზის შემცირება რეკომენდებულია. Child-Pugh C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულძმარვა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი განავალი, ღებინება სისხლით), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანგიო-შეშუპება, ბრონქოსპაზმი), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, კანის მძიმე რეაქციები. ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ყურებში შუილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია მეტაბოლური აციდოზი, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ნუროფენის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (მათ შორის აცეტილსალიცილის მჟავა): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
- დიურეტიკები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ნუროფენი, თუ გაქვთ: ალერგია იბუპროფენზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლულოვანი დაავადება ან სისხლდენა, მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, მძიმე გულის უკმარისობა, ასთმა ან ალერგიული რეაქციები აცეტილსალიცილის მჟავას ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, სისხლის შედედების დარღვევები, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), D (მესამე ტრიმესტრი). პირველ და მეორე ტრიმესტრში მიღება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფის განვითარების რისკი. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია ნაადრევად დახუროს არტერიული სადინარი (Ductus arteriosus) და გამოიწვიოს ფილტვის ჰიპერტენზია, ასევე შეაფერხოს მშობიარობა და გაზარდოს სისხლდენის რისკი დედასა და ნაყოფში. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. თუმცა, თერაპიული დოზებით მოკლევადიანი გამოყენებისას, როგორც წესი, არ წარმოადგენს რისკს მეძუძური ჩვილისთვის. ხანგრძლივი ან მაღალი დოზებით გამოყენებისას რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან პრეპარატის მიღების შეწყვეტა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ნუროფენი (იბუპროფენი) სიროფი ნებადართულია 6 თვიდან ბავშვებში. დოზა განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ ყოველ 6-8 საათში ერთხელ. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ-ს. 6 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით. ტაბლეტები ნებადართულია 12 წლიდან.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროს პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ნუროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. მჭიდროდ დახურულ მდგომარეობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი): გამოიყენეთ 2 წლის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.