1.სავაჭრო დასახელება
ნუროფენი 100მგ/5მლ150მლ მარწ/ს (ნუროფენი 100მგ/5მლ150მლ მარწ/ს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ibuprofen (ibuprofen) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 100 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: ibuprofen (ibuprofen) — 100 mg.
5.აღწერა
ნუროფენი 100მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მარწყვის არომატის მქონე სუსპენზია. პრეპარატი მოწოდებულია 150მლ-იან მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი კოვზი ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ნუროფენი 100მგ/5მლ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთებისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. გამოიყენება 3 თვიდან ბავშვებში: • ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყურის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, ძვლის ტკივილი, ნევრალგია, მენსტრუალური ტკივილი. • ცხელების შესამცირებლად გრიპისა და გაციების დროს, ვაქცინაციის შემდგომი რეაქციებისას. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%-ს. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლში მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათის შემდეგ. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. პრეპარატი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ნუროფენი 100მგ/5მლ შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილის, ანთებისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. გამოიყენება 3 თვიდან ბავშვებში: • ტკივილის სიმპტომური მკურნალობა: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, ყურის ტკივილი, კუნთოვანი ტკივილი, ძვლის ტკივილი, ნევრალგია, მენსტრუალური ტკივილი. • ცხელების შესამცირებლად გრიპისა და გაციების დროს, ვაქცინაციის შემდგომი რეაქციებისას. დოზირება და მიღების წესი განისაზღვრება ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით, ექიმის რეკომენდაციით.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 100მგ/5მლ, თუ: • გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე. • გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. • გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა. • ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: • გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები. • გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. • გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა. • იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და სხეულის მასის მიხედვით. ზოგადი რეკომენდაცია: 3-12 თვის ბავშვებში (5-10 კგ): 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. 1-5 წლის ბავშვებში (10-20 კგ): 5 მლ 3-4-ჯერ დღეში. 6-12 წლის ბავშვებში (20-40 კგ): 10 მლ 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე. მიღება ხდება ჭამის შემდეგ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. მძიმე უკმარისობისას პრეპარატი უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: • საჭმლის მომნელებელი სისტემის მხრივ: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, შებერილობა, მუცლის ტკივილი. • ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია: • კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, წყლული. • თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. • ალერგიული რეაქციები: გამონაყარი, ქავილი, ანგიოედემა, ბრონქოსპაზმი, ანაფილაქსია. • ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა. • სისხლის მხრივ დარღვევები.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, თირკმლის უკმარისობა. თუ ბავშვმა მიიღო დიდი რაოდენობით წამალი, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
• სხვა აასს (მათ შორის, დაბალდოზიანი აცეტილსალიცილის მჟავა): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტებისა და სისხლდენის რისკს. • ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. • ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. აგფ ინჰიბიტორები, ბეტა-ბლოკერები): ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს. • ლითიუმი, მეთოტრექსატი: ზრდის ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ნუროფენი 100მგ/5მლ, თუ: • გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, აცეტილსალიცილის მჟავაზე ან სხვა აასს-ზე. • გაქვთ კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა. • გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა. • ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ: • გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადებები. • გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები. • გაქვთ გულის შეგუბებითი უკმარისობა. • იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში ნუროფენი უკუნაჩვენებია საშვილოსნოს ნაადრევი დახურვისა და ფილტვის ჰიპერტენზიის რისკის გამო. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან იზრდება სპონტანური აბორტის, ტერატოგენული ეფექტებისა და ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვის რისკი. იბუპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია 3 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე, იხილეთ სექცია 'Dosage'. 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე არ არის რეკომენდებული 6 თვეზე ნაკლები ასაკის ჩვილებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, იზრდება გვერდითი მოვლენების, კერძოდ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულებისა და თირკმლის უკმარისობის რისკი. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის პერიოდში თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილე სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ და ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ სუსპენზია ინახება 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შიგთავსი გამოიყენება 6 თვის განმავლობაში.